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Efectividad de la educación de rehabilitación personalizada sobre la alfabetización en salud y el estado de salud de pacientes posoperatorios con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Taipei Medical University

Durante los últimos años, la tasa de supervivencia del cáncer de mama mejoró debido al avance de las técnicas quirúrgicas y la popularización de las pruebas de detección del cáncer. Sin embargo, la tasa de supervivencia prolongada definitivamente no es igual a lograr una buena calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer de mama. El estado de salud de los sobrevivientes de cáncer podría deteriorarse según el efecto secundario grave de las múltiples terapias.

La alfabetización en salud es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y comunicar información como una forma de promover y mantener la salud. Por lo tanto, una buena alfabetización en salud eleva la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama mediante una buena competencia en la búsqueda y uso de recursos médicos. Además, cómo mejorar la alfabetización en salud después de la cirugía del cáncer se convierte en una parte importante recientemente. Incluso si el concepto más básico se ha promovido durante décadas, los trabajadores clínicos aún utilizan la misma educación de atención médica después de la cirugía para los sobrevivientes de cáncer de mama. Sin embargo, la educación idéntica no es apropiada para cada uno de los pacientes. De hecho, cada una de las sobrevivientes de cáncer de mama tiene una etapa de cáncer diferente, lo que lleva a aceptar una terapia diferente y produce efectos secundarios diferentes. Además, el trasfondo y el papel de la vida son muy diferentes entre sí. Por las razones anteriores, el objetivo del estudio es desarrollar una educación rehabilitada personalizada, que se ajuste a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica. Al mismo tiempo, la capacidad de alfabetización en salud podría mejorarse mediante una educación rehabilitada adaptada. Cuando se eleva el nivel de alfabetización en salud, las sobrevivientes de cáncer de mama tienen una buena calidad de vida y un buen estado de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado, aleatorizado, prospectivo y ciego para el evaluador inscribió a pacientes consecutivos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes fueron estratificados en cuatro estratos según el lado de la lesión y el abordaje quirúrgico. Para cada estrato se preparó un juego de sobres numerados que contenían tarjetas que indicaban el grupo asignado. Cuando se registró un nuevo participante elegible, se sorteó un sobre al azar y se informó al terapeuta sobre la asignación del grupo.

Para asegurar una intervención consistente, dos terapeutas ocupacionales certificados fueron capacitados por dos investigadores principales para administrar los protocolos de los grupos de intervención y control de forma independiente. Los dos terapeutas ocupacionales capacitados registraron las medidas de resultado al inicio e inmediatamente después de la intervención. Los evaluadores estaban cegados a la asignación de grupos y los participantes estaban cegados a las hipótesis del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10561
        • Huang Szu-Chi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente adulta con diagnóstico de cáncer de mama (edad > 20 años)
  2. Tener una buena motivación y cooperación al aceptar la educación sobre el cáncer de mama.
  3. Leer palabras o hablar en chino con fluidez.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnostica problemas mentales
  2. Paciente con etapa terminal de cáncer y debilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación personalizada
La educación rehabilitada personalizada es la que se adapta a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica. Diseñamos tres libros a medida para grupo experimental. Cada paciente se adaptará a tres principios. En primer lugar, los tiempos y horas de educación dependen de la función física y la capacidad de aprendizaje de los pacientes. En segundo lugar, el material depende de la experiencia de vida de cada paciente. Finalmente, el contenido educativo depende del método de operación del paciente.
La educación rehabilitada personalizada es la que se adapta a cada paciente con cáncer de mama después de la cirugía en la clínica. Diseñamos tres libros a medida para grupo experimental. Cada paciente se adaptará a tres principios. En primer lugar, los tiempos y horas de educación dependen de la función física y la capacidad de aprendizaje de los pacientes. En segundo lugar, el material depende de la experiencia de vida de cada paciente. Finalmente, el contenido educativo depende del método de operación del paciente.
Sin intervención: educación estándar
Solo proporcione un documento de la operación posterior y brinde educación sobre el ejercicio rehabilitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de alfabetización en salud en cáncer de mama
Periodo de tiempo: un mes
La escala de alfabetización en salud es una escala Likert de opciones de cinco puntos, que es evaluada por el paciente. Hay 47 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento en alfabetización.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: un mes
DASH evalúa la función de la mano del paciente. Hay 15 elementos y obtener un mayor rendimiento de la función manual
un mes
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: un mes
El índice de Barthel es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la actividad participada. Hay 10 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento en la actividad participada.
un mes
Índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: un mes
FAI es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la actividad instrumental participada. Hay 15 elementos y las puntuaciones más altas significan un mayor rendimiento.
un mes
Dimensión EuroQol-5 (EQ5D)
Periodo de tiempo: un mes
EQ5D es una herramienta de evaluación que evalúa la calidad de vida. Hay 5 ítems y 1 escala analógica visual. Las puntuaciones más altas significan un buen desempeño de la calidad de vida.
un mes
Escala breve de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: un mes
La escala breve de calificación de síntomas es una herramienta de evaluación que evalúa el desempeño de la psicosis. Hay 6 ítems y las puntuaciones más altas significan un buen desempeño en psicosis.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Director de estudio: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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