- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664948
Seguimiento geriátrico temprano en pacientes médicos agudos mayores
Seguimiento geriátrico temprano después del alta hospitalaria en pacientes médicos agudos mayores: un ensayo controlado cuasialeatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un proyecto organizacional, que se lleva a cabo en un diseño controlado cuasialeatorio.
Todas las mañanas en la jornada de Urgencias se valora a los pacientes si son aptos para valoración e intervención geriátrica y si es así se los asigna al Equipo de Geriatría. Luego, la secretaria del Departamento de Emergencias sortea (sobres en bloques de 10) sobre dos tipos de organización que se les ofrece a los pacientes que ingresan ese día: 1) 'seguimiento geriátrico temprano' que comprende visitas domiciliarias a más tardar el 24 horas después del alta (=grupo de intervención), o 2) atención habitual después del alta con "visitas de seguimiento" por parte de la atención domiciliaria y el médico de cabecera del paciente, si lo consideran necesario (=grupo de control).
A todos los pacientes asignados se les ofrece una evaluación e intervención geriátrica integral por parte del equipo multidisciplinario que trabaja en el servicio de urgencias, compuesto por un médico, una enfermera y un terapeuta, todos con experiencia en geriatría. La evaluación y la intervención incluyen la evaluación de la medicación del paciente, la capacidad funcional y las condiciones sociales.
La decisión sobre el traslado al hogar o a la sala de geriatría está influenciada por la aleatorización del día, ya que el "seguimiento geriátrico temprano después del alta" significa que más pacientes, con enfermedades que de otro modo habrían requerido tratamiento en el hospital, ahora pueden ser tratados en casa. Los pacientes de intervención que se consideren demasiado enfermos para el tratamiento en el hogar serán transferidos a la sala de geriatría y luego recibirán un "seguimiento geriátrico temprano después del alta".
El seguimiento temprano comienza con una visita a más tardar 24 horas después del alta (excepto los domingos). La primera visita la realiza el equipo de Geriatría y posteriormente se realiza un seguimiento personalizado según necesidad hasta 30 días después del alta. La intervención puede incluir servicios como revisión de medicamentos, fluidoterapia subcutánea, transfusión de sangre, tratamiento antibiótico intravenoso y exámenes adicionales. El equipo puede ser contactado por teléfono y por correo electrónico. Si el paciente depende de la asistencia de la atención domiciliaria, la intervención se realiza en estrecha colaboración con aquellos. La atención domiciliaria está a cargo de varias observaciones diarias con retroalimentación al equipo sobre la enfermedad y discapacidad del paciente. Al final de la ruta del paciente, se envía un resumen de alta al médico de cabecera del paciente.
Después del alta, los pacientes del grupo de control reciben visitas domiciliarias como de costumbre por parte del personal de atención domiciliaria y su médico de cabecera, si lo consideran necesario. Antes del alta, el equipo de Geriatría se ha puesto en contacto con atención primaria y anuncia el alta y envía una carta de alta. El equipo geriátrico puede llamar por teléfono a los pacientes del grupo de control después del alta para asegurarse de que todo esté en orden y entregar resultados de acuerdo con los exámenes del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Dinamarca, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 75 años o más
- ingresado en urgencias
- una de las siguientes enfermedades agudas: neumonía, delirio, deshidratación, infección del tracto urinario, anemia, estreñimiento y otras infecciones
Criterio de exclusión:
- estado de enfermedad terminal
- viviendo fuera del municipio del hospital
- seguido por otros equipos de especialistas en geriatría
- incluidos en el estudio en los últimos 30 días
- trasladado a otro departamento del hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Seguimiento geriátrico precoz tras el alta hospitalaria en el domicilio del paciente
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Valoración e intervención multidisciplinar por médico, enfermera y fisioterapeuta
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Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual con visitas domiciliarias de seguimiento realizadas por atención domiciliaria y el médico de cabecera tras el alta, si lo consideran necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión (aguda)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta. (N=1330)
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Número de pacientes readmitidos dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta. (N=1330)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: La medida de resultado se calculará a partir de la fecha de ingreso hospitalario y hasta la fecha de alta o la fecha de muerte durante la estancia hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses (N=1330)
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Número de días desde el ingreso en urgencias hasta el alta hospitalaria
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La medida de resultado se calculará a partir de la fecha de ingreso hospitalario y hasta la fecha de alta o la fecha de muerte durante la estancia hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses (N=1330)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 90 días después del ingreso al hospital (2076)
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Número de pacientes que fallecieron dentro de los 90 días posteriores al ingreso en el hospital
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La medida de resultado se evaluará hasta 90 días después del ingreso al hospital (2076)
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Satisfacción del paciente en un subgrupo (173 pacientes)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta
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Cuestionario de 14 ítems basado en entrevistas cualitativas
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta
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Costes sanitarios por paciente
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará desde la admisión hasta 30 días después del alta
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Costes utilizados por paciente en el hospital, en la atención domiciliaria, por el médico de cabecera y la farmacia dentro de los 30 días posteriores al ingreso en el SU
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La medida de resultado se evaluará desde la admisión hasta 30 días después del alta
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Causas de reingreso agudo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta.
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Evaluación de reingresos evitables y no evitables: Las causas de los reingresos son evaluadas por tres geriatras independientes a través de auditorías de historias clínicas.
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta.
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Capacidad funcional física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará 8 semanas después del ingreso hospitalario (N=157)
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Evaluación de las actividades de la vida diaria medidas por el puntaje de recuperación funcional (escala de 0 a 100 puntos) y la movilidad medida por el puntaje de nueva movilidad (escala de 0 a 9 puntos)
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La medida de resultado se evaluará 8 semanas después del ingreso hospitalario (N=157)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisiones evitables
Periodo de tiempo: Junio 2014-Noviembre 2015 (N=216)
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Número de readmisiones evitables, basado en una evaluación manual de registros médicos realizada por dos revisores independientes
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Junio 2014-Noviembre 2015 (N=216)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- G-TOP-2015
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