- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664662
Efficacia dell'educazione riabilitativa su misura sull'alfabetizzazione sanitaria e sullo stato di salute delle pazienti postoperatorie con carcinoma mammario: uno studio controllato randomizzato
Negli ultimi anni, il tasso di sopravvivenza del cancro al seno è migliorato grazie al progresso delle tecniche chirurgiche e alla divulgazione dello screening del cancro. Tuttavia, il tasso di sopravvivenza prolungato non è sicuramente uguale al raggiungimento di una buona qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno. Lo stato di salute dei sopravvissuti al cancro potrebbe deteriorarsi a seconda del grave effetto collaterale di più terapie.
L'alfabetizzazione sanitaria è la capacità di accedere, comprendere, valutare e comunicare le informazioni come un modo per promuovere e mantenere la salute. Pertanto, una buona alfabetizzazione sanitaria aumenta la qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno grazie a una buona competenza nella ricerca e nell'utilizzo delle risorse mediche. Inoltre, come migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dopo la chirurgia del cancro diventa una parte importante di recente. Anche se il concetto più fondamentale è stato promosso per decenni, gli operatori clinici utilizzano ancora la stessa educazione medica dopo l'intervento chirurgico per i sopravvissuti al cancro al seno. Comunque, l'istruzione identica non è appropriata per ciascuno di pazienti. In effetti, ciascuna delle sopravvissute al cancro al seno ha il diverso stadio del cancro che porta ad accettare una terapia diversa e produrre effetti collaterali diversi. Inoltre, lo sfondo e il ruolo della vita sono molto diversi l'uno dall'altro. Per le ragioni di cui sopra, l'obiettivo dello studio è quello di sviluppare un'educazione riabilitativa su misura, adatta a ciascun paziente con carcinoma mammario dopo l'intervento chirurgico in clinica. Allo stesso tempo, la capacità di alfabetizzazione sanitaria potrebbe essere migliorata da un'istruzione riabilitata su misura. Quando il livello di alfabetizzazione sanitaria aumenta, le sopravvissute al cancro al seno hanno una buona qualità della vita e un ottimo stato di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valutatore in cieco, randomizzato, prospettico e controllato ha arruolato pazienti consecutivi che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati stratificati in quattro strati secondo il lato della lesione e l'approccio chirurgico. Per ogni strato è stata predisposta una serie di buste numerate contenenti schede indicanti il gruppo assegnato. Quando è stato registrato un nuovo partecipante idoneo, è stata estratta una busta a caso e il terapeuta è stato informato dell'assegnazione del gruppo.
Per garantire un intervento coerente, due terapisti occupazionali certificati sono stati addestrati da due investigatori primari per amministrare i protocolli di intervento e gruppo di controllo in modo indipendente. I due terapisti occupazionali qualificati hanno registrato le misurazioni dei risultati al basale e immediatamente dopo l'intervento. I valutatori erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo e i partecipanti erano all'oscuro delle ipotesi dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alla paziente adulta è stato diagnosticato un cancro al seno (età > 20 anni)
- Avere una buona motivazione e cooperazione quando si accetta l'educazione al cancro al seno
- Leggi le parole o parla fluentemente in cinese
Criteri di esclusione:
- Diagnostica problemi mentali
- Paziente con stadio terminale del cancro e debolezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: educazione su misura
L'educazione riabilitata su misura è adatta a ogni paziente con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico in clinica.
Progettiamo tre libri su misura per gruppi sperimentali.
Ogni paziente sarà adattato da tre principi.
In primo luogo, i tempi e le ore istruite dipendono dalla funzione fisica e dalla capacità di apprendimento del paziente.
In secondo luogo, il materiale dipende dall'esperienza di vita di ciascun paziente.
Infine, il contenuto istruito dipende dal metodo operativo del paziente.
|
L'educazione riabilitata su misura è adatta a ogni paziente con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico in clinica.
Progettiamo tre libri su misura per gruppi sperimentali.
Ogni paziente sarà adattato da tre principi.
In primo luogo, i tempi e le ore istruite dipendono dalla funzione fisica e dalla capacità di apprendimento del paziente.
In secondo luogo, il materiale dipende dall'esperienza di vita di ciascun paziente.
Infine, il contenuto istruito dipende dal metodo operativo del paziente.
|
|
Nessun intervento: istruzione standard
Fornire solo una carta di post operazione e dare istruzione all'esercizio riabilitato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni di alfabetizzazione sanitaria nel cancro al seno
Lasso di tempo: un mese
|
La scala Health Literacy è una scala di scelte Likert a cinque punti, che viene valutata dal paziente.
Ci sono 47 voci e i punteggi più alti significano prestazioni di alfabetizzazione più elevate.
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: un mese
|
DASH valuta la funzione della mano del paziente.
Ci sono 15 articoli e aumenta le prestazioni della funzione della mano
|
un mese
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: un mese
|
Barthel Index è uno strumento di valutazione che valuta le prestazioni partecipate all'attività.
Ci sono 10 elementi e punteggi più alti significano prestazioni più elevate per l'attività partecipata.
|
un mese
|
|
Indice attività Frenchay (FAI)
Lasso di tempo: un mese
|
FAI è uno strumento di valutazione che valuta la performance partecipata di attività strumentali.
Ci sono 15 elementi e punteggi più alti significano prestazioni più elevate.
|
un mese
|
|
Dimensione EuroQol-5 (EQ5D)
Lasso di tempo: un mese
|
EQ5D è uno strumento di valutazione che valuta la qualità della vita.
Ci sono 5 articoli e 1 scala analogica visiva.
I punteggi più alti indicano una buona qualità delle prestazioni di vita.
|
un mese
|
|
Breve scala di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: un mese
|
La Brief Symptom Rating Scale è uno strumento di valutazione che valuta le prestazioni della psicosi.
Ci sono 6 item e punteggi più alti significano buone prestazioni in psicosi.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Direttore dello studio: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medical University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento sanitario
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su educazione su misura
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
Cukurova UniversityNon ancora reclutamentoGravidanza | Esercizio | Realta virtualeTacchino
-
Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina