- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664662
Efektivita rehabilitačního vzdělávání na míru na zdravotní gramotnost a zdravotní stav pacientek po operaci s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie
V posledních několika letech se míra přežití rakoviny prsu zlepšila díky pokroku v chirurgických technikách a popularizaci screeningu rakoviny. Prodloužená míra přežití se však rozhodně nerovná dosažení dobré kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Zdravotní stav pacientů, kteří přežili rakovinu, se může zhoršit v závislosti na závažných vedlejších účincích vícenásobných terapií.
Zdravotní gramotnost je schopnost přistupovat k informacím, rozumět jim, vyhodnocovat je a sdělovat je jako způsob podpory a udržení zdraví. Dobrá zdravotní gramotnost proto zvyšuje kvalitu života pacientek, které přežily rakovinu prsu, dobrou schopností vyhledávat a využívat lékařské zdroje. Navíc se v poslední době stává důležitou součástí jak zlepšit zdravotní gramotnost po operaci rakoviny. I když se ten nejzásadnější koncept prosazuje desítky let, kliničtí pracovníci stále využívají identickou edukaci lékařské péče po operaci u pacientů po rakovině prsu. Stejná edukace však není vhodná pro každého z pacientů. Ve skutečnosti má každý pacient, který přežil rakovinu prsu, jiné stádium rakoviny, které vede k přijetí jiné terapie a vyvolává různé vedlejší účinky. Kromě toho, pozadí a role života se od sebe velmi liší. Z výše uvedených důvodů je cílem studie vyvinout rehabilitační vzdělávání na míru, které bude vyhovovat každé pacientce s rakovinou prsu po operaci na klinice. Schopnost zdravotní gramotnosti lze zároveň zlepšit rehabilitačním vzděláváním na míru. Když se úroveň zdravotní gramotnosti zvýší, pacientky s rakovinou prsu mají dobrou kvalitu života a krásný zdravotní stav.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie zaslepená hodnotitelem zahrnovala po sobě jdoucí pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacienti byli stratifikováni do čtyř vrstev podle strany léze a chirurgického přístupu. Pro každou vrstvu byla připravena sada očíslovaných obálek s kartami s vyznačením přidělené skupiny. Když byl zaregistrován nový způsobilý účastník, náhodně byla vylosována obálka a terapeut byl informován o rozdělení skupiny.
Aby byla zajištěna konzistentní intervence, byli dva certifikovaní ergoterapeuti vyškoleni dvěma primárními zkoušejícími, aby nezávisle spravovali protokoly intervence a kontrolní skupiny. Dva vyškolení ergoterapeuti zaznamenali měření výsledků na začátku a bezprostředně po intervenci. Hodnotitelé byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin, a účastníci byli zaslepeni vůči hypotézám studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospělého pacienta byla diagnostikována rakovina prsu (věk > 20 let)
- Mít dobrou motivaci a spolupráci při přijímání edukace o rakovině prsu
- Čtěte slova nebo mluvte plynule čínsky
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikuje psychické problémy
- Pacient v terminálním stádiu rakoviny a slabosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vzdělávání na míru
Rehabilitační vzdělávání na míru je vhodné pro každou pacientku s rakovinou prsu po operaci na klinice.
Navrhujeme tři knihy na míru pro experimentální skupinu.
Každý pacient bude šitý na míru podle tří principů.
Za prvé, doba a hodiny vzdělávání závisí na fyzické funkci pacienta a schopnosti učit se.
Za druhé, materiál závisí na životních zkušenostech každého pacienta.
V neposlední řadě je edukovaný obsah závislý na operační metodě pacienta.
|
Rehabilitační vzdělávání na míru je vhodné pro každou pacientku s rakovinou prsu po operaci na klinice.
Navrhujeme tři knihy na míru pro experimentální skupinu.
Každý pacient bude šitý na míru podle tří principů.
Za prvé, doba a hodiny vzdělávání závisí na fyzické funkci pacienta a schopnosti učit se.
Za druhé, materiál závisí na životních zkušenostech každého pacienta.
V neposlední řadě je edukovaný obsah závislý na operační metodě pacienta.
|
Žádný zásah: standardní vzdělání
Poskytněte pouze jeden dokument po operaci a poskytněte nácvik rehabilitačního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení zdravotní gramotnosti u rakoviny prsu
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála zdravotní gramotnosti je pětibodová škála možností, kterou hodnotí pacient.
Existuje 47 položek a vyšší skóre znamená vyšší gramotnost.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: jeden měsíc
|
DASH vyhodnotí funkci ruky pacienta.
Existuje 15 položek a získejte vyšší získejte vyšší výkon funkce ruky
|
jeden měsíc
|
Barthelův index
Časové okno: jeden měsíc
|
Barthel Index je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon zúčastněných aktivit.
K dispozici je 10 položek a vyšší skóre znamená vyšší výkon podílející se na aktivitě.
|
jeden měsíc
|
Frenchayův index aktivit (FAI)
Časové okno: jeden měsíc
|
FAI je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon instrumentální činnosti.
Existuje 15 položek a vyšší skóre znamená vyšší výkon.
|
jeden měsíc
|
Rozměr EuroQol-5 (EQ5D)
Časové okno: jeden měsíc
|
EQ5D je hodnotící nástroj, který hodnotí kvalitu života.
K dispozici je 5 položek a 1 vizuální analogová váha.
Vyšší skóre znamená dobrou kvalitu života.
|
jeden měsíc
|
Stručná stupnice hodnocení příznaků
Časové okno: jeden měsíc
|
Stručná škála hodnocení symptomů je hodnotící nástroj, který hodnotí výkon psychózy.
Je zde 6 položek a vyšší skóre znamená dobrý výkon při psychóze.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Ředitel studie: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medical University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na vzdělávání na míru
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy