- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664948
Vroege geriatrische follow-up bij oudere acute medische patiënten
Vroege geriatrische follow-up na ontslag uit het ziekenhuis bij oudere acute medische patiënten - een quasi-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een organisatorisch project, dat plaatsvindt in een quasi-gerandomiseerde, gecontroleerde opzet.
Elke ochtend wordt tijdens het overleg op de Spoedeisende Hulp beoordeeld of patiënten geschikt zijn voor geriatrisch onderzoek en interventie en zo ja, ingedeeld bij het Geriatrisch Team. Vervolgens wordt door de secretaresse van de Spoedeisende Hulp geloot (enveloppen in blokken van 10) over twee soorten organisatie die de patiënten die die dag worden opgenomen wordt aangeboden: 24 uur na ontslag (=interventiegroep), of 2) gebruikelijke zorg na ontslag met 'vervolgbezoeken' door de thuiszorg en de huisarts, indien zij dit nodig achten (=controlegroep).
Alle toegewezen patiënten krijgen een uitgebreide geriatrische beoordeling en interventie aangeboden door het multidisciplinaire team dat op de SEH werkt, bestaande uit een arts, verpleegkundige en therapeut, allemaal met geriatrische expertise. De beoordeling en interventie omvatten de evaluatie van de medicatie van de patiënt, het functionele vermogen en de sociale omstandigheden.
De beslissing over overplaatsing naar huis of naar de afdeling Geriatrie wordt beïnvloed door de randomisatie van de dag, aangezien 'vroege geriatrische follow-up na ontslag' betekent dat meer patiënten met ziekten die anders in het ziekenhuis behandeld zouden moeten worden, nu in het ziekenhuis kunnen worden behandeld. thuis. Interventiepatiënten die te ziek worden bevonden voor behandeling thuis, worden overgeplaatst naar de afdeling Geriatrie en krijgen daarna 'vroeggeriatrische nazorg na ontslag'.
Vroege follow-up begint met een bezoek uiterlijk 24 uur na ontslag (behalve op zondag). Het eerste bezoek wordt uitgevoerd door het Geriatrisch team en daarna wordt naar behoefte een follow-up op maat uitgevoerd tot 30 dagen na ontslag. De interventie kan diensten omvatten zoals medicatiebeoordeling, subcutane vloeistoftherapie, bloedtransfusie, intraveneuze antibioticabehandeling en verdere onderzoeken. Het team is zowel telefonisch als per e-mail bereikbaar. Indien de patiënt afhankelijk is van hulp van de thuiszorg, wordt de ingreep in nauwe samenwerking daarmee uitgevoerd. De thuiszorg is verantwoordelijk voor een aantal dagelijkse observaties met terugkoppeling naar het team over de ziekte en handicap van de patiënt. Aan het einde van het patiëntentraject wordt een ontslagoverzicht naar de huisarts van de patiënt gestuurd.
Na ontslag krijgen de controlegroeppatiënten zoals gebruikelijk huisbezoeken van de thuiszorg en hun huisarts, indien zij dit nodig achten. Voor ontslag heeft het team ouderengeneeskunde contact opgenomen met de eerste lijn en het ontslag aangekondigd en een ontslagbrief gestuurd. Het team ouderengeneeskunde mag na ontslag de patiënten in de controlegroep bellen om te controleren of alles in orde is en om de resultaten volgens de ziekenhuisonderzoeken aan te leveren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Denemarken, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere patiënten van 75 jaar of ouder
- opgenomen op de Spoedeisende Hulp
- een van de volgende acute ziekten: longontsteking, delirium, uitdroging, urineweginfectie, bloedarmoede, obstipatie en andere infecties
Uitsluitingscriteria:
- staat van terminale ziekte
- woonachtig buiten de gemeente van het ziekenhuis
- gevolgd door andere teams van geriatrische specialisten
- in de afgelopen 30 dagen in het onderzoek zijn opgenomen
- overgeplaatst naar een andere ziekenhuisafdeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vroege geriatrische follow-up na ontslag uit het ziekenhuis bij de patiënt thuis
|
Multidisciplinaire beoordeling en interventie door arts, verpleegkundige en fysiotherapeut
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg met vervolghuisbezoeken door de thuiszorg en de huisarts na ontslag, indien zij dit nodig achten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname (acuut)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag.(N=1330)
|
Aantal patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw werd opgenomen
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag.(N=1330)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt berekend vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag of de datum van overlijden tijdens het ziekenhuisverblijf, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 6 maanden (N=1330)
|
Aantal dagen vanaf opname op de SEH tot ontslag uit het ziekenhuis
|
De uitkomstmaat wordt berekend vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag of de datum van overlijden tijdens het ziekenhuisverblijf, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 6 maanden (N=1330)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 90 dagen na opname in het ziekenhuis (2076)
|
Aantal patiënten dat binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis is overleden
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 90 dagen na opname in het ziekenhuis (2076)
|
|
Patiënttevredenheid in een subgroep (173 patiënten)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag
|
Vragenlijst met 14 items op basis van kwalitatieve interviews
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag
|
|
Gezondheidskosten per patiënt
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
Gebruikte kosten per patiënt in het ziekenhuis, in de thuiszorg, door de huisarts en de apotheek binnen 30 dagen na opname op de SEH
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
|
Oorzaken van acute heropname
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag
|
Beoordeling van vermijdbare en niet-vermijdbare heropname: De oorzaken van heropnames worden beoordeeld door drie onafhankelijke geriaters door middel van medische dossieraudits.
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tot 30 dagen na ontslag
|
|
Fysiek functioneel vermogen
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt 8 weken na ziekenhuisopname beoordeeld (N=157)
|
Beoordeling van dagelijkse activiteiten gemeten door Functional Recovery Score (0-100 puntschaal) en mobiliteit gemeten door New Mobility Score (0-9 puntschaal)
|
Uitkomstmaat wordt 8 weken na ziekenhuisopname beoordeeld (N=157)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermijdbare heropnames
Tijdsspanne: Juni 2014-november 2015 (N=216)
|
Aantal vermijdbare heropnames, gebaseerd op een handmatige beoordeling van medische dossiers door twee onafhankelijke beoordelaars
|
Juni 2014-november 2015 (N=216)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- G-TOP-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .