- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664948
Časné geriatrické sledování u starších akutních lékařských pacientů
Časné geriatrické sledování po propuštění z nemocnice u starších akutních lékařských pacientů – kvazi randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je organizační projekt, který probíhá v kvazináhodném řízeném designu.
Každé ráno na konferenci na oddělení urgentního příjmu jsou pacienti posuzováni, zda jsou vhodní pro geriatrické posouzení a intervenci, a pokud jsou zařazeni do geriatrického týmu. Poté sekretářka urgentního příjmu vylosuje (obálky v blocích po 10) o dvou typech organizací, které jsou nabízeny pacientům přijatým ten den – buď: 1) „časné geriatrické sledování“, které zahrnuje návštěvy doma nejpozději do 24 hodin po propuštění (=intervenční skupina), nebo 2) obvyklá péče po propuštění s „následnými návštěvami“ domácí péče a praktického lékaře pacienta, pokud to považují za nutné (=kontrolní skupina).
Všem přiděleným pacientům nabízí komplexní geriatrické vyšetření a intervenci multidisciplinární tým pracující na ED složený z lékaře, sestry a terapeuta, všichni s geriatrickou odborností. Hodnocení a intervence zahrnují hodnocení medikace pacienta, funkční schopnosti a sociálních podmínek.
Rozhodnutí o převozu domů nebo na geriatrické oddělení je ovlivněno randomizací dne, protože „časné geriatrické sledování po propuštění“ znamená, že nyní může být léčeno více pacientů s nemocemi, které by jinak vyžadovaly léčbu v nemocnici. Domov. Intervenční pacienti, kteří jsou považováni za příliš nemocné pro domácí léčbu, budou převezeni na geriatrické oddělení a poté budou podstupováni „časnou geriatrickou kontrolou po propuštění“.
Časné sledování začíná návštěvou nejpozději 24 hodin po propuštění (kromě nedělí). První návštěvu provádí Geriatrický tým a poté následuje sledování na míru podle potřeby až do 30 dnů po propuštění. Intervence může zahrnovat služby, jako je kontrola medikace, subkutánní tekutinová terapie, krevní transfuze, intravenózní léčba antibiotiky a další vyšetření. Tým je možné kontaktovat telefonicky a e-mailem. Pokud je pacient závislý na pomoci domácí péče, je intervence prováděna v úzké spolupráci s nimi. Domácí péče má na starosti několik denních pozorování se zpětnou vazbou týmu o pacientově onemocnění a postižení. Na konci cesty pacienta je souhrn propuštění odeslán praktickému lékaři pacienta.
Po propuštění dostávají pacienti kontrolní skupiny jako obvykle domácí návštěvy domácí péče a svého praktického lékaře, pokud to považují za nutné. Geriatrický tým před propuštěním kontaktoval primáře a oznámil propuštění a zasílá propouštěcí dopis. Geriatrickému týmu je po propuštění umožněno telefonovat pacientům v kontrolní skupině, aby se ujistil, že je vše v pořádku a doručí výsledky podle nemocničních vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dánsko, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší pacienti ve věku 75 let a více
- přijat na pohotovost
- jedno z následujících akutních onemocnění: zápal plic, delirium, dehydratace, infekce močových cest, anémie, zácpa a další infekce
Kritéria vyloučení:
- stav smrtelné nemoci
- žijící mimo obec nemocnice
- následovaly další týmy geriatrických specialistů
- zařazeni do studie během posledních 30 dnů
- převezena na jiné oddělení nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Časné geriatrické sledování po propuštění z nemocnice v domově pacienta
|
Multidisciplinární posouzení a intervence lékařem, sestrou a fyzioterapeutem
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče s následnými domácími návštěvami prováděnými domácí péčí a praktickým lékařem po propuštění, pokud to považuje za nutné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise (akutní)
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno do 30 dnů po propuštění. (N=1330)
|
Počet pacientů znovu přijatých do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno do 30 dnů po propuštění. (N=1330)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Měření výsledku se počítá od data přijetí do nemocnice až do data propuštění nebo data úmrtí během pobytu v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců (N=1330)
|
Počet dní od přijetí na ED do propuštění z nemocnice
|
Měření výsledku se počítá od data přijetí do nemocnice až do data propuštění nebo data úmrtí během pobytu v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců (N=1330)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno do 90 dnů po přijetí do nemocnice (2076)
|
Počet pacientů, kteří zemřeli do 90 dnů po přijetí do nemocnice
|
Měření výsledku bude hodnoceno do 90 dnů po přijetí do nemocnice (2076)
|
|
Spokojenost pacientů v podskupině (173 pacientů)
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno do 30 dnů po propuštění
|
14položkový dotazník založený na kvalitativních rozhovorech
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno do 30 dnů po propuštění
|
|
Zdravotní náklady na pacienta
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno od přijetí do 30 dnů po propuštění
|
Náklady vynaložené na pacienta v nemocnici, v domácí péči, praktickým lékařem a lékárnou do 30 dnů po přijetí na ED
|
Měření výsledku bude hodnoceno od přijetí do 30 dnů po propuštění
|
|
Příčiny akutního readmise
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno do 30 dnů po propuštění
|
Posouzení odvratitelného a nevyhnutelného readmise: Příčiny opětovného přijetí posuzují tři nezávislí geriatři prostřednictvím auditů lékařských tabulek.
|
Měření výsledku bude posouzeno do 30 dnů po propuštění
|
|
Fyzická funkční schopnost
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno 8 týdnů po přijetí do nemocnice (N=157)
|
Hodnocení aktivit každodenního života měřené skóre funkčního zotavení (0-100 bodová stupnice) a mobility měřené skóre nové mobility (0-9 bodová stupnice)
|
Měření výsledku bude hodnoceno 8 týdnů po přijetí do nemocnice (N=157)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převzetí, kterým se lze vyhnout
Časové okno: Červen 2014–listopad 2015 (N=216)
|
Počet zpětných přijetí, kterým se lze vyhnout, na základě ručního posouzení zdravotní dokumentace dvěma nezávislými recenzenty
|
Červen 2014–listopad 2015 (N=216)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- G-TOP-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .