- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664662
Efectividad de la educación de rehabilitación personalizada sobre la alfabetización en salud y el estado de salud de pacientes posoperatorios con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio
Durante los últimos años, la tasa de supervivencia del cáncer de mama mejoró debido al avance de las técnicas quirúrgicas y la popularización de las pruebas de detección del cáncer. Sin embargo, la tasa de supervivencia prolongada definitivamente no es igual a lograr una buena calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer de mama. El estado de salud de los sobrevivientes de cáncer podría deteriorarse según el efecto secundario grave de las múltiples terapias.
La alfabetización en salud es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y comunicar información como una forma de promover y mantener la salud. Por lo tanto, una buena alfabetización en salud eleva la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama mediante una buena competencia en la búsqueda y uso de recursos médicos. Además, cómo mejorar la alfabetización en salud después de la cirugía del cáncer se convierte en una parte importante recientemente. Incluso si el concepto más básico se ha promovido durante décadas, los trabajadores clínicos aún utilizan la misma educación de atención médica después de la cirugía para los sobrevivientes de cáncer de mama. Sin embargo, la educación idéntica no es apropiada para cada uno de los pacientes. De hecho, cada una de las sobrevivientes de cáncer de mama tiene una etapa de cáncer diferente, lo que lleva a aceptar una terapia diferente y produce efectos secundarios diferentes. Además, el trasfondo y el papel de la vida son muy diferentes entre sí. Por las razones anteriores, el objetivo del estudio es desarrollar una educación rehabilitada personalizada, que se ajuste a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica. Al mismo tiempo, la capacidad de alfabetización en salud podría mejorarse mediante una educación rehabilitada adaptada. Cuando se eleva el nivel de alfabetización en salud, las sobrevivientes de cáncer de mama tienen una buena calidad de vida y un buen estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado, aleatorizado, prospectivo y ciego para el evaluador inscribió a pacientes consecutivos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes fueron estratificados en cuatro estratos según el lado de la lesión y el abordaje quirúrgico. Para cada estrato se preparó un juego de sobres numerados que contenían tarjetas que indicaban el grupo asignado. Cuando se registró un nuevo participante elegible, se sorteó un sobre al azar y se informó al terapeuta sobre la asignación del grupo.
Para asegurar una intervención consistente, dos terapeutas ocupacionales certificados fueron capacitados por dos investigadores principales para administrar los protocolos de los grupos de intervención y control de forma independiente. Los dos terapeutas ocupacionales capacitados registraron las medidas de resultado al inicio e inmediatamente después de la intervención. Los evaluadores estaban cegados a la asignación de grupos y los participantes estaban cegados a las hipótesis del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulta con diagnóstico de cáncer de mama (edad > 20 años)
- Tener una buena motivación y cooperación al aceptar la educación sobre el cáncer de mama.
- Leer palabras o hablar en chino con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Diagnostica problemas mentales
- Paciente con etapa terminal de cáncer y debilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: educación personalizada
La educación rehabilitada personalizada es la que se adapta a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica.
Diseñamos tres libros a medida para grupo experimental.
Cada paciente se adaptará a tres principios.
En primer lugar, los tiempos y horas de educación dependen de la función física y la capacidad de aprendizaje de los pacientes.
En segundo lugar, el material depende de la experiencia de vida de cada paciente.
Finalmente, el contenido educativo depende del método de operación del paciente.
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La educación rehabilitada personalizada es la que se adapta a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica.
Diseñamos tres libros a medida para grupo experimental.
Cada paciente se adaptará a tres principios.
En primer lugar, los tiempos y horas de educación dependen de la función física y la capacidad de aprendizaje de los pacientes.
En segundo lugar, el material depende de la experiencia de vida de cada paciente.
Finalmente, el contenido educativo depende del método de operación del paciente.
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Sin intervención: educación estándar
Solo proporcione un documento de la operación posterior y brinde educación sobre el ejercicio rehabilitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de alfabetización en salud en cáncer de mama
Periodo de tiempo: un mes
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La escala de alfabetización en salud es una escala Likert de opciones de cinco puntos, que es evaluada por el paciente.
Hay 47 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento en alfabetización.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: un mes
|
DASH evalúa la función de la mano del paciente.
Hay 15 elementos y obtener un mayor rendimiento de la función manual
|
un mes
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: un mes
|
El índice de Barthel es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la actividad participada.
Hay 10 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento en la actividad participada.
|
un mes
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Índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: un mes
|
FAI es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la actividad instrumental participada.
Hay 15 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento.
|
un mes
|
Dimensión EuroQol-5 (EQ5D)
Periodo de tiempo: un mes
|
EQ5D es una herramienta de evaluación que evalúa la calidad de vida.
Hay 5 ítems y 1 escala analógica visual.
Las puntuaciones más altas significan un buen desempeño de la calidad de vida.
|
un mes
|
Escala breve de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: un mes
|
La escala breve de calificación de síntomas es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la psicosis.
Hay 6 ítems y las puntuaciones más altas significan un buen desempeño en psicosis.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Director de estudio: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medical University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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