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量身定制的康复教育对乳腺癌术后患者健康素养和健康状况的影响：一项随机对照试验

2017年11月21日 更新者：Taipei Medical University

近年来，随着手术技术的进步和癌症筛查的普及，乳腺癌的生存率有所提高。 然而，延长的生存率绝对不等于乳腺癌幸存者获得良好的生活质量。 癌症幸存者的健康状况可能会因多种疗法的严重副作用而恶化。

健康素养是获取、理解、评估和交流信息的能力，以此作为促进和保持健康的一种方式。 因此，良好的健康素养可以通过良好的搜索和使用医疗资源的能力提高乳腺癌幸存者的生活质量。 此外，如何提高癌症手术后的健康素养成为近期的重要内容。 即使最基本的概念已经推广了几十年，临床工作者仍然对乳腺癌幸存者使用相同的术后医疗护理教育。 然而，相同的教育并不适合每一位患者。 事实上，每位乳癌幸存者的癌症分期不同，因而接受不同的治疗，产生不同的副作用。 此外，彼此的背景和生活角色也大不相同。 基于上述原因，本研究的目的是开发一种量身定制的康复教育，适合临床上每位乳腺癌术后患者的康复教育。 同时，通过量身定制的康复教育可以提高健康素养能力。 当健康素养水平提高时，乳腺癌幸存者的生活质量和健康状况良好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项评估者设盲、随机、前瞻性、对照试验纳入了符合纳入标准的连续患者。 根据病变部位和手术方式将患者分为四级。 为每个阶层准备了一组编号的信封，其中包含指示分配组的卡片。 当一个新的符合条件的参与者注册时，随机抽取一个信封，治疗师被告知组别分配。

为确保干预的一致性，两名主要研究人员对两名经过认证的职业治疗师进行了培训，以独立实施干预和对照组方案。 两位训练有素的职业治疗师记录了基线时和干预后的结果测量值。 评估者对分组分配不知情，参与者对研究假设不知情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、10561
        • Huang Szu-Chi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 成年患者已被诊断出乳腺癌（年龄 > 20）
  2. 接受乳腺癌教育时有良好的动力和配合
  3. 流利地读单词或说中文

排除标准：

  1. 诊断精神问题
  2. 患有癌症晚期和虚弱的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：量身定制的教育
量身定制的康复教育适合每位临床术后乳腺癌患者。 我们为实验组设计了三本量身定制的书籍。 每个患者都将根据三个原则量身定制。 首先，受教育的次数和时间取决于患者的身体机能和学习能力。 其次，材料取决于每个患者的生活经历。 最后，教育内容取决于患者的操作方法。
其他：量身定制的教育
量身定制的康复教育适合每位临床术后乳腺癌患者。 我们为实验组设计了三本量身定制的书籍。 每个患者都将根据三个原则量身定制。 首先，受教育的次数和时间取决于患者的身体机能和学习能力。 其次，材料取决于每个患者的生活经历。 最后，教育内容取决于患者的操作方法。
无干预：标准教育
仅提供一份术后论文，并进行康复锻炼教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌的健康素养评估
大体时间：一个月
健康素养量表是李克特五点选择量表，由患者进行评价。 共有47个条目，得分越高，识字能力越高。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂肩膀和手的残疾(DASH)
大体时间：一个月
DASH 评估患者的手部功能。 有 15 项，获得更高的手部功能性能
一个月
巴塞尔指数
大体时间：一个月
Barthel Index 是评估活动参与绩效的评估工具。 共有 10 个项目，得分越高表示活动参与绩效越高。
一个月
Frenchay 活动指数 (FAI)
大体时间：一个月
FAI是一种评估器乐活动参与绩效的评估工具。 共有 15 个项目，分数越高表示性能越好。
一个月
EuroQol-5 维度 (EQ5D)
大体时间：一个月
EQ5D是一种评估生活质量的评估工具。 有 5 个项目和 1 个视觉模拟量表。 较高的分数意味着良好的生活质量表现。
一个月
简要症状评定量表
大体时间：一个月
Brief Symptom Rating Scale是一种评估精神病表现的评估工具。 共有 6 个项目，分数越高表示精神病表现越好。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

调查人员

  • 研究主任：Wen-Hsuan Hou、Taipei Medical University
  • 研究主任：Bi-Chu Lin、Taipei Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medical University Hospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

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