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Efficacia dell'educazione riabilitativa su misura sull'alfabetizzazione sanitaria e sullo stato di salute delle pazienti postoperatorie con carcinoma mammario: uno studio controllato randomizzato

21 novembre 2017 aggiornato da: Taipei Medical University

Negli ultimi anni, il tasso di sopravvivenza del cancro al seno è migliorato grazie al progresso delle tecniche chirurgiche e alla divulgazione dello screening del cancro. Tuttavia, il tasso di sopravvivenza prolungato non è sicuramente uguale al raggiungimento di una buona qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno. Lo stato di salute dei sopravvissuti al cancro potrebbe deteriorarsi a seconda del grave effetto collaterale di più terapie.

L'alfabetizzazione sanitaria è la capacità di accedere, comprendere, valutare e comunicare le informazioni come un modo per promuovere e mantenere la salute. Pertanto, una buona alfabetizzazione sanitaria aumenta la qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno grazie a una buona competenza nella ricerca e nell'utilizzo delle risorse mediche. Inoltre, come migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dopo la chirurgia del cancro diventa una parte importante di recente. Anche se il concetto più fondamentale è stato promosso per decenni, gli operatori clinici utilizzano ancora la stessa educazione medica dopo l'intervento chirurgico per i sopravvissuti al cancro al seno. Comunque, l'istruzione identica non è appropriata per ciascuno di pazienti. In effetti, ciascuna delle sopravvissute al cancro al seno ha il diverso stadio del cancro che porta ad accettare una terapia diversa e produrre effetti collaterali diversi. Inoltre, lo sfondo e il ruolo della vita sono molto diversi l'uno dall'altro. Per le ragioni di cui sopra, l'obiettivo dello studio è quello di sviluppare un'educazione riabilitativa su misura, adatta a ciascun paziente con carcinoma mammario dopo l'intervento chirurgico in clinica. Allo stesso tempo, la capacità di alfabetizzazione sanitaria potrebbe essere migliorata da un'istruzione riabilitata su misura. Quando il livello di alfabetizzazione sanitaria aumenta, le sopravvissute al cancro al seno hanno una buona qualità della vita e un ottimo stato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valutatore in cieco, randomizzato, prospettico e controllato ha arruolato pazienti consecutivi che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati stratificati in quattro strati secondo il lato della lesione e l'approccio chirurgico. Per ogni strato è stata predisposta una serie di buste numerate contenenti schede indicanti il ​​gruppo assegnato. Quando è stato registrato un nuovo partecipante idoneo, è stata estratta una busta a caso e il terapeuta è stato informato dell'assegnazione del gruppo.

Per garantire un intervento coerente, due terapisti occupazionali certificati sono stati addestrati da due investigatori primari per amministrare i protocolli di intervento e gruppo di controllo in modo indipendente. I due terapisti occupazionali qualificati hanno registrato le misurazioni dei risultati al basale e immediatamente dopo l'intervento. I valutatori erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo e i partecipanti erano all'oscuro delle ipotesi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Alla paziente adulta è stato diagnosticato un cancro al seno (età > 20 anni)
  2. Avere una buona motivazione e cooperazione quando si accetta l'educazione al cancro al seno
  3. Leggi le parole o parla fluentemente in cinese

Criteri di esclusione:

  1. Diagnostica problemi mentali
  2. Paziente con stadio terminale del cancro e debolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione su misura
L'educazione riabilitata su misura è adatta a ogni paziente con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico in clinica. Progettiamo tre libri su misura per gruppi sperimentali. Ogni paziente sarà adattato da tre principi. In primo luogo, i tempi e le ore istruite dipendono dalla funzione fisica e dalla capacità di apprendimento del paziente. In secondo luogo, il materiale dipende dall'esperienza di vita di ciascun paziente. Infine, il contenuto istruito dipende dal metodo operativo del paziente.
L'educazione riabilitata su misura è adatta a ogni paziente con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico in clinica. Progettiamo tre libri su misura per gruppi sperimentali. Ogni paziente sarà adattato da tre principi. In primo luogo, i tempi e le ore istruite dipendono dalla funzione fisica e dalla capacità di apprendimento del paziente. In secondo luogo, il materiale dipende dall'esperienza di vita di ciascun paziente. Infine, il contenuto istruito dipende dal metodo operativo del paziente.
Nessun intervento: istruzione standard
Fornire solo una carta di post operazione e dare istruzione all'esercizio riabilitato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di alfabetizzazione sanitaria nel cancro al seno
Lasso di tempo: un mese
La scala Health Literacy è una scala di scelte Likert a cinque punti, che viene valutata dal paziente. Ci sono 47 voci e i punteggi più alti significano prestazioni di alfabetizzazione più elevate.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: un mese
DASH valuta la funzione della mano del paziente. Ci sono 15 articoli e aumenta le prestazioni della funzione della mano
un mese
Indice Barthel
Lasso di tempo: un mese
Barthel Index è uno strumento di valutazione che valuta le prestazioni partecipate all'attività. Ci sono 10 elementi e punteggi più alti significano prestazioni più elevate per l'attività partecipata.
un mese
Indice attività Frenchay (FAI)
Lasso di tempo: un mese
FAI è uno strumento di valutazione che valuta la performance partecipata di attività strumentali. Ci sono 15 elementi e punteggi più alti significano prestazioni più elevate.
un mese
Dimensione EuroQol-5 (EQ5D)
Lasso di tempo: un mese
EQ5D è uno strumento di valutazione che valuta la qualità della vita. Ci sono 5 articoli e 1 scala analogica visiva. I punteggi più alti indicano una buona qualità delle prestazioni di vita.
un mese
Breve scala di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: un mese
La Brief Symptom Rating Scale è uno strumento di valutazione che valuta le prestazioni della psicosi. Ci sono 6 item e punteggi più alti significano buone prestazioni in psicosi.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Direttore dello studio: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su educazione su misura

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