- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664948
Acompanhamento geriátrico precoce em pacientes clínicos agudos mais velhos
Acompanhamento Geriátrico Precoce Após Alta Hospitalar em Pacientes Idosos com Doença Aguda - um Estudo Controlado Quase Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um projeto organizacional, que ocorre em um design controlado quase aleatório.
Todas as manhãs, na conferência no Serviço de Urgência, os doentes são avaliados se estão aptos para avaliação e intervenção geriátrica e, se assim for, encaminhados para a Equipa Geriátrica. Em seguida, é sorteado pela secretária do Pronto Socorro (envelopes em blocos de 10) sobre dois tipos de organização que são oferecidos aos pacientes que dão entrada naquele dia - ou seja: 1) 'acompanhamento geriátrico precoce' que compreende visitas domiciliares até 24 horas após a alta (=grupo intervenção), ou 2) cuidados habituais após a alta com 'visitas de acompanhamento' por cuidados domiciliários e pelo médico de família do doente, se considerarem necessário (=grupo de controlo).
Todos os pacientes designados recebem avaliação geriátrica abrangente e intervenção da equipe multidisciplinar que trabalha no ED, composta por médico, enfermeiro e terapeuta, todos com experiência em geriatria. A avaliação e a intervenção incluem avaliação da medicação do paciente, capacidade funcional e condições sociais.
A decisão sobre a transferência para casa ou para a enfermaria geriátrica é influenciada pela randomização do dia, pois 'acompanhamento geriátrico precoce após a alta' significa que mais pacientes, com doenças que de outra forma exigiriam tratamento no hospital, agora podem ser tratados em casa. Os pacientes da intervenção considerados muito doentes para tratamento em casa serão transferidos para a enfermaria de Geriatria e, posteriormente, receberão 'acompanhamento geriátrico precoce após a alta'.
O acompanhamento precoce começa com uma visita até 24 horas após a alta (exceto aos domingos). A primeira visita é realizada pela equipa de Geriatria e depois é feito um acompanhamento personalizado conforme a necessidade até 30 dias após a alta. A intervenção pode incluir serviços como revisão de medicamentos, fluidoterapia subcutânea, transfusão de sangue, tratamento com antibióticos intravenosos e exames complementares. A equipe pode ser contatada por telefone e por e-mail. Se o doente for dependente de assistência domiciliária, a intervenção é realizada em estreita colaboração com os mesmos. A atenção domiciliar é responsável por várias observações diárias com feedback à equipe sobre a doença e incapacidade do paciente. No final do percurso do paciente, é enviado um resumo da alta ao médico de família do paciente.
Após a alta, os pacientes do grupo controle recebem visitas domiciliares como de costume pelo cuidador domiciliar e seu médico de família, se considerarem necessário. Antes da alta, a equipe de Geriatria entra em contato com a atenção primária e comunica a alta e envia uma carta de alta. A equipe de Geriatria pode telefonar para os pacientes do grupo controle após a alta para garantir que tudo esteja em ordem e entregar os resultados de acordo com os exames hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Dinamarca, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes idosos com 75 anos ou mais
- internado no Pronto Socorro
- uma das seguintes doenças agudas: pneumonia, delirium, desidratação, infecção do trato urinário, anemia, constipação e outras infecções
Critério de exclusão:
- estado de doença terminal
- residir fora do município do hospital
- seguido por outras equipes de especialistas geriátricos
- incluídos no estudo nos últimos 30 dias
- transferido para outro departamento do hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Acompanhamento geriátrico precoce após alta hospitalar no domicílio do paciente
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Avaliação e intervenção multidisciplinar por médico, enfermeiro e fisioterapeuta
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais com visitas domiciliárias de acompanhamento realizadas pelo cuidador domiciliário e pelo médico de família após a alta, se o considerarem necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão (aguda)
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta. (N=1330)
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Número de pacientes readmitidos até 30 dias após a alta hospitalar
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A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta. (N=1330)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: A medida do resultado será calculada a partir da data de admissão hospitalar e até a data da alta ou data da morte durante a internação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses (N = 1330)
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Número de dias desde a admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar
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A medida do resultado será calculada a partir da data de admissão hospitalar e até a data da alta ou data da morte durante a internação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses (N = 1330)
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Mortalidade
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 90 dias após a admissão no hospital (2076)
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Número de pacientes que faleceram até 90 dias após a internação
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A medida do resultado será avaliada até 90 dias após a admissão no hospital (2076)
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Satisfação do paciente em um subgrupo (173 pacientes)
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta
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Questionário de 14 itens baseado em entrevistas qualitativas
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A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta
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Custos de saúde por paciente
Prazo: A medida do resultado será avaliada desde a admissão até 30 dias após a alta
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Custos utilizados por paciente no hospital, nos cuidados domiciliários, pelo médico de família e pela farmácia até 30 dias após a admissão no SU
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A medida do resultado será avaliada desde a admissão até 30 dias após a alta
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Causas de readmissão aguda
Prazo: Medida de desfecho será avaliada até 30 dias após a alta
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Avaliação das reinternações evitáveis e não evitáveis: As causas das reinternações são avaliadas por três geriatras independentes por meio de auditorias de prontuários.
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Medida de desfecho será avaliada até 30 dias após a alta
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Capacidade funcional física
Prazo: A medida do resultado será avaliada 8 semanas após a internação hospitalar (N = 157)
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Avaliação das Atividades da Vida Diária medida pela Pontuação de Recuperação Funcional (escala de 0 a 100 pontos) e mobilidade medida pela Nova Pontuação de Mobilidade (escala de 0 a 9 pontos)
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A medida do resultado será avaliada 8 semanas após a internação hospitalar (N = 157)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissões evitáveis
Prazo: Junho de 2014 a novembro de 2015 (N=216)
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Número de reinternações evitáveis, com base em uma avaliação manual de registros médicos realizada por dois revisores independentes
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Junho de 2014 a novembro de 2015 (N=216)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G-TOP-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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