- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664662
Skuteczność dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej w zakresie świadomości zdrowotnej i stanu zdrowia pacjentek pooperacyjnych z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba
W ciągu ostatnich kilku lat przeżywalność raka piersi poprawiła się dzięki postępowi technik operacyjnych i upowszechnieniu badań przesiewowych w kierunku raka. Jednak wydłużony wskaźnik przeżycia zdecydowanie nie jest równoznaczny z osiągnięciem dobrej jakości życia wśród osób, które przeżyły raka piersi. Stan zdrowia osób, które przeżyły raka, może ulec pogorszeniu w zależności od poważnych skutków ubocznych wielu terapii.
Alfabetyzm zdrowotny to zdolność do uzyskiwania dostępu, rozumienia, oceniania i przekazywania informacji jako sposobu na promowanie i utrzymywanie zdrowia. Dlatego dobre kompetencje zdrowotne podnoszą jakość życia osób po raku piersi poprzez dobre kompetencje w wyszukiwaniu i korzystaniu z zasobów medycznych. Ponadto, jak poprawić świadomość zdrowotną po operacji raka, staje się ostatnio ważną częścią. Nawet jeśli najbardziej podstawowa koncepcja jest promowana od dziesięcioleci, pracownicy kliniczni nadal stosują identyczną edukację w zakresie opieki medycznej po operacji dla osób, które przeżyły raka piersi. Jednak identyczna edukacja nie jest odpowiednia dla każdego z pacjentów. W rzeczywistości każda z pacjentek, które przeżyły raka piersi, ma inny stopień zaawansowania raka, co prowadzi do zaakceptowania innej terapii i wywołania innych skutków ubocznych. Poza tym tło i rola życia bardzo się od siebie różnią. Z powyższych względów celem pracy jest opracowanie dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej, dostosowanej do potrzeb każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice. Jednocześnie umiejętność alfabetyzacji zdrowotnej może zostać poprawiona dzięki odpowiednio dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej. Kiedy poziom wiedzy o zdrowiu jest podniesiony, osoby, które przeżyły raka piersi, mają dobrą jakość życia i piękny stan zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do tego zaślepionego przez oceniającego, randomizowanego, prospektywnego, kontrolowanego badania włączono kolejnych pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjentów podzielono na cztery warstwy w zależności od strony zmiany i dostępu chirurgicznego. Dla każdej warstwy przygotowano zestaw ponumerowanych kopert zawierających karty wskazujące przydzieloną grupę. Po zarejestrowaniu nowego kwalifikującego się uczestnika losowano kopertę, a terapeuta został poinformowany o przydziale do grupy.
Aby zapewnić spójną interwencję, dwóch certyfikowanych terapeutów zajęciowych zostało przeszkolonych przez dwóch głównych badaczy w zakresie niezależnego podawania protokołów interwencji i grupy kontrolnej. Dwóch przeszkolonych terapeutów zajęciowych rejestrowało pomiary wyników na początku i bezpośrednio po interwencji. Oceniający byli ślepi na przydział do grup, a uczestnicy byli ślepi na hipotezy badawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U dorosłej pacjentki zdiagnozowano raka piersi (wiek > 20 lat)
- Miej dobrą motywację i współpracę, gdy akceptujesz edukację na temat raka piersi
- Czytaj słowa lub mów płynnie po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozuje problemy psychiczne
- Pacjent z terminalnym stadium raka i osłabieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja szyta na miarę
Indywidualna edukacja rehabilitacyjna jest odpowiednia dla każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice.
Dla grupy eksperymentalnej projektujemy trzy specjalnie przygotowane książki.
Każdy pacjent będzie dostosowany według trzech zasad.
Po pierwsze, godziny i godziny nauki zależą od sprawności fizycznej pacjenta i zdolności uczenia się.
Po drugie, materiał zależy od doświadczenia życiowego każdego pacjenta.
Wreszcie, edukowana treść jest uzależniona od sposobu operowania pacjenta.
|
Indywidualna edukacja rehabilitacyjna jest odpowiednia dla każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice.
Dla grupy eksperymentalnej projektujemy trzy specjalnie przygotowane książki.
Każdy pacjent będzie dostosowany według trzech zasad.
Po pierwsze, godziny i godziny nauki zależą od sprawności fizycznej pacjenta i zdolności uczenia się.
Po drugie, materiał zależy od doświadczenia życiowego każdego pacjenta.
Wreszcie, edukowana treść jest uzależniona od sposobu operowania pacjenta.
|
|
Brak interwencji: standardowa edukacja
Dostarcz tylko jeden dokument pooperacyjny i zapewnij edukację rehabilitowanych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny kompetencji zdrowotnych w raku piersi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala Health Literacy to pięciostopniowa skala wyborów typu likert, którą ocenia pacjent.
Składa się z 47 elementów, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom umiejętności czytania i pisania.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia i ręki (DASH)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
DASH ocenia funkcję ręki pacjenta.
Istnieje 15 elementów i im wyższy, tym wyższa wydajność funkcji ręki
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Indeks Barthel to narzędzie oceny, które ocenia wyniki uczestnictwa w zajęciach.
Jest 10 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają wyższą wydajność uczestniczącą w aktywności.
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks działalności Frenchaya (FAI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
FAI jest narzędziem oceniającym, które ocenia wyniki aktywności instrumentalnej.
Istnieje 15 elementów, a wyższy wynik oznacza wyższą wydajność.
|
jeden miesiąc
|
|
Wymiar EuroQol-5 (EQ5D)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
EQ5D to narzędzie oceny, które ocenia jakość życia.
Jest 5 pozycji i 1 wizualna skala analogowa.
Wyższe wyniki oznaczają dobrą jakość wykonania życia.
|
jeden miesiąc
|
|
Krótka skala oceny objawów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Krótka Skala Oceny Objawów jest narzędziem oceny, które ocenia działanie psychozy.
Pozycji jest 6, a wyższy wynik oznacza dobre wyniki w psychozie.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Dyrektor Studium: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medical University Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .