- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664948
Tidlig geriatrisk opfølgning hos ældre akutmedicinske patienter
Tidlig geriatrisk opfølgning efter hospitalsudskrivning hos ældre akutte medicinske patienter - et kvasi randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et organisatorisk projekt, som foregår i et kvasi-randomiseret styret design.
Hver morgen ved konferencen på Akutmodtagelsen vurderes patienterne, om de er egnede til geriatrisk udredning og intervention, og hvis det henlægges til Geriatrisk Team. Derefter trækkes der lod af Akutmodtagelsens sekretær (kuverter i blokke af 10 stk.) om to typer af organisation, der tilbydes de patienter, der er indlagt den pågældende dag - enten: 1) 'tidlig geriatrisk opfølgning', der omfatter hjemmebesøg senest kl. 24 timer efter udskrivelse (=interventionsgruppe), eller 2) sædvanlig pleje efter udskrivelse med 'opfølgningsbesøg' af hjemmeplejen og patientens praktiserende læge, hvis de vurderer det nødvendigt (=kontrolgruppe).
Alle de tildelte patienter tilbydes omfattende geriatrisk udredning og intervention af det tværfaglige team, der arbejder på ED, bestående af en læge, sygeplejerske og terapeut, alle med geriatrisk ekspertise. Vurderingen og interventionen omfatter evaluering af patientmedicinering, funktionsevne og sociale forhold.
Beslutningen om overflytning til hjemmet eller til Geriatrisk afdeling er påvirket af randomiseringen af dagen, da 'tidlig geriatrisk opfølgning efter udskrivelse' betyder, at flere patienter, med sygdomme, der ellers ville have krævet behandling på hospitalet, nu kan behandles kl. hjem. Interventionspatienter, der vurderes at være for syge til behandling i hjemmet, vil blive overflyttet til Geriatrisk afdeling og derefter efterfølgende modtage 'tidlig geriatrisk opfølgning efter udskrivelse'.
Tidlig opfølgning starter med besøg senest 24 timer efter udskrivelsen (undtagen søndage). Det første besøg udføres af det geriatriske team og derefter foretages en skræddersyet opfølgning efter behov op til 30 dage efter udskrivelsen. Interventionen kan omfatte ydelser som medicingennemgang, subkutan væskebehandling, blodtransfusion, intravenøs antibiotikabehandling og yderligere undersøgelser. Teamet kan kontaktes på telefon og e-mail. Hvis patienten er afhængig af assistance fra hjemmeplejen, udføres indsatsen i tæt samarbejde med disse. Hjemmeplejen står for flere daglige observationer med feedback til teamet om patientens sygdom og handicap. I slutningen af patientforløbet sendes en udskrivningsoversigt til patientens praktiserende læge.
Efter udskrivelsen får kontrolgruppens patienter hjemmebesøg som sædvanligt af hjemmeplejen og deres praktiserende læge, hvis de vurderer det som nødvendigt. Inden udskrivelsen har Geriatrisk team kontaktet primærplejen og meddelt udskrivelsen og sender et udskrivelsesbrev. Det geriatriske team har lov til at ringe til patienterne i kontrolgruppen efter udskrivelsen for at sikre, at alt er i orden og for at levere resultater i henhold til hospitalsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre patienter på 75 år eller derover
- indlagt på Akutafdelingen
- en af følgende akutte sygdomme: lungebetændelse, delirium, dehydrering, urinvejsinfektion, anæmi, forstoppelse og anden infektion
Ekskluderingskriterier:
- terminal sygdomstilstand
- bor uden for sygehusets kommune
- efterfulgt af andre geriatriske specialistteams
- inkluderet i undersøgelsen inden for de sidste 30 dage
- overført til anden sygehusafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tidlig geriatrisk opfølgning efter udskrivelse fra hospital i patientens hjem
|
Tværfaglig udredning og intervention af læge, sygeplejerske og fysioterapeut
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje med opfølgende hjemmebesøg foretaget af hjemmeplejen og den praktiserende læge efter udskrivelse, hvis de vurderer det som nødvendigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelse (akut)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet som op til 30 dage efter udskrivelsen.(N=1330)
|
Antal patienter genindlagt inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Resultatmålet vil blive vurderet som op til 30 dage efter udskrivelsen.(N=1330)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Resultatmålet vil blive beregnet fra datoen for hospitalsindlæggelse og op til dato for udskrivelse eller dødsdato under hospitalsophold, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder (N=1330)
|
Antal dage fra indlæggelse på skadestuen til udskrivelse fra hospitalet
|
Resultatmålet vil blive beregnet fra datoen for hospitalsindlæggelse og op til dato for udskrivelse eller dødsdato under hospitalsophold, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder (N=1330)
|
Dødelighed
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet som op til 90 dage efter indlæggelse på hospitalet (2076)
|
Antal patienter, der døde inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
|
Resultatmålet vil blive vurderet som op til 90 dage efter indlæggelse på hospitalet (2076)
|
Patienttilfredshed i en undergruppe (173 patienter)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet som op til 30 dage efter udskrivelsen
|
14 punkters spørgeskema baseret på kvalitative interviews
|
Resultatmålet vil blive vurderet som op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Sundhedsomkostninger pr. patient
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet fra indlæggelse op til 30 dage efter udskrivelse
|
Omkostninger brugt pr. patient på hospitalet, i hjemmeplejen, af den praktiserende læge og apoteket inden for 30 dage efter indlæggelse på ED
|
Resultatmål vil blive vurderet fra indlæggelse op til 30 dage efter udskrivelse
|
Årsager til akut genindlæggelse
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Vurdering af undgåelig og ikke-undgåelig genindlæggelse: Årsagerne til genindlæggelser vurderes af tre uafhængige geriatere gennem medicinske kortaudits.
|
Resultatmålet vil blive vurderet op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet 8 uger efter hospitalsindlæggelse (N=157)
|
Vurdering af aktiviteter i dagligdagen målt ved Functional Recovery Score (0-100 point skala) og mobilitet målt ved New Mobility Score (0-9 point skala)
|
Resultatmål vil blive vurderet 8 uger efter hospitalsindlæggelse (N=157)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undgåelige genindlæggelser
Tidsramme: Juni 2014-november 2015 (N=216)
|
Antal undgåelige genindlæggelser baseret på en manuel vurdering af journaler udført af to uafhængige bedømmere
|
Juni 2014-november 2015 (N=216)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- G-TOP-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater