- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664948
고령 급성 내과 환자의 조기 노인 추적 관찰
고령 급성 내과 환자의 퇴원 후 조기 노인 후속 조치 - 준 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 준 무작위 제어 설계로 진행되는 조직 프로젝트입니다.
매일 아침 응급실 회의에서 환자가 노인병 평가 및 개입에 적합한지 여부와 노인병 팀에 할당되었는지 평가합니다. 그런 다음 그날 입원한 환자에게 제공되는 두 가지 유형의 조직에 대해 응급실 비서(10개 블록의 봉투)가 제비를 뽑습니다. 퇴원 후 24시간(=개입군), 또는 2) 필요하다고 판단되는 경우 퇴원 후 재택 간호 및 환자의 GP에 의한 '추적 방문'을 통한 일반적인 치료(=대조군).
할당된 모든 환자는 노인 전문 지식을 갖춘 의사, 간호사 및 치료사로 구성된 응급실에서 일하는 다학제적 팀에 의해 종합적인 노인병 평가 및 개입을 제공받습니다. 평가 및 개입에는 환자 약물, 기능적 능력 및 사회적 조건에 대한 평가가 포함됩니다.
집으로 또는 노인 병동으로의 이송에 대한 결정은 '퇴원 후 초기 노인병 추적'이 그렇지 않으면 병원에서 치료가 필요했을 질병을 가진 더 많은 환자가 이제 더 많은 환자가 집. 자택에서 치료하기 어려운 중재환자는 노인병동으로 이송한 뒤 '퇴원 후 조기 노인추적'을 받게 된다.
조기 후속 조치는 퇴원 후 24시간 이내에 방문하여 시작됩니다(일요일 제외). 첫 번째 방문은 노인병 팀에서 수행하고 그 후 퇴원 후 최대 30일까지 필요에 따라 맞춤형 후속 조치를 수행합니다. 개입에는 약물 검토, 피하 수액 요법, 수혈, 정맥 항생제 치료 및 추가 검사와 같은 서비스가 포함될 수 있습니다. 팀은 전화 및 이메일로 연락할 수 있습니다. 환자가 재택 간호의 지원에 의존하는 경우 이들과 긴밀히 협력하여 중재가 수행됩니다. 홈 케어는 환자의 질병 및 장애에 대해 팀에 피드백과 함께 매일 몇 가지 관찰을 담당합니다. 환자 경로의 끝에서 퇴원 요약이 환자의 GP에게 전송됩니다.
퇴원 후 통제군 환자는 필요하다고 판단될 경우 평소와 같이 가정의와 GP의 가정방문을 받는다. 퇴원 전 노인의료팀이 1차 진료에 연락해 퇴원을 알리고 퇴원 서신을 보낸다. 노인병 팀은 모든 것이 정상인지 확인하고 병원 검사에 따라 결과를 전달하기 위해 퇴원 후 통제 그룹의 환자에게 전화를 걸 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, 덴마크, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 고령자
- 응급실에 입원
- 다음 중 하나의 급성질환 : 폐렴, 섬망, 탈수, 요로감염, 빈혈, 변비, 기타 감염
제외 기준:
- 불치병 상태
- 병원의 시정촌 외부에 거주
- 다른 노인병 전문가 팀이 그 뒤를이었습니다.
- 지난 30일 이내에 연구에 포함된
- 다른 병원 부서로 이관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
퇴원 후 환자의 집에서 조기 노인 추적 관찰
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의사, 간호사 및 물리 치료사의 다학제적 평가 및 개입
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간섭 없음: 대조군
퇴원 후 가정의와 GP가 필요하다고 판단하는 경우 후속 가정방문을 통한 일상적 돌봄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원(급성)
기간: 결과 측정은 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.(N=1330)
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퇴원 후 30일 이내 재입원 환자 수
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결과 측정은 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.(N=1330)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 결과 측정은 입원일부터 퇴원일 또는 입원 중 사망일 중 먼저 도래한 날짜를 기준으로 계산되며 최대 6개월까지 평가됩니다(N=1330).
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응급실 입원부터 퇴원까지의 일수
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결과 측정은 입원일부터 퇴원일 또는 입원 중 사망일 중 먼저 도래한 날짜를 기준으로 계산되며 최대 6개월까지 평가됩니다(N=1330).
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인류
기간: 결과 측정은 입원 후 최대 90일까지 평가됩니다(2076).
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입원 후 90일 이내에 사망한 환자 수
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결과 측정은 입원 후 최대 90일까지 평가됩니다(2076).
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하위 그룹의 환자 만족도(173명의 환자)
기간: 결과 측정은 퇴원 후 최대 30일로 평가됩니다.
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질적 인터뷰에 기반한 14개 항목 설문지
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결과 측정은 퇴원 후 최대 30일로 평가됩니다.
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환자당 의료비
기간: 결과 측정은 입원 후 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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응급실 입원 후 30일 이내에 병원, 가정 간호, GP 및 약국에서 환자당 사용된 비용
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결과 측정은 입원 후 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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급성 재입원의 원인
기간: 결과 측정은 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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피할 수 있는 재입원과 피할 수 없는 재입원의 평가: 재입원의 원인은 의료 차트 감사를 통해 세 명의 독립적인 노인과 의사가 평가합니다.
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결과 측정은 퇴원 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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신체 기능 능력
기간: 결과 측정은 입원 후 8주 후에 평가됩니다(N=157).
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Functional Recovery Score(0~100점 척도)로 측정한 일상생활 활동 평가 및 New Mobility Score(0~9점 척도)로 측정한 이동성 평가
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결과 측정은 입원 후 8주 후에 평가됩니다(N=157).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피할 수 있는 재입학
기간: 2014년 6월~2015년 11월(N=216)
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두 명의 독립적인 검토자가 수행한 의료 기록의 수동 평가를 기반으로 한 피할 수 있는 재입원의 수
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2014년 6월~2015년 11월(N=216)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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