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Suivi gériatrique précoce chez les patients âgés en soins médicaux aigus

29 avril 2019 mis à jour par: University of Aarhus

Suivi gériatrique précoce après la sortie de l'hôpital chez les patients âgés en soins médicaux aigus - un essai contrôlé quasi randomisé

L'étude est un essai contrôlé quasi-randomisé mené dans un hôpital universitaire danois incluant des patients âgés admis aux urgences. Le « suivi gériatrique précoce » est un service gériatrique multidisciplinaire proposé aux patients âgés qui sont renvoyés à leur domicile. Ils sont hospitalisés par une équipe pluridisciplinaire au plus tard 24 heures après leur sortie (sauf le dimanche). L'équipe est composée d'un médecin et d'une infirmière ayant une expertise en gériatrie. Le médecin est responsable des soins cliniques aux patients. L'équipe est disponible sept jours sur sept, 12 heures sur 24 et 24 heures sur 24. Au domicile du patient, l'équipe a la possibilité d'effectuer un diagnostic et un traitement par des évaluations, une revue des médicaments, des analyses de sang, une thérapie par fluide sous-cutané, des transfusions sanguines, des antibiotiques intraveineux, une rééducation et des arrangements sociaux. Une remise de sortie accompagne les soignants et le médecin généraliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude est un projet organisationnel, qui se déroule dans un devis contrôlé quasi-randomisé.

Chaque matin, lors de la conférence au service des urgences, les patients sont évalués s'ils sont aptes à l'évaluation et à l'intervention gériatriques et, le cas échéant, assignés à l'équipe gériatrique. Ensuite, le secrétariat du service des urgences tire au sort (enveloppes par blocs de 10) deux types d'organisation qui sont proposés aux patients admis ce jour-là, soit : 1) le "suivi gériatrique précoce" qui comprend des visites à domicile au plus tard le 24 heures après la sortie (= groupe d'intervention), ou 2) soins habituels après la sortie avec « visites de suivi » par les soins à domicile et le médecin généraliste du patient, s'ils le jugent nécessaire (= groupe de contrôle).

Tous les patients assignés se voient offrir une évaluation et une intervention gériatriques complètes par l'équipe multidisciplinaire travaillant à l'urgence composée d'un médecin, d'une infirmière et d'un thérapeute, tous avec une expertise en gériatrie. L'évaluation et l'intervention comprennent l'évaluation de la médication du patient, de sa capacité fonctionnelle et de ses conditions sociales.

La décision de transfert à domicile ou dans le service de gériatrie est influencée par la randomisation de la journée, car le "suivi gériatrique précoce après la sortie" signifie que davantage de patients, atteints de maladies qui auraient autrement nécessité un traitement à l'hôpital, peuvent désormais être traités à domicile. Les patients d'intervention qui sont considérés comme trop malades pour un traitement à domicile seront transférés au service de gériatrie, puis bénéficieront ensuite d'un « suivi gériatrique précoce après leur sortie ».

Le suivi précoce commence par une visite au plus tard 24 heures après la sortie (sauf le dimanche). La première visite est effectuée par l'équipe gériatrique et ensuite un suivi personnalisé est effectué au besoin jusqu'à 30 jours après la sortie. L'intervention peut inclure des services tels que l'examen des médicaments, la thérapie par fluide sous-cutané, la transfusion sanguine, le traitement antibiotique intraveineux et d'autres examens. L'équipe est joignable par téléphone et par e-mail. Si le patient est dépendant de l'aide des soins à domicile, l'intervention est-elle réalisée en étroite collaboration avec ceux-ci. Les soins à domicile sont en charge de plusieurs observations quotidiennes avec retour d'information à l'équipe sur la maladie et le handicap du patient. En fin de parcours patient, un récapitulatif de sortie est adressé au médecin généraliste du patient.

Après leur sortie, les patients du groupe témoin reçoivent des visites à domicile comme d'habitude par les soins à domicile et leur médecin généraliste, s'ils le jugent nécessaire. Avant la sortie, l'équipe gériatrique a contacté les soins primaires et annoncé la sortie et envoie une lettre de sortie. L'équipe gériatrique est autorisée à téléphoner aux patients du groupe témoin après leur sortie pour s'assurer que tout est en ordre et fournir des résultats en fonction des examens hospitaliers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2362

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danemark, 8000
        • Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 75 ans ou plus
  • admis aux urgences
  • une des maladies aiguës suivantes : pneumonie, délire, déshydratation, infection des voies urinaires, anémie, constipation et autres infections

Critère d'exclusion:

  • état de maladie terminale
  • habitant hors de la commune de l'hôpital
  • suivi par d'autres équipes spécialisées en gériatrie
  • inclus dans l'étude au cours des 30 derniers jours
  • transféré dans un autre service hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Suivi gériatrique précoce après la sortie de l'hôpital au domicile du patient
Évaluation et intervention multidisciplinaire par médecin, infirmière et physiothérapeute
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels avec des visites de suivi à domicile effectuées par les soins à domicile et le médecin généraliste après la sortie, s'ils le jugent nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission (aiguë)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie. (N = 1330)
Nombre de patients réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital
La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie. (N = 1330)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: La mesure des résultats sera calculée à partir de la date d'admission à l'hôpital et jusqu'à la date de sortie ou la date de décès pendant le séjour à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois (N = 1330)
Nombre de jours entre l'admission à l'urgence et la sortie de l'hôpital
La mesure des résultats sera calculée à partir de la date d'admission à l'hôpital et jusqu'à la date de sortie ou la date de décès pendant le séjour à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois (N = 1330)
Mortalité
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 90 jours après l'admission à l'hôpital (2076)
Nombre de patients décédés dans les 90 jours suivant leur admission à l'hôpital
La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 90 jours après l'admission à l'hôpital (2076)
Satisfaction des patients dans un sous-groupe (173 patients)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
Questionnaire en 14 items basé sur des entretiens qualitatifs
La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
Coûts de santé par patient
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à partir de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
Coûts utilisés par patient à l'hôpital, en soins à domicile, par le médecin généraliste et la pharmacie dans les 30 jours suivant l'admission aux urgences
La mesure des résultats sera évaluée à partir de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
Causes de réadmission aiguë
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
Évaluation des réadmissions évitables et non évitables : Les causes des réadmissions sont évaluées par trois gériatres indépendants au moyen d'audits de dossiers médicaux.
La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
Capacité fonctionnelle physique
Délai: La mesure des résultats sera évaluée 8 semaines après l'admission à l'hôpital (N = 157)
Évaluation des activités de la vie quotidienne mesurée par le score de récupération fonctionnelle (échelle de 0 à 100 points) et mobilité mesurée par le score de nouvelle mobilité (échelle de 0 à 9 points)
La mesure des résultats sera évaluée 8 semaines après l'admission à l'hôpital (N = 157)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions évitables
Délai: Juin 2014-Novembre 2015 (N=216)
Nombre de réadmissions évitables, sur la base d'une évaluation manuelle des dossiers médicaux effectuée par deux examinateurs indépendants
Juin 2014-Novembre 2015 (N=216)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-TOP-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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