- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664662
Effektiviteten av skräddarsydd rehabiliteringsutbildning om hälsokompetens och hälsostatus för postoperativa patienter med bröstcancer: en randomiserad kontrollerad studie
Under de senaste åren har överlevnaden för bröstcancer förbättrats på grund av framsteg inom kirurgiska tekniker och popularisering av cancerscreening. Men förlängd överlevnad är definitivt inte lika med att uppnå en god livskvalitet bland bröstcanceröverlevande. Hälsostatusen för canceröverlevande kan försämras beroende på de allvarliga biverkningarna av flera behandlingar.
Hälsokompetens är förmågan att få tillgång till, förstå, utvärdera och kommunicera information som ett sätt att främja och upprätthålla hälsa. Därför höjer god hälsokompetens livskvaliteten för överlevande bröstcancer genom en god kompetens i att söka och använda medicinska resurser. Dessutom, hur man förbättrar hälsokunskapen efter cancerkirurgi har blivit en viktig del nyligen. Även om det mest grundläggande konceptet har främjats i årtionden, använder de kliniska arbetarna fortfarande den identiska utbildningen av medicinsk vård efter operation för överlevande bröstcancer. Den identiska utbildningen är dock inte lämplig för var och en av patienterna. Faktum är att var och en av bröstcanceröverlevande har olika cancerstadier som leder till att man accepterar olika behandlingar och ger olika biverkningar. Dessutom är bakgrunden och livets roll väldigt olika varandra. Av ovanstående skäl är syftet med studien att utveckla en skräddarsydd rehabiliterad utbildning, som passar varje bröstcancerpatient efter operation på kliniken. Samtidigt kan hälsokunskapsförmågan förbättras genom skräddarsydd rehabiliterad utbildning. När hälsokompetensnivån höjs har de som överlever bröstcancer en god livskvalitet och vacker hälsostatus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna utvärderblindade, randomiserade, prospektiva, kontrollerade studie inkluderade på varandra följande patienter som uppfyllde inklusionskriterierna. Patienterna stratifierades i fyra strata enligt sidan av lesionen och den kirurgiska metoden. En uppsättning numrerade kuvert innehållande kort som indikerar den tilldelade gruppen förbereddes för varje stratum. När en ny behörig deltagare registrerades drogs ett kuvert slumpmässigt och terapeuten informerades om grupptilldelning.
För att säkerställa konsekvent intervention utbildades två certifierade arbetsterapeuter av två primära utredare för att administrera interventions- och kontrollgruppsprotokollen oberoende. De två utbildade arbetsterapeuterna registrerade resultatmätningar vid baslinjen och omedelbart efter interventionen. Utvärderarna förblindades för grupptilldelning och deltagarna förblindades för studiens hypoteser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient har fått diagnosen bröstcancer (ålder > 20)
- Ha en god motivation och samarbete när du accepterar bröstcancerutbildning
- Läs ord eller tala kinesiska flytande
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserar psykiska problem
- Patient med cancer i terminalt stadium och svaghet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skräddarsydd utbildning
Skräddarsydd rehabiliterad utbildning är som passar varje bröstcancerpatient efter operation på klinik.
Vi designar tre skräddarsydda böcker för experimentella grupper.
Varje patient kommer att skräddarsys utifrån tre principer.
För det första beror de utbildade tiderna och timmarna på patientens fysiska funktion och inlärningsförmåga.
För det andra är materialet beroende av varje patients livserfarenhet.
Slutligen är det utbildade innehållet beroende av patientens operationsmetod.
|
Skräddarsydd rehabiliterad utbildning är som passar varje bröstcancerpatient efter operation på klinik.
Vi designar tre skräddarsydda böcker för experimentella grupper.
Varje patient kommer att skräddarsys utifrån tre principer.
För det första beror de utbildade tiderna och timmarna på patientens fysiska funktion och inlärningsförmåga.
För det andra är materialet beroende av varje patients livserfarenhet.
Slutligen är det utbildade innehållet beroende av patientens operationsmetod.
|
|
Inget ingripande: standardutbildning
Lämna bara ett papper efter operationen och ge utbildning om rehabiliterad träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health literacy Assessments in bröstcancer
Tidsram: en månad
|
Health Literacy-skalan är en fempunkts likert-skala av val, som utvärderas av patienten.
Det finns 47 objekt och de högre poängen betyder desto högre läskunnighet.
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i arm och hand (DASH)
Tidsram: en månad
|
DASH utvärderar patientens handfunktion.
Det finns 15 objekt och få högre få högre handfunktionsprestanda
|
en månad
|
|
Barthel Index
Tidsram: en månad
|
Barthel Index är ett bedömningsverktyg som utvärderar aktivitetsdeltagna prestationer.
Det finns 10 objekt och högre poäng betyder högre aktivitet deltog prestation.
|
en månad
|
|
Frenchays aktivitetsindex (FAI)
Tidsram: en månad
|
FAI är ett bedömningsverktyg som utvärderar instrumentell aktivitets deltagande prestation.
Det finns 15 objekt och högre poäng betyder högre prestanda.
|
en månad
|
|
EuroQol-5 dimension (EQ5D)
Tidsram: en månad
|
EQ5D är ett bedömningsverktyg som utvärderar livskvalitet.
Det finns 5 objekt och 1 visuell analog skala.
De högre poängen betyder god livskvalitet.
|
en månad
|
|
Kort Symptom Rating Scale
Tidsram: en månad
|
Brief Symptom Rating Scale är ett bedömningsverktyg som utvärderar psykosprestanda.
Det finns 6 objekt och högre poäng betyder bra psykosprestanda.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Studierektor: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medical University Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .