Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rehabilitačního vzdělávání na míru na zdravotní gramotnost a zdravotní stav pacientek po operaci s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. listopadu 2017 aktualizováno: Taipei Medical University

V posledních několika letech se míra přežití rakoviny prsu zlepšila díky pokroku v chirurgických technikách a popularizaci screeningu rakoviny. Prodloužená míra přežití se však rozhodně nerovná dosažení dobré kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Zdravotní stav pacientů, kteří přežili rakovinu, se může zhoršit v závislosti na závažných vedlejších účincích vícenásobných terapií.

Zdravotní gramotnost je schopnost přistupovat k informacím, rozumět jim, vyhodnocovat je a sdělovat je jako způsob podpory a udržení zdraví. Dobrá zdravotní gramotnost proto zvyšuje kvalitu života pacientek, které přežily rakovinu prsu, dobrou schopností vyhledávat a využívat lékařské zdroje. Navíc se v poslední době stává důležitou součástí jak zlepšit zdravotní gramotnost po operaci rakoviny. I když se ten nejzásadnější koncept prosazuje desítky let, kliničtí pracovníci stále využívají identickou edukaci lékařské péče po operaci u pacientů po rakovině prsu. Stejná edukace však není vhodná pro každého z pacientů. Ve skutečnosti má každý pacient, který přežil rakovinu prsu, jiné stádium rakoviny, které vede k přijetí jiné terapie a vyvolává různé vedlejší účinky. Kromě toho, pozadí a role života se od sebe velmi liší. Z výše uvedených důvodů je cílem studie vyvinout rehabilitační vzdělávání na míru, které bude vyhovovat každé pacientce s rakovinou prsu po operaci na klinice. Schopnost zdravotní gramotnosti lze zároveň zlepšit rehabilitačním vzděláváním na míru. Když se úroveň zdravotní gramotnosti zvýší, pacientky s rakovinou prsu mají dobrou kvalitu života a krásný zdravotní stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie zaslepená hodnotitelem zahrnovala po sobě jdoucí pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacienti byli stratifikováni do čtyř vrstev podle strany léze a chirurgického přístupu. Pro každou vrstvu byla připravena sada očíslovaných obálek s kartami s vyznačením přidělené skupiny. Když byl zaregistrován nový způsobilý účastník, náhodně byla vylosována obálka a terapeut byl informován o rozdělení skupiny.

Aby byla zajištěna konzistentní intervence, byli dva certifikovaní ergoterapeuti vyškoleni dvěma primárními zkoušejícími, aby nezávisle spravovali protokoly intervence a kontrolní skupiny. Dva vyškolení ergoterapeuti zaznamenali měření výsledků na začátku a bezprostředně po intervenci. Hodnotitelé byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin, a účastníci byli zaslepeni vůči hypotézám studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U dospělého pacienta byla diagnostikována rakovina prsu (věk > 20 let)
  2. Mít dobrou motivaci a spolupráci při přijímání edukace o rakovině prsu
  3. Čtěte slova nebo mluvte plynule čínsky

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikuje psychické problémy
  2. Pacient v terminálním stádiu rakoviny a slabosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávání na míru
Rehabilitační vzdělávání na míru je vhodné pro každou pacientku s rakovinou prsu po operaci na klinice. Navrhujeme tři knihy na míru pro experimentální skupinu. Každý pacient bude šitý na míru podle tří principů. Za prvé, doba a hodiny vzdělávání závisí na fyzické funkci pacienta a schopnosti učit se. Za druhé, materiál závisí na životních zkušenostech každého pacienta. V neposlední řadě je edukovaný obsah závislý na operační metodě pacienta.
Jiný: vzdělávání na míru
Rehabilitační vzdělávání na míru je vhodné pro každou pacientku s rakovinou prsu po operaci na klinice. Navrhujeme tři knihy na míru pro experimentální skupinu. Každý pacient bude šitý na míru podle tří principů. Za prvé, doba a hodiny vzdělávání závisí na fyzické funkci pacienta a schopnosti učit se. Za druhé, materiál závisí na životních zkušenostech každého pacienta. V neposlední řadě je edukovaný obsah závislý na operační metodě pacienta.
Žádný zásah: standardní vzdělání
Poskytněte pouze jeden dokument po operaci a poskytněte nácvik rehabilitačního cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zdravotní gramotnosti u rakoviny prsu
Časové okno: jeden měsíc
Škála zdravotní gramotnosti je pětibodová škála možností, kterou hodnotí pacient. Existuje 47 položek a vyšší skóre znamená vyšší gramotnost.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: jeden měsíc
DASH vyhodnotí funkci ruky pacienta. Existuje 15 položek a získejte vyšší získejte vyšší výkon funkce ruky
jeden měsíc
Barthelův index
Časové okno: jeden měsíc
Barthel Index je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon zúčastněných aktivit. K dispozici je 10 položek a vyšší skóre znamená vyšší výkon podílející se na aktivitě.
jeden měsíc
Frenchayův index aktivit (FAI)
Časové okno: jeden měsíc
FAI je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon instrumentální činnosti. Existuje 15 položek a vyšší skóre znamená vyšší výkon.
jeden měsíc
Rozměr EuroQol-5 (EQ5D)
Časové okno: jeden měsíc
EQ5D je hodnotící nástroj, který hodnotí kvalitu života. K dispozici je 5 položek a 1 vizuální analogová váha. Vyšší skóre znamená dobrou kvalitu života.
jeden měsíc
Stručná stupnice hodnocení příznaků
Časové okno: jeden měsíc
Stručná škála hodnocení symptomů je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon psychózy. Je zde 6 položek a vyšší skóre znamená dobrý výkon při psychóze.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Ředitel studie: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medical University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na vzdělávání na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit