Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skræddersyet rehabiliteringsundervisning om sundhedskompetence og sundhedsstatus for postoperative patienter med brystkræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

21. november 2017 opdateret af: Taipei Medical University

I de sidste par år er overlevelsesraten for brystkræft forbedret på grund af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og popularisering af kræftscreening. Imidlertid er forlænget overlevelse bestemt ikke lig med at opnå en sund livskvalitet blandt brystkræftoverlevere. Kræftoverleveres helbredsstatus kan forringes i overensstemmelse med den alvorlige bivirkning af flere behandlinger.

Sundhedskompetence er evnen til at få adgang til, forstå, evaluere og kommunikere information som en måde at fremme og vedligeholde sundhed. Derfor øger god sundhedskompetence livskvaliteten for brystkræftoverlevere ved en god kompetence i at søge og bruge medicinske ressourcer. Desuden er det blevet en vigtig del for nylig, hvordan man kan forbedre sundhedskompetencer efter kræftoperationer. Selvom det mest fundamentale koncept har fremmet i årtier, bruger de kliniske arbejdere stadig den samme uddannelse af medicinsk behandling efter operation for brystkræftoverlevere. Den samme uddannelse er dog ikke passende for hver af patienterne. Faktisk har hver af de overlevende brystkræft forskellige kræftstadier, hvilket fører til at acceptere forskellig terapi og producere forskellige bivirkninger. Desuden er baggrunden og livets rolle meget forskellige fra hinanden. På grund af ovenstående årsager er formålet med undersøgelsen at udvikle en skræddersyet rehabiliteret uddannelse, som passer til hver enkelt brystkræftpatient efter operation i klinikken. Samtidig kan sundhedskompetencen blive forbedret ved skræddersyet rehabiliteret uddannelse. Når sundhedskompetenceniveauet hæves, har brystkræftoverleverne en god livskvalitet og en smuk sundhedsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette evaluator-blindede, randomiserede, prospektive, kontrollerede forsøg inkluderede på hinanden følgende patienter, som opfyldte inklusionskriterierne. Patienterne blev stratificeret i fire lag i henhold til siden af ​​læsionen og den kirurgiske tilgang. Et sæt nummererede kuverter indeholdende kort, der angiver den tildelte gruppe, blev forberedt for hvert stratum. Når en ny berettiget deltager var tilmeldt, blev der tilfældigt trukket en kuvert, og terapeuten blev informeret om gruppetildeling.

For at sikre konsekvent intervention blev to certificerede ergoterapeuter uddannet af to primære efterforskere til at administrere interventions- og kontrolgruppeprotokollerne uafhængigt. De to uddannede ergoterapeuter registrerede resultatmålinger ved baseline og umiddelbart efter interventionen. Evaluatorerne blev blindet over for gruppetildeling, og deltagerne blev blindet over for undersøgelsens hypoteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen patient er blevet diagnosticeret med brystkræft (alder > 20)
  2. Hav en god motivation og samarbejde, når du tager imod brystkræftuddannelse
  3. Læs ord eller tal flydende kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostiserer psykiske problemer
  2. Patient med kræft terminalt stadie og svaghed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skræddersyet uddannelse
Skræddersyet rehabiliteret uddannelse er egnet til hver brystkræftpatient efter operation i klinikken. Vi designer tre skræddersyede bøger til eksperimentelle grupper. Hver patient vil blive skræddersyet efter tre principper. For det første er de uddannede tider og timer afhængige af patientens fysiske funktion og indlæringsevne. For det andet afhænger materialet af hver patients livserfaring. Endelig er det uddannede indhold afhængigt af patientens operationsmetode.
Andet: skræddersyet uddannelse
Skræddersyet rehabiliteret uddannelse er egnet til hver brystkræftpatient efter operation i klinikken. Vi designer tre skræddersyede bøger til eksperimentelle grupper. Hver patient vil blive skræddersyet efter tre principper. For det første er de uddannede tider og timer afhængige af patientens fysiske funktion og indlæringsevne. For det andet afhænger materialet af hver patients livserfaring. Endelig er det uddannede indhold afhængigt af patientens operationsmetode.
Ingen indgriben: standard uddannelse
Giv kun et papir efter operationen og giv undervisning i rehabiliteret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdighedsvurderinger i brystkræft
Tidsramme: en måned
Health Literacy-skalaen er fem-punkts likert-skalaen over valg, som evalueres af patienten. Der er 47 emner, og jo højere score betyder jo højere læsefærdigheder.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: en måned
DASH evaluerer patientens håndfunktion. Der er 15 genstande og få højere få højere håndfunktionsydelse
en måned
Barthel Index
Tidsramme: en måned
Barthel Index er et vurderingsværktøj, som evaluerer aktivitetsdeltagernes præstation. Der er 10 genstande, og højere score betyder højere aktivitetsdeltagelse.
en måned
Frenchays aktivitetsindeks (FAI)
Tidsramme: en måned
FAI er et vurderingsværktøj, som evaluerer præstationer, der har deltaget i instrumentelle aktiviteter. Der er 15 elementer, og højere score betyder højere ydeevne.
en måned
EuroQol-5 dimension (EQ5D)
Tidsramme: en måned
EQ5D er et vurderingsværktøj, der evaluerer livskvalitet. Der er 5 emner og 1 visuel analog skala. Den højere score betyder god livskvalitet.
en måned
Kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: en måned
Brief Symptom Rating Scale er et vurderingsværktøj, som evaluerer psykosepræstationen. Der er 6 emner og højere score betyder god psykosepræstation.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Studieleder: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medical University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med skræddersyet uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner