Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej w zakresie świadomości zdrowotnej i stanu zdrowia pacjentek pooperacyjnych z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

W ciągu ostatnich kilku lat przeżywalność raka piersi poprawiła się dzięki postępowi technik operacyjnych i upowszechnieniu badań przesiewowych w kierunku raka. Jednak wydłużony wskaźnik przeżycia zdecydowanie nie jest równoznaczny z osiągnięciem dobrej jakości życia wśród osób, które przeżyły raka piersi. Stan zdrowia osób, które przeżyły raka, może ulec pogorszeniu w zależności od poważnych skutków ubocznych wielu terapii.

Alfabetyzm zdrowotny to zdolność do uzyskiwania dostępu, rozumienia, oceniania i przekazywania informacji jako sposobu na promowanie i utrzymywanie zdrowia. Dlatego dobre kompetencje zdrowotne podnoszą jakość życia osób po raku piersi poprzez dobre kompetencje w wyszukiwaniu i korzystaniu z zasobów medycznych. Ponadto, jak poprawić świadomość zdrowotną po operacji raka, staje się ostatnio ważną częścią. Nawet jeśli najbardziej podstawowa koncepcja jest promowana od dziesięcioleci, pracownicy kliniczni nadal stosują identyczną edukację w zakresie opieki medycznej po operacji dla osób, które przeżyły raka piersi. Jednak identyczna edukacja nie jest odpowiednia dla każdego z pacjentów. W rzeczywistości każda z pacjentek, które przeżyły raka piersi, ma inny stopień zaawansowania raka, co prowadzi do zaakceptowania innej terapii i wywołania innych skutków ubocznych. Poza tym tło i rola życia bardzo się od siebie różnią. Z powyższych względów celem pracy jest opracowanie dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej, dostosowanej do potrzeb każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice. Jednocześnie umiejętność alfabetyzacji zdrowotnej może zostać poprawiona dzięki odpowiednio dostosowanej edukacji rehabilitacyjnej. Kiedy poziom wiedzy o zdrowiu jest podniesiony, osoby, które przeżyły raka piersi, mają dobrą jakość życia i piękny stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego zaślepionego przez oceniającego, randomizowanego, prospektywnego, kontrolowanego badania włączono kolejnych pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjentów podzielono na cztery warstwy w zależności od strony zmiany i dostępu chirurgicznego. Dla każdej warstwy przygotowano zestaw ponumerowanych kopert zawierających karty wskazujące przydzieloną grupę. Po zarejestrowaniu nowego kwalifikującego się uczestnika losowano kopertę, a terapeuta został poinformowany o przydziale do grupy.

Aby zapewnić spójną interwencję, dwóch certyfikowanych terapeutów zajęciowych zostało przeszkolonych przez dwóch głównych badaczy w zakresie niezależnego podawania protokołów interwencji i grupy kontrolnej. Dwóch przeszkolonych terapeutów zajęciowych rejestrowało pomiary wyników na początku i bezpośrednio po interwencji. Oceniający byli ślepi na przydział do grup, a uczestnicy byli ślepi na hipotezy badawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U dorosłej pacjentki zdiagnozowano raka piersi (wiek > 20 lat)
  2. Miej dobrą motywację i współpracę, gdy akceptujesz edukację na temat raka piersi
  3. Czytaj słowa lub mów płynnie po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnozuje problemy psychiczne
  2. Pacjent z terminalnym stadium raka i osłabieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja szyta na miarę
Indywidualna edukacja rehabilitacyjna jest odpowiednia dla każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice. Dla grupy eksperymentalnej projektujemy trzy specjalnie przygotowane książki. Każdy pacjent będzie dostosowany według trzech zasad. Po pierwsze, godziny i godziny nauki zależą od sprawności fizycznej pacjenta i zdolności uczenia się. Po drugie, materiał zależy od doświadczenia życiowego każdego pacjenta. Wreszcie, edukowana treść jest uzależniona od sposobu operowania pacjenta.
Indywidualna edukacja rehabilitacyjna jest odpowiednia dla każdej pacjentki z rakiem piersi po operacji w klinice. Dla grupy eksperymentalnej projektujemy trzy specjalnie przygotowane książki. Każdy pacjent będzie dostosowany według trzech zasad. Po pierwsze, godziny i godziny nauki zależą od sprawności fizycznej pacjenta i zdolności uczenia się. Po drugie, materiał zależy od doświadczenia życiowego każdego pacjenta. Wreszcie, edukowana treść jest uzależniona od sposobu operowania pacjenta.
Brak interwencji: standardowa edukacja
Dostarcz tylko jeden dokument pooperacyjny i zapewnij edukację rehabilitowanych ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny kompetencji zdrowotnych w raku piersi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Skala Health Literacy to pięciostopniowa skala wyborów typu likert, którą ocenia pacjent. Składa się z 47 elementów, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom umiejętności czytania i pisania.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia i ręki (DASH)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
DASH ocenia funkcję ręki pacjenta. Istnieje 15 elementów i im wyższy, tym wyższa wydajność funkcji ręki
jeden miesiąc
Indeks Bartela
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Indeks Barthel to narzędzie oceny, które ocenia wyniki uczestnictwa w zajęciach. Jest 10 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają wyższą wydajność uczestniczącą w aktywności.
jeden miesiąc
Indeks działalności Frenchaya (FAI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
FAI jest narzędziem oceniającym, które ocenia wyniki aktywności instrumentalnej. Istnieje 15 elementów, a wyższy wynik oznacza wyższą wydajność.
jeden miesiąc
Wymiar EuroQol-5 (EQ5D)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
EQ5D to narzędzie oceny, które ocenia jakość życia. Jest 5 pozycji i 1 wizualna skala analogowa. Wyższe wyniki oznaczają dobrą jakość wykonania życia.
jeden miesiąc
Krótka skala oceny objawów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Krótka Skala Oceny Objawów jest narzędziem oceny, które ocenia działanie psychozy. Pozycji jest 6, a wyższy wynik oznacza dobre wyniki w psychozie.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Dyrektor Studium: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj