비타민 D 보충 및 수술 후 통증
2021년 4월 20일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
비타민 D 보충이 수술 후 통증 및 진정-초조에 미치는 영향
본 연구에서는 수술 후 통증과 진정-초조에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사할 것이다.
전신마취하에 치과치료를 시행할 7-17세 사이의 정신운동지체 아동을 본 연구에 포함시킨다.
600 IU의 비타민 D가 12주 동안 D군에 경구 투여됩니다.
그룹 P는 12주 동안 아무것도 복용하지 않습니다.
첫 날과 12주 말에 혈청 비타민 D, 칼슘 수치를 평가합니다.
12주가 끝나면 치아 검진, 치석 제거, 스케일링 연마, 발치, 충진 적용, 절단, 근관 치료를 위해 전신 마취를 시행합니다.
그 후 수술 후 통증, 진정 및 동요를 평가합니다.
모든 데이터는 연구가 끝날 때 통계적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍은 정신 및 운동 지체가 있는 어린이에게서 나타날 수 있습니다.
일부 연구에서는 비타민 D 보충제가 통증을 줄일 수 있음을 보여줍니다.
이 연구에서 연구원들은 수술 후 통증과 진정-초조에 대한 비타민 D 보충의 효과를 보여주는 것을 목표로 했습니다.
전신마취하에 치과치료를 받게 될 이러한 소아들이 본 연구에 포함되었다.
모든 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 그룹에는 30개의 주제가 포함됩니다.
그룹 D에는 12주 동안 매일 600 IU의 경구 비타민 D 보충제를 섭취할 정신 지체 아동이 포함되었습니다.
다른 그룹(그룹 P)에서는 정신 지체 아동이 12주 동안 어떠한 보충제도 복용하지 않았습니다.
연구 첫날과 마지막 날(12주 후)에 모든 피험자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
연구가 끝날 때 이 샘플에서 혈청 비타민 D, 칼슘 수치를 평가할 것입니다.
모든 샘플은 냉동되어 테스트 전까지 보관됩니다.
모든 어린이는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
Propofol 2mg/kg, rocuronium 0,6mg/kg이 마취유도에 적용됩니다.
마취는 세보플루란과 산소-아산화질소 혼합물로 유지됩니다.
의사 소통하지 않는 어린이 통증 체크리스트 및 Ramsey 진정 척도는 수술 후 치료실 이후 모든 어린이에게 적용됩니다.
모든 어린이는 15분마다 평가됩니다.
데이터 수집 후 모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01380
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 및 운동 지체 아동
- 전신 마취하에 치과 치료
제외 기준:
- 일반적으로 어린이(MMR 아님)
- 포함 연구를 수락하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D
12주 동안 경구로 비타민 D를 보충한 후 혈청 비타민 D 수치는 실험실 테스트를 통해 평가됩니다.
600 IU 비타민 D를 12주 동안 30명의 피험자에게 적용합니다.
12주가 끝나는 첫날 혈청 비타민 D 수치는 실험실 테스트로 분석됩니다. 12주가 끝나면 소아는 전신 마취하에 치과 치료를 받게 됩니다.
수술 후 통증, 불안 및 진정이 평가됩니다.
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그룹 D는 12주 동안 구강당 600 IU 비타민 D를 섭취합니다.
첫 날과 12주 말에 혈청 비타민 D 수치는 실험실 테스트로 분석됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약
그룹 P는 12주 동안 비타민 D를 섭취하지 않습니다.
이 그룹은 연구자만 따를 것입니다. 12주가 끝나는 첫날 혈청 비타민 D 수치는 실험실 테스트로 분석됩니다. 12주가 끝나면 아이들은 전신 마취하에 치과 치료를 받게 됩니다.
수술 후 통증, 불안 및 진정이 평가됩니다.
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그룹 P는 12주 동안 구두로 복용하지 않습니다.
이 그룹은 연구원만 관찰할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통이 되지 않는 아동의 통증 체크리스트 - 수술 후 버전
기간: 수술 후 첫 1시간 동안
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피험자는 1시간 동안 15분마다 평가합니다.
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수술 후 첫 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수치
기간: 12주 첫째 날과 마지막 날
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혈청 비타민 D 수치는 첫 날과 12주 말에 평가됩니다.
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12주 첫째 날과 마지막 날
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수술후 진정-교반
기간: 수술 후 첫 시간에
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수술 후 기간에는 15분마다 최대 1시간까지.
Ramsey 진정 점수가 기록됩니다.
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수술 후 첫 시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dilek Ozcengiz, Professor, Cokurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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