Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av skreddersydd rehabiliteringsundervisning om helsekompetanse og helsestatus for postoperative pasienter med brystkreft: en randomisert kontrollert studie

21. november 2017 oppdatert av: Taipei Medical University

De siste årene har overlevelsesraten for brystkreft forbedret seg på grunn av fremskritt innen kirurgiske teknikker og popularisering av kreftscreening. Imidlertid er forlenget overlevelse definitivt ikke det samme som å oppnå god livskvalitet blant brystkreftoverlevere. Helsestatusen til kreftoverlevere kan forverres i henhold til den alvorlige bivirkningen av flere terapier.

Helsekompetanse er evnen til å få tilgang til, forstå, evaluere og kommunisere informasjon som en måte å fremme og opprettholde helse. Derfor hever god helsekunnskap livskvaliteten til brystkreftoverlevere ved god kompetanse i å søke og bruke medisinske ressurser. Videre, hvordan forbedre helsekunnskapen etter kreftoperasjon har blitt en viktig del nylig. Selv om det mest grunnleggende konseptet har fremmet i flere tiår, bruker de kliniske arbeiderne fortsatt den samme utdanningen av medisinsk behandling etter operasjon for overlevende brystkreft. Den samme utdanningen er imidlertid ikke passende for hver av pasientene. Faktisk har hver av de overlevende brystkreft det forskjellige kreftstadiet som fører til å akseptere forskjellig terapi og produsere forskjellige bivirkninger. Dessuten er bakgrunnen og livets rolle svært forskjellige fra hverandre. På grunn av de ovennevnte årsakene, er målet med studien å utvikle en skreddersydd rehabilitert utdanning, som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken. Samtidig kan helsekompetanse kunne forbedres ved skreddersydd rehabilitert utdanning. Når helsekunnskapsnivået heves, har de som overlever brystkreft god livskvalitet og vakker helsestatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne evaluator-blindede, randomiserte, prospektive, kontrollerte studien inkluderte påfølgende pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasientene ble stratifisert i fire lag i henhold til siden av lesjonen og den kirurgiske tilnærmingen. Et sett med nummererte konvolutter som inneholdt kort som indikerer den tildelte gruppen ble utarbeidet for hvert stratum. Når en ny kvalifisert deltaker ble registrert, ble det trukket tilfeldig ut en konvolutt, og terapeuten ble informert om gruppetildeling.

For å sikre konsekvent intervensjon ble to sertifiserte ergoterapeuter opplært av to primære etterforskere til å administrere intervensjons- og kontrollgruppeprotokollene uavhengig. De to trente ergoterapeutene registrerte utfallsmålinger ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen. Evaluatorene ble blindet for gruppetildeling, og deltakerne ble blindet for studiehypotesene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient har fått diagnosen brystkreft (alder > 20)
  2. Ha god motivasjon og samarbeid når du tar imot brystkreftutdanning
  3. Les ord eller snakk flytende på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostiserer psykiske problemer
  2. Pasient med kreft terminalt stadium og svakhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skreddersydd utdanning
Skreddersydd rehabilitert utdanning er som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken. Vi designer tre skreddersydde bøker for eksperimentelle grupper. Hver pasient vil bli skreddersydd etter tre prinsipper. For det første er de utdannede tidene og timene avhengig av pasientens fysiske funksjon og læringsevne. For det andre er materialet avhengig av hver pasients livserfaring. Til slutt er det utdannede innholdet avhengig av pasientens operasjonsmetode.
Skreddersydd rehabilitert utdanning er som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken. Vi designer tre skreddersydde bøker for eksperimentelle grupper. Hver pasient vil bli skreddersydd etter tre prinsipper. For det første er de utdannede tidene og timene avhengig av pasientens fysiske funksjon og læringsevne. For det andre er materialet avhengig av hver pasients livserfaring. Til slutt er det utdannede innholdet avhengig av pasientens operasjonsmetode.
Ingen inngripen: standard utdanning
Gi bare ett papir etter operasjon og gi opplæring i rehabilitert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekompetansevurderinger ved brystkreft
Tidsramme: en måned
Health Literacy-skalaen er en fempunkts likert-skala for valg, som evalueres av pasienten. Det er 47 elementer, og jo høyere poengsum betyr jo høyere leseferdighet.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: en måned
DASH evaluerer pasientens håndfunksjon. Det er 15 elementer og få høyere få høyere håndfunksjonsytelse
en måned
Barthel-indeksen
Tidsramme: en måned
Barthel Index er et vurderingsverktøy som evaluerer aktivitetsdeltakende ytelse. Det er 10 elementer og høyere poengsum betyr høyere aktivitet deltatt ytelse.
en måned
Frenchays aktivitetsindeks (FAI)
Tidsramme: en måned
FAI er et vurderingsverktøy som evaluerer ytelsen til instrumentell aktivitet. Det er 15 elementer og høyere poengsum betyr høyere ytelse.
en måned
EuroQol-5-dimensjon (EQ5D)
Tidsramme: en måned
EQ5D er et vurderingsverktøy som evaluerer livskvalitet. Det er 5 elementer og 1 visuell analog skala. De høyere skårene betyr god livskvalitet.
en måned
Kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: en måned
Brief Symptom Rating Scale er et vurderingsverktøy som evaluerer psykoseytelsen. Det er 6 elementer og høyere score betyr god psykoseprestasjon.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Studieleder: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på skreddersydd utdanning

3
Abonnere