- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664662
Effektiviteten av skreddersydd rehabiliteringsundervisning om helsekompetanse og helsestatus for postoperative pasienter med brystkreft: en randomisert kontrollert studie
De siste årene har overlevelsesraten for brystkreft forbedret seg på grunn av fremskritt innen kirurgiske teknikker og popularisering av kreftscreening. Imidlertid er forlenget overlevelse definitivt ikke det samme som å oppnå god livskvalitet blant brystkreftoverlevere. Helsestatusen til kreftoverlevere kan forverres i henhold til den alvorlige bivirkningen av flere terapier.
Helsekompetanse er evnen til å få tilgang til, forstå, evaluere og kommunisere informasjon som en måte å fremme og opprettholde helse. Derfor hever god helsekunnskap livskvaliteten til brystkreftoverlevere ved god kompetanse i å søke og bruke medisinske ressurser. Videre, hvordan forbedre helsekunnskapen etter kreftoperasjon har blitt en viktig del nylig. Selv om det mest grunnleggende konseptet har fremmet i flere tiår, bruker de kliniske arbeiderne fortsatt den samme utdanningen av medisinsk behandling etter operasjon for overlevende brystkreft. Den samme utdanningen er imidlertid ikke passende for hver av pasientene. Faktisk har hver av de overlevende brystkreft det forskjellige kreftstadiet som fører til å akseptere forskjellig terapi og produsere forskjellige bivirkninger. Dessuten er bakgrunnen og livets rolle svært forskjellige fra hverandre. På grunn av de ovennevnte årsakene, er målet med studien å utvikle en skreddersydd rehabilitert utdanning, som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken. Samtidig kan helsekompetanse kunne forbedres ved skreddersydd rehabilitert utdanning. Når helsekunnskapsnivået heves, har de som overlever brystkreft god livskvalitet og vakker helsestatus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne evaluator-blindede, randomiserte, prospektive, kontrollerte studien inkluderte påfølgende pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasientene ble stratifisert i fire lag i henhold til siden av lesjonen og den kirurgiske tilnærmingen. Et sett med nummererte konvolutter som inneholdt kort som indikerer den tildelte gruppen ble utarbeidet for hvert stratum. Når en ny kvalifisert deltaker ble registrert, ble det trukket tilfeldig ut en konvolutt, og terapeuten ble informert om gruppetildeling.
For å sikre konsekvent intervensjon ble to sertifiserte ergoterapeuter opplært av to primære etterforskere til å administrere intervensjons- og kontrollgruppeprotokollene uavhengig. De to trente ergoterapeutene registrerte utfallsmålinger ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen. Evaluatorene ble blindet for gruppetildeling, og deltakerne ble blindet for studiehypotesene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient har fått diagnosen brystkreft (alder > 20)
- Ha god motivasjon og samarbeid når du tar imot brystkreftutdanning
- Les ord eller snakk flytende på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserer psykiske problemer
- Pasient med kreft terminalt stadium og svakhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: skreddersydd utdanning
Skreddersydd rehabilitert utdanning er som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken.
Vi designer tre skreddersydde bøker for eksperimentelle grupper.
Hver pasient vil bli skreddersydd etter tre prinsipper.
For det første er de utdannede tidene og timene avhengig av pasientens fysiske funksjon og læringsevne.
For det andre er materialet avhengig av hver pasients livserfaring.
Til slutt er det utdannede innholdet avhengig av pasientens operasjonsmetode.
|
Skreddersydd rehabilitert utdanning er som passer for hver brystkreftpasient etter operasjon i klinikken.
Vi designer tre skreddersydde bøker for eksperimentelle grupper.
Hver pasient vil bli skreddersydd etter tre prinsipper.
For det første er de utdannede tidene og timene avhengig av pasientens fysiske funksjon og læringsevne.
For det andre er materialet avhengig av hver pasients livserfaring.
Til slutt er det utdannede innholdet avhengig av pasientens operasjonsmetode.
|
Ingen inngripen: standard utdanning
Gi bare ett papir etter operasjon og gi opplæring i rehabilitert trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsekompetansevurderinger ved brystkreft
Tidsramme: en måned
|
Health Literacy-skalaen er en fempunkts likert-skala for valg, som evalueres av pasienten.
Det er 47 elementer, og jo høyere poengsum betyr jo høyere leseferdighet.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handikap av arm skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: en måned
|
DASH evaluerer pasientens håndfunksjon.
Det er 15 elementer og få høyere få høyere håndfunksjonsytelse
|
en måned
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: en måned
|
Barthel Index er et vurderingsverktøy som evaluerer aktivitetsdeltakende ytelse.
Det er 10 elementer og høyere poengsum betyr høyere aktivitet deltatt ytelse.
|
en måned
|
Frenchays aktivitetsindeks (FAI)
Tidsramme: en måned
|
FAI er et vurderingsverktøy som evaluerer ytelsen til instrumentell aktivitet.
Det er 15 elementer og høyere poengsum betyr høyere ytelse.
|
en måned
|
EuroQol-5-dimensjon (EQ5D)
Tidsramme: en måned
|
EQ5D er et vurderingsverktøy som evaluerer livskvalitet.
Det er 5 elementer og 1 visuell analog skala.
De høyere skårene betyr god livskvalitet.
|
en måned
|
Kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: en måned
|
Brief Symptom Rating Scale er et vurderingsverktøy som evaluerer psykoseytelsen.
Det er 6 elementer og høyere score betyr god psykoseprestasjon.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Studieleder: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medical University Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på skreddersydd utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayFullførtLymfom | Leukemi | Kreft | Stamcelletransplantasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater