- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664662
Räätälöidyn kuntoutuskoulutuksen tehokkuus leikkauksen jälkeisten rintasyöpäpotilaiden terveyslukutaitoon ja terveydentilaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viime vuosina rintasyövän eloonjäämisaste on parantunut leikkaustekniikoiden kehittymisen ja syöpäseulonnan yleistymisen ansiosta. Pidentynyt eloonjäämisaste ei kuitenkaan todellakaan ole sama kuin hyvän elämänlaadun saavuttaminen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Syövästä selviytyneiden terveydentila saattaa huonontua useiden hoitojen vakavien sivuvaikutusten vuoksi.
Terveyslukutaito on kyky saada, ymmärtää, arvioida ja viestiä tietoa keinona edistää ja ylläpitää terveyttä. Siksi hyvä terveyslukutaito nostaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua hyvällä osaamisella lääketieteellisten resurssien etsinnässä ja käytössä. Lisäksi terveyslukutaidon parantamisesta syöpäleikkauksen jälkeen on tullut tärkeä osa viime aikoina. Vaikka perustavanlaatuisin konsepti on edistetty vuosikymmeniä, kliiniset työntekijät käyttävät edelleen rintasyövästä selviytyneiden leikkauksen jälkeisen sairaanhoidon identtistä koulutusta. Sama koulutus ei kuitenkaan sovi jokaiselle potilaalle. Itse asiassa jokaisella rintasyövästä selviytyneellä on erilainen syöpävaihe, joka johtaa erilaiseen hoitoon ja tuottaa erilaisia sivuvaikutuksia. Sitä paitsi elämän tausta ja rooli ovat hyvin erilaisia. Edellä mainituista syistä tutkimuksen tavoitteena on kehittää räätälöity kuntoutuskoulutus, joka sopii jokaiselle rintasyöpäpotilaalle klinikalla leikkauksen jälkeen. Samalla terveyslukutaitoa voitaisiin parantaa räätälöidyllä kuntoutuskoulutuksella. Kun terveyslukutaitoa nostetaan, rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatu on hyvä ja terveydentila on kaunis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän arvioijien sokkoutettuun, satunnaistettuun, prospektiiviseen, kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan peräkkäisiä potilaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat jaettiin neljään kerrokseen leesion puolen ja kirurgisen lähestymistavan mukaan. Jokaiselle kerrokselle valmistettiin sarja numeroituja kirjekuoria, jotka sisälsivät allokoidun ryhmän osoittavat kortit. Kun uusi osallistuja rekisteröitiin, arvottiin satunnaisesti kirjekuori ja terapeutille ilmoitettiin ryhmäjaosta.
Johdonmukaisen toiminnan varmistamiseksi kaksi päätutkijaa koulutti kaksi sertifioitua toimintaterapeuttia hallinnoimaan interventio- ja kontrolliryhmäprotokollia itsenäisesti. Kaksi koulutettua toimintaterapeuttia kirjasivat tulosmittaukset lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. Arvioijat sokeutuivat ryhmien jakamiseen ja osallistujat sokeutuivat tutkimuksen hypoteeseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisella potilaalla on diagnosoitu rintasyöpä (ikä > 20)
- Hyvää motivaatiota ja yhteistyötä rintasyöpäkoulutuksen vastaanottamisessa
- Lue sanoja tai puhu sujuvasti kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoi mielenterveysongelmia
- Potilas, jolla on syöpä terminaalivaihe ja heikkous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: räätälöity koulutus
Räätälöity kuntoutuskoulutus sopii jokaiselle rintasyöpäpotilaalle klinikalla leikkauksen jälkeen.
Suunnittelemme kolme räätälöityä kirjaa koeryhmälle.
Jokainen potilas räätälöidään kolmen periaatteen mukaan.
Ensinnäkin koulutusajat ja -tunnit riippuvat potilaan fyysisestä toiminnasta ja oppimiskyvystä.
Toiseksi materiaali riippuu kunkin potilaan elämänkokemuksesta.
Lopuksi koulutettu sisältö riippuu potilaan toimintatavasta.
|
Räätälöity kuntoutuskoulutus sopii jokaiselle rintasyöpäpotilaalle klinikalla leikkauksen jälkeen.
Suunnittelemme kolme räätälöityä kirjaa koeryhmälle.
Jokainen potilas räätälöidään kolmen periaatteen mukaan.
Ensinnäkin koulutusajat ja -tunnit riippuvat potilaan fyysisestä toiminnasta ja oppimiskyvystä.
Toiseksi materiaali riippuu kunkin potilaan elämänkokemuksesta.
Lopuksi koulutettu sisältö riippuu potilaan toimintatavasta.
|
Ei väliintuloa: tavallinen koulutus
Anna vain yksi paperi leikkauksen jälkeen ja anna koulutusta kuntoutuneesta harjoituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyslukutaito Rintasyövän arvioinnit
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Terveysluku-asteikko on viisipisteinen likert-valintaasteikko, jonka potilas arvioi.
Kohteita on 47 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lukutaidon suorituskykyä.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarren olkapään ja käden vamma (DASH)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
DASH arvioi potilaan käden toiminnan.
Kohteita on 15 ja saat korkeammalle, saat paremman käsitoimintojen suorituskyvyn
|
yksi kuukausi
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Barthel-indeksi on arviointityökalu, joka arvioi toimintaan osallistuvan suorituskyvyn.
Kohteita on 10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa aktiivisuutta.
|
yksi kuukausi
|
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
FAI on arviointityökalu, joka arvioi instrumentaaliseen toimintaan osallistuvan suorituskyvyn.
Kohteita on 15 ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa suorituskykyä.
|
yksi kuukausi
|
EuroQol-5-mitta (EQ5D)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
EQ5D on elämänlaatua arvioiva arviointityökalu.
Siinä on 5 tuotetta ja 1 visuaalinen analoginen asteikko.
Korkeammat pisteet tarkoittavat hyvää elämänlaatua.
|
yksi kuukausi
|
Lyhyt oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Brief Symptom Rating Scale on arviointityökalu, joka arvioi psykoosin suorituskykyä.
Kohteita on 6 ja korkeammat pisteet tarkoittavat hyvää psykoosin suorituskykyä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Opintojohtaja: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medical University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat