Effectiviteit van op maat gemaakte revalidatie-educatie over gezondheidsvaardigheden en gezondheidsstatus van postoperatieve patiënten met borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De afgelopen jaren is de overlevingskans van borstkanker verbeterd door de vooruitgang van chirurgische technieken en de populariteit van kankerscreening. Een verlengd overlevingspercentage is echter zeker niet gelijk aan het bereiken van een goede kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker. De gezondheidstoestand van overlevenden van kanker kan verslechteren als gevolg van de ernstige bijwerking van meerdere therapieën.
Gezondheidsgeletterdheid is het vermogen om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te evalueren en te communiceren als een manier om de gezondheid te bevorderen en te behouden. Daarom verhoogt een goede gezondheidsvaardigheden de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker door een goede competentie in het zoeken en gebruiken van medische hulpmiddelen. Bovendien wordt de laatste tijd een belangrijk onderdeel van het verbeteren van gezondheidsgeletterdheid na een kankeroperatie. Zelfs als het meest fundamentele concept al tientallen jaren wordt gepromoot, gebruiken de klinische werkers nog steeds dezelfde opleiding van medische zorg na een operatie voor overlevenden van borstkanker. De identieke opleiding is echter niet geschikt voor elk van de patiënten. In feite heeft elk van de overlevenden van borstkanker een ander kankerstadium, wat leidt tot verschillende therapieën en verschillende bijwerkingen. Bovendien zijn de achtergrond en de rol van het leven heel verschillend van elkaar. Vanwege bovenstaande redenen is het doel van de studie om een op maat gemaakt gerevalideerd onderwijs te ontwikkelen, dat geschikt is voor elke borstkankerpatiënt na een operatie in de kliniek. Tegelijkertijd kan de gezondheidsvaardigheden worden verbeterd door gerehabiliteerd onderwijs op maat. Wanneer het niveau van gezondheidsvaardigheden wordt verhoogd, hebben de overlevenden van borstkanker een goede kwaliteit van leven en een mooie gezondheidstoestand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze door de beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie nam opeenvolgende patiënten op die aan de inclusiecriteria voldeden. Patiënten werden gestratificeerd in vier lagen volgens de kant van de laesie en de chirurgische benadering. Voor elke laag werd een set genummerde enveloppen klaargemaakt met kaartjes die de toegewezen groep aangaven. Wanneer een nieuwe in aanmerking komende deelnemer werd geregistreerd, werd er willekeurig een envelop getrokken en werd de therapeut op de hoogte gebracht van de groepstoewijzing.
Om een consistente interventie te garanderen, werden twee gediplomeerde ergotherapeuten getraind door twee hoofdonderzoekers om de interventie- en controlegroepprotocollen onafhankelijk af te nemen. De twee getrainde ergotherapeuten registreerden resultaatmetingen bij de nulmeting en direct na de interventie. De beoordelaars waren blind voor groepstoewijzing en de deelnemers waren blind voor de onderzoekshypothesen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij volwassen patiënt is borstkanker vastgesteld (leeftijd > 20)
- Zorg voor een goede motivatie en samenwerking bij het accepteren van voorlichting over borstkanker
- Lees woorden of spreek vloeiend Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Stelt psychische problemen vast
- Patiënt met kanker terminale fase en zwakte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs op maat
Gerevalideerd onderwijs op maat is geschikt voor elke borstkankerpatiënt na een operatie in de kliniek.
We ontwerpen drie op maat gemaakte boeken voor experimentele groep.
Elke patiënt zal worden aangepast door drie principes.
Ten eerste zijn de opgeleide tijden en uren afhankelijk van de fysieke functie en het leervermogen van de patiënt.
Ten tweede is het materiaal afhankelijk van de levenservaring van elke patiënt.
Ten slotte hangt de opgeleide inhoud af van de bedieningsmethode van de patiënt.
|
Gerevalideerd onderwijs op maat is geschikt voor elke borstkankerpatiënt na een operatie in de kliniek.
We ontwerpen drie op maat gemaakte boeken voor experimentele groep.
Elke patiënt zal worden aangepast door drie principes.
Ten eerste zijn de opgeleide tijden en uren afhankelijk van de fysieke functie en het leervermogen van de patiënt.
Ten tweede is het materiaal afhankelijk van de levenservaring van elke patiënt.
Ten slotte hangt de opgeleide inhoud af van de bedieningsmethode van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: standaard onderwijs
Verstrek slechts één postoperatief document en geef voorlichting over gerehabiliteerde oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsvaardigheden Assessments bij borstkanker
Tijdsspanne: een maand
|
De Health Literacy-schaal is een vijfpunts Likert-keuzeschaal, die wordt beoordeeld door de patiënt.
Er zijn 47 items en hoe hoger de score, hoe hoger de geletterdheidsprestatie.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: een maand
|
DASH evalueert de handfunctie van de patiënt.
Er zijn 15 items en krijg hogere handfunctieprestaties
|
een maand
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: een maand
|
Barthel Index is een beoordelingsinstrument dat de prestaties van deelname aan activiteiten evalueert.
Er zijn 10 items en hogere scores betekent een hogere prestatie bij deelname aan activiteiten.
|
een maand
|
|
Frenchay-activiteitenindex (FAI)
Tijdsspanne: een maand
|
FAI is een beoordelingsinstrument dat de prestaties van instrumentele activiteiten evalueert.
Er zijn 15 items en hogere scores betekent betere prestaties.
|
een maand
|
|
EuroQol-5-dimensie (EQ5D)
Tijdsspanne: een maand
|
EQ5D is een beoordelingsinstrument dat de kwaliteit van leven evalueert.
Er zijn 5 items en 1 visueel analoge schaal.
De hogere scores betekenen een goede kwaliteit van leven.
|
een maand
|
|
Korte symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: een maand
|
Brief Symptom Rating Scale is een beoordelingsinstrument dat de psychoseprestaties evalueert.
Er zijn 6 items en hogere scores betekenen een goede psychoseprestatie.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Studie directeur: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medical University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .