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Acompanhamento geriátrico precoce em pacientes clínicos agudos mais velhos

29 de abril de 2019 atualizado por: University of Aarhus

Acompanhamento Geriátrico Precoce Após Alta Hospitalar em Pacientes Idosos com Doença Aguda - um Estudo Controlado Quase Randomizado

O estudo é um ensaio controlado quase randomizado realizado em um hospital universitário dinamarquês, incluindo pacientes idosos internados no Departamento de Emergência (DE). 'Acompanhamento geriátrico precoce' é um serviço geriátrico multidisciplinar prestado a pacientes idosos que recebem alta para casa. Eles recebem visitas hospitalares por uma equipe multidisciplinar no máximo 24 horas após a alta (exceto aos domingos). A equipe é composta por um médico e uma enfermeira, ambos com experiência em geriatria. O médico é responsável pelo cuidado clínico do paciente. A equipe está disponível sete dias por semana/12 horas por dia e 24 horas de plantão. No domicílio do doente, a equipa tem a possibilidade de realizar diagnóstico e tratamento através de avaliações, revisão de medicamentos, análises ao sangue, fluidoterapia subcutânea, transfusões de sangue, antibióticos intravenosos, reabilitação e arranjos sociais. Uma transferência de alta apoia os cuidadores e o GP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo é um projeto organizacional, que ocorre em um design controlado quase aleatório.

Todas as manhãs, na conferência no Serviço de Urgência, os doentes são avaliados se estão aptos para avaliação e intervenção geriátrica e, se assim for, encaminhados para a Equipa Geriátrica. Em seguida, é sorteado pela secretária do Pronto Socorro (envelopes em blocos de 10) sobre dois tipos de organização que são oferecidos aos pacientes que dão entrada naquele dia - ou seja: 1) 'acompanhamento geriátrico precoce' que compreende visitas domiciliares até 24 horas após a alta (=grupo intervenção), ou 2) cuidados habituais após a alta com 'visitas de acompanhamento' por cuidados domiciliários e pelo médico de família do doente, se considerarem necessário (=grupo de controlo).

Todos os pacientes designados recebem avaliação geriátrica abrangente e intervenção da equipe multidisciplinar que trabalha no ED, composta por médico, enfermeiro e terapeuta, todos com experiência em geriatria. A avaliação e a intervenção incluem avaliação da medicação do paciente, capacidade funcional e condições sociais.

A decisão sobre a transferência para casa ou para a enfermaria geriátrica é influenciada pela randomização do dia, pois 'acompanhamento geriátrico precoce após a alta' significa que mais pacientes, com doenças que de outra forma exigiriam tratamento no hospital, agora podem ser tratados em casa. Os pacientes da intervenção considerados muito doentes para tratamento em casa serão transferidos para a enfermaria de Geriatria e, posteriormente, receberão 'acompanhamento geriátrico precoce após a alta'.

O acompanhamento precoce começa com uma visita até 24 horas após a alta (exceto aos domingos). A primeira visita é realizada pela equipa de Geriatria e depois é feito um acompanhamento personalizado conforme a necessidade até 30 dias após a alta. A intervenção pode incluir serviços como revisão de medicamentos, fluidoterapia subcutânea, transfusão de sangue, tratamento com antibióticos intravenosos e exames complementares. A equipe pode ser contatada por telefone e por e-mail. Se o doente for dependente de assistência domiciliária, a intervenção é realizada em estreita colaboração com os mesmos. A atenção domiciliar é responsável por várias observações diárias com feedback à equipe sobre a doença e incapacidade do paciente. No final do percurso do paciente, é enviado um resumo da alta ao médico de família do paciente.

Após a alta, os pacientes do grupo controle recebem visitas domiciliares como de costume pelo cuidador domiciliar e seu médico de família, se considerarem necessário. Antes da alta, a equipe de Geriatria entra em contato com a atenção primária e comunica a alta e envia uma carta de alta. A equipe de Geriatria pode telefonar para os pacientes do grupo controle após a alta para garantir que tudo esteja em ordem e entregar os resultados de acordo com os exames hospitalares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2362

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dinamarca, 8000
        • Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes idosos com 75 anos ou mais
  • internado no Pronto Socorro
  • uma das seguintes doenças agudas: pneumonia, delirium, desidratação, infecção do trato urinário, anemia, constipação e outras infecções

Critério de exclusão:

  • estado de doença terminal
  • residir fora do município do hospital
  • seguido por outras equipes de especialistas geriátricos
  • incluídos no estudo nos últimos 30 dias
  • transferido para outro departamento do hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Acompanhamento geriátrico precoce após alta hospitalar no domicílio do paciente
Avaliação e intervenção multidisciplinar por médico, enfermeiro e fisioterapeuta
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais com visitas domiciliárias de acompanhamento realizadas pelo cuidador domiciliário e pelo médico de família após a alta, se o considerarem necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão (aguda)
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta. (N=1330)
Número de pacientes readmitidos até 30 dias após a alta hospitalar
A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta. (N=1330)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: A medida do resultado será calculada a partir da data de admissão hospitalar e até a data da alta ou data da morte durante a internação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses (N = 1330)
Número de dias desde a admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar
A medida do resultado será calculada a partir da data de admissão hospitalar e até a data da alta ou data da morte durante a internação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses (N = 1330)
Mortalidade
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 90 dias após a admissão no hospital (2076)
Número de pacientes que faleceram até 90 dias após a internação
A medida do resultado será avaliada até 90 dias após a admissão no hospital (2076)
Satisfação do paciente em um subgrupo (173 pacientes)
Prazo: A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta
Questionário de 14 itens baseado em entrevistas qualitativas
A medida do resultado será avaliada até 30 dias após a alta
Custos de saúde por paciente
Prazo: A medida do resultado será avaliada desde a admissão até 30 dias após a alta
Custos utilizados por paciente no hospital, nos cuidados domiciliários, pelo médico de família e pela farmácia até 30 dias após a admissão no SU
A medida do resultado será avaliada desde a admissão até 30 dias após a alta
Causas de readmissão aguda
Prazo: Medida de desfecho será avaliada até 30 dias após a alta
Avaliação das reinternações evitáveis ​​e não evitáveis: As causas das reinternações são avaliadas por três geriatras independentes por meio de auditorias de prontuários.
Medida de desfecho será avaliada até 30 dias após a alta
Capacidade funcional física
Prazo: A medida do resultado será avaliada 8 semanas após a internação hospitalar (N = 157)
Avaliação das Atividades da Vida Diária medida pela Pontuação de Recuperação Funcional (escala de 0 a 100 pontos) e mobilidade medida pela Nova Pontuação de Mobilidade (escala de 0 a 9 pontos)
A medida do resultado será avaliada 8 semanas após a internação hospitalar (N = 157)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissões evitáveis
Prazo: Junho de 2014 a novembro de 2015 (N=216)
Número de reinternações evitáveis, com base em uma avaliação manual de registros médicos realizada por dois revisores independentes
Junho de 2014 a novembro de 2015 (N=216)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G-TOP-2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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