- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664948
Suivi gériatrique précoce chez les patients âgés en soins médicaux aigus
Suivi gériatrique précoce après la sortie de l'hôpital chez les patients âgés en soins médicaux aigus - un essai contrôlé quasi randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un projet organisationnel, qui se déroule dans un devis contrôlé quasi-randomisé.
Chaque matin, lors de la conférence au service des urgences, les patients sont évalués s'ils sont aptes à l'évaluation et à l'intervention gériatriques et, le cas échéant, assignés à l'équipe gériatrique. Ensuite, le secrétariat du service des urgences tire au sort (enveloppes par blocs de 10) deux types d'organisation qui sont proposés aux patients admis ce jour-là, soit : 1) le "suivi gériatrique précoce" qui comprend des visites à domicile au plus tard le 24 heures après la sortie (= groupe d'intervention), ou 2) soins habituels après la sortie avec « visites de suivi » par les soins à domicile et le médecin généraliste du patient, s'ils le jugent nécessaire (= groupe de contrôle).
Tous les patients assignés se voient offrir une évaluation et une intervention gériatriques complètes par l'équipe multidisciplinaire travaillant à l'urgence composée d'un médecin, d'une infirmière et d'un thérapeute, tous avec une expertise en gériatrie. L'évaluation et l'intervention comprennent l'évaluation de la médication du patient, de sa capacité fonctionnelle et de ses conditions sociales.
La décision de transfert à domicile ou dans le service de gériatrie est influencée par la randomisation de la journée, car le "suivi gériatrique précoce après la sortie" signifie que davantage de patients, atteints de maladies qui auraient autrement nécessité un traitement à l'hôpital, peuvent désormais être traités à domicile. Les patients d'intervention qui sont considérés comme trop malades pour un traitement à domicile seront transférés au service de gériatrie, puis bénéficieront ensuite d'un « suivi gériatrique précoce après leur sortie ».
Le suivi précoce commence par une visite au plus tard 24 heures après la sortie (sauf le dimanche). La première visite est effectuée par l'équipe gériatrique et ensuite un suivi personnalisé est effectué au besoin jusqu'à 30 jours après la sortie. L'intervention peut inclure des services tels que l'examen des médicaments, la thérapie par fluide sous-cutané, la transfusion sanguine, le traitement antibiotique intraveineux et d'autres examens. L'équipe est joignable par téléphone et par e-mail. Si le patient est dépendant de l'aide des soins à domicile, l'intervention est-elle réalisée en étroite collaboration avec ceux-ci. Les soins à domicile sont en charge de plusieurs observations quotidiennes avec retour d'information à l'équipe sur la maladie et le handicap du patient. En fin de parcours patient, un récapitulatif de sortie est adressé au médecin généraliste du patient.
Après leur sortie, les patients du groupe témoin reçoivent des visites à domicile comme d'habitude par les soins à domicile et leur médecin généraliste, s'ils le jugent nécessaire. Avant la sortie, l'équipe gériatrique a contacté les soins primaires et annoncé la sortie et envoie une lettre de sortie. L'équipe gériatrique est autorisée à téléphoner aux patients du groupe témoin après leur sortie pour s'assurer que tout est en ordre et fournir des résultats en fonction des examens hospitaliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Danemark, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 75 ans ou plus
- admis aux urgences
- une des maladies aiguës suivantes : pneumonie, délire, déshydratation, infection des voies urinaires, anémie, constipation et autres infections
Critère d'exclusion:
- état de maladie terminale
- habitant hors de la commune de l'hôpital
- suivi par d'autres équipes spécialisées en gériatrie
- inclus dans l'étude au cours des 30 derniers jours
- transféré dans un autre service hospitalier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Suivi gériatrique précoce après la sortie de l'hôpital au domicile du patient
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Évaluation et intervention multidisciplinaire par médecin, infirmière et physiothérapeute
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels avec des visites de suivi à domicile effectuées par les soins à domicile et le médecin généraliste après la sortie, s'ils le jugent nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission (aiguë)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie. (N = 1330)
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Nombre de patients réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital
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La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie. (N = 1330)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: La mesure des résultats sera calculée à partir de la date d'admission à l'hôpital et jusqu'à la date de sortie ou la date de décès pendant le séjour à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois (N = 1330)
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Nombre de jours entre l'admission à l'urgence et la sortie de l'hôpital
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La mesure des résultats sera calculée à partir de la date d'admission à l'hôpital et jusqu'à la date de sortie ou la date de décès pendant le séjour à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois (N = 1330)
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Mortalité
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 90 jours après l'admission à l'hôpital (2076)
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Nombre de patients décédés dans les 90 jours suivant leur admission à l'hôpital
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La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 90 jours après l'admission à l'hôpital (2076)
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Satisfaction des patients dans un sous-groupe (173 patients)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
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Questionnaire en 14 items basé sur des entretiens qualitatifs
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La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
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Coûts de santé par patient
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à partir de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
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Coûts utilisés par patient à l'hôpital, en soins à domicile, par le médecin généraliste et la pharmacie dans les 30 jours suivant l'admission aux urgences
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La mesure des résultats sera évaluée à partir de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
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Causes de réadmission aiguë
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
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Évaluation des réadmissions évitables et non évitables : Les causes des réadmissions sont évaluées par trois gériatres indépendants au moyen d'audits de dossiers médicaux.
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La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 30 jours après la sortie
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Capacité fonctionnelle physique
Délai: La mesure des résultats sera évaluée 8 semaines après l'admission à l'hôpital (N = 157)
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Évaluation des activités de la vie quotidienne mesurée par le score de récupération fonctionnelle (échelle de 0 à 100 points) et mobilité mesurée par le score de nouvelle mobilité (échelle de 0 à 9 points)
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La mesure des résultats sera évaluée 8 semaines après l'admission à l'hôpital (N = 157)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions évitables
Délai: Juin 2014-Novembre 2015 (N=216)
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Nombre de réadmissions évitables, sur la base d'une évaluation manuelle des dossiers médicaux effectuée par deux examinateurs indépendants
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Juin 2014-Novembre 2015 (N=216)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- G-TOP-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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