- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664948
Tidlig geriatrisk oppfølging hos eldre akuttmedisinske pasienter
Tidlig geriatrisk oppfølging etter utskrivning fra sykehus hos eldre akutte medisinske pasienter - en kvasi randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet er et organisatorisk prosjekt, som foregår i et kvasi-randomisert kontrollert design.
Hver morgen på konferansen ved Akuttmottaket vurderes pasientene om de er egnet for geriatrisk utredning og intervensjon og eventuelt tildelt Geriatrisk team. Deretter trekkes det lodd av Legevaktens sekretær (konvolutter i blokker à 10) om to typer organisering som tilbys pasientene som legges inn denne dagen - enten: 1) 'tidlig geriatrisk oppfølging' som omfatter hjemmebesøk senest kl. 24 timer etter utskrivning (=intervensjonsgruppe), eller 2) vanlig pleie etter utskrivning med 'oppfølgingsbesøk' av hjemmesykepleien og pasientens fastlege, dersom de anser det som nødvendig (=kontrollgruppe).
Alle de tildelte pasientene tilbys omfattende geriatrisk vurdering og intervensjon av det tverrfaglige teamet som arbeider i akuttmottaket bestående av en lege, sykepleier og terapeut, alle med geriatrisk ekspertise. Vurderingen og intervensjonen inkluderer evaluering av pasientmedisinering, funksjonsevne og sosiale forhold.
Beslutningen om overflytting til hjemmet eller til geriatrisk avdeling er påvirket av randomiseringen av dagen ettersom 'tidlig geriatrisk oppfølging etter utskrivning' gjør at flere pasienter, med sykdommer som ellers ville ha krevd behandling på sykehus, nå kan behandles kl. hjem. Intervensjonspasienter som vurderes å være for syke for behandling i hjemmet vil bli overført til geriatrisk avdeling og deretter i etterkant få 'tidlig geriatrisk oppfølging etter utskrivning'.
Tidlig oppfølging starter med besøk senest 24 timer etter utskrivning (unntatt søndager). Det første besøket utføres av geriatrisk team og deretter utføres en skreddersydd oppfølging ved behov inntil 30 dager etter utskrivning. Intervensjonen kan omfatte tjenester som medisingjennomgang, subkutan væskebehandling, blodoverføring, intravenøs antibiotikabehandling og videre undersøkelser. Teamet kan kontaktes på telefon og e-post. Dersom pasienten er avhengig av bistand fra hjemmesykepleien, utføres intervensjonen i nært samarbeid med disse. Hjemmetjenesten har ansvaret for flere daglige observasjoner med tilbakemelding til teamet om pasientens sykdom og funksjonshemming. I slutten av pasientforløpet sendes utskrivningssammendrag til pasientens fastlege.
Etter utskrivning får kontrollgruppepasientene hjemmebesøk som vanlig av hjemmesykepleien og fastlegen dersom de anser det som nødvendig. Før utskrivning har Geriatrisk team kontaktet primærhelsetjenesten og meldt utskrivning og sender utskrivingsbrev. Geriatrisk team har lov til å ringe pasientene i kontrollgruppen etter utskrivning for å sikre at alt er i orden og levere resultater i henhold til sykehusundersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter i alderen 75 år eller mer
- innlagt på legevakten
- en av følgende akutte sykdommer: lungebetennelse, delirium, dehydrering, urinveisinfeksjon, anemi, forstoppelse og annen infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- terminal sykdom
- bor utenfor sykehusets kommune
- etterfulgt av andre geriatriske spesialistteam
- inkludert i studien i løpet av de siste 30 dagene
- overført til annen sykehusavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tidlig geriatrisk oppfølging etter utskrivning fra sykehus i pasientens hjem
|
Tverrfaglig utredning og intervensjon av lege, sykepleier og fysioterapeut
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg med oppfølging av hjemmebesøk utført av hjemmesykepleie og fastlege etter utskrivning, dersom de anser det som nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjeninnleggelse (akutt)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert til inntil 30 dager etter utskrivning.(N=1330)
|
Antall pasienter gjeninnlagt innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Resultatmål vil bli vurdert til inntil 30 dager etter utskrivning.(N=1330)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Resultatmål vil bli beregnet fra dato for sykehusinnleggelse og frem til utskrivningsdato eller dødsdato under sykehusopphold, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 6 måneder (N=1330)
|
Antall dager fra innleggelse på akuttmottaket til utskrivning fra sykehus
|
Resultatmål vil bli beregnet fra dato for sykehusinnleggelse og frem til utskrivningsdato eller dødsdato under sykehusopphold, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 6 måneder (N=1330)
|
Dødelighet
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som inntil 90 dager etter innleggelse på sykehus (2076)
|
Antall pasienter som døde innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
|
Resultatmål vil bli vurdert som inntil 90 dager etter innleggelse på sykehus (2076)
|
Pasienttilfredshet i en undergruppe (173 pasienter)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert til inntil 30 dager etter utskrivning
|
14-elements spørreskjema basert på kvalitative intervjuer
|
Resultatmål vil bli vurdert til inntil 30 dager etter utskrivning
|
Helsekostnader per pasient
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert fra innleggelse inntil 30 dager etter utskrivning
|
Kostnader brukt per pasient på sykehuset, i hjemmesykepleien, av fastlegen og apoteket innen 30 dager etter innleggelse på legevakten
|
Resultatmål vil bli vurdert fra innleggelse inntil 30 dager etter utskrivning
|
Årsaker til akutt reinnleggelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert inntil 30 dager etter utskrivning
|
Vurdering av unngåelig og ikke-unngåelig reinnleggelse: Årsakene til reinnleggelser vurderes av tre uavhengige geriatrikere gjennom medisinske kartrevisjoner.
|
Resultatmål vil bli vurdert inntil 30 dager etter utskrivning
|
Fysisk funksjonsevne
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert 8 uker etter sykehusinnleggelse (N=157)
|
Vurdering av dagliglivets aktiviteter målt ved funksjonell gjenopprettingspoeng (0-100 poengskala), og mobilitet målt ved ny mobilitetspoeng (0-9 poengskala)
|
Resultatmål vil bli vurdert 8 uker etter sykehusinnleggelse (N=157)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unngåelige reinnleggelser
Tidsramme: Juni 2014–november 2015 (N=216)
|
Antall reinnleggelser som kan unngås, basert på en manuell vurdering av journal utført av to uavhengige anmeldere
|
Juni 2014–november 2015 (N=216)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- G-TOP-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater