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Follow-up geriatrico precoce nei pazienti medici acuti anziani

29 aprile 2019 aggiornato da: University of Aarhus

Follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione dall'ospedale nei pazienti medici acuti più anziani: uno studio controllato quasi randomizzato

Lo studio è uno studio controllato quasi randomizzato condotto in un ospedale universitario danese che include pazienti anziani ricoverati al pronto soccorso (DE). Il "follow-up geriatrico precoce" è un servizio geriatrico multidisciplinare fornito ai pazienti anziani che vengono dimessi a casa. Ricevono visite ospedaliere da parte di un team multidisciplinare entro e non oltre 24 ore dalla dimissione (tranne la domenica). Il team è composto da un medico e un infermiere entrambi con esperienza geriatrica. Il medico è responsabile della cura clinica del paziente. Il team è disponibile sette giorni su sette/12 ore al giorno e 24 ore su chiamata. A casa del paziente, l'équipe ha la possibilità di eseguire la diagnosi e il trattamento mediante valutazioni, revisione dei farmaci, esami del sangue, fluidoterapia sottocutanea, trasfusioni di sangue, antibiotici per via endovenosa, riabilitazione e accordi sociali. Una consegna delle dimissioni supporta gli operatori sanitari e il medico di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è un progetto organizzativo, che si svolge in un disegno controllato quasi randomizzato.

Ogni mattina, durante la conferenza al Pronto Soccorso, i pazienti vengono valutati se sono idonei alla valutazione e all'intervento geriatrico e, in tal caso, assegnati all'Equipe Geriatrica. Quindi vengono estratti a sorte dalla segreteria del Pronto Soccorso (buste in blocchi da 10) circa due tipi di organizzazione che vengono offerti ai pazienti che vengono ricoverati quel giorno - o: 1) "follow geriatrico precoce" che comprende visite domiciliari entro e non oltre 24 ore dopo la dimissione (=gruppo di intervento), oppure 2) cure abituali dopo la dimissione con 'visite di follow-up' da parte dell'assistenza domiciliare e del medico di famiglia del paziente, se lo ritengono necessario (=gruppo di controllo).

A tutti i pazienti assegnati viene offerta una valutazione e un intervento geriatrico completo da parte del team multidisciplinare che lavora in PS composto da un medico, un infermiere e un terapista, tutti con esperienza geriatrica. La valutazione e l'intervento comprendono la valutazione dei farmaci del paziente, l'abilità funzionale e le condizioni sociali.

La scelta del trasferimento a casa o al reparto di geriatria è influenzata dalla randomizzazione della giornata come “follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione” significa che più pazienti, con patologie che altrimenti avrebbero richiesto un trattamento in ospedale, possono ora essere curati presso casa. I pazienti sottoposti a intervento che sono considerati troppo malati per il trattamento domiciliare saranno trasferiti al reparto geriatrico e successivamente riceveranno un "follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione".

Il primo follow-up inizia con una visita entro e non oltre 24 ore dopo la dimissione (tranne la domenica). La prima visita viene eseguita dall'équipe geriatrica e successivamente viene eseguito un follow-up su misura fino a 30 giorni dopo la dimissione. L'intervento può includere servizi come la revisione dei farmaci, la fluidoterapia sottocutanea, le trasfusioni di sangue, il trattamento antibiotico per via endovenosa e ulteriori esami. Il team può essere contattato telefonicamente e via e-mail. Se il paziente è dipendente dall'assistenza domiciliare, l'intervento è svolto in stretta collaborazione con quelli. L'assistenza domiciliare è responsabile di diverse osservazioni quotidiane con feedback al team sulla malattia e sulla disabilità del paziente. Al termine del percorso del paziente viene inviato al medico di base il riepilogo delle dimissioni.

Dopo la dimissione, i pazienti del gruppo di controllo ricevono come di consueto le visite domiciliari da parte dell'assistenza domiciliare e del proprio medico di base, se lo ritengono necessario. Prima della dimissione, il team geriatrico ha contattato l'assistenza primaria e ha annunciato la dimissione e ha inviato una lettera di dimissione. Il team geriatrico è autorizzato a telefonare ai pazienti del gruppo di controllo dopo la dimissione per assicurarsi che tutto sia in ordine e fornire i risultati in base agli esami ospedalieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2362

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danimarca, 8000
        • Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni
  • ricoverato al Pronto Soccorso
  • una delle seguenti malattie acute: polmonite, delirio, disidratazione, infezione del tratto urinario, anemia, costipazione e altre infezioni

Criteri di esclusione:

  • stato di malattia terminale
  • residente fuori dal comune dell'ospedale
  • seguito da altre équipe specialistiche geriatriche
  • inclusi nello studio negli ultimi 30 giorni
  • trasferito in altro reparto ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione dall'ospedale a casa del paziente
Valutazione e intervento multidisciplinare da parte di medico, infermiere e fisioterapista
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure ordinarie con visite domiciliari di controllo effettuate dall'assistenza domiciliare e dal MMG dopo la dimissione, se lo ritengono necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione (acuta)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione.(N=1330)
Numero di pazienti riammessi entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
La misura del risultato sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione.(N=1330)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà calcolata dalla data del ricovero in ospedale e fino alla data della dimissione o alla data del decesso durante la degenza ospedaliera, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi (N=1330)
Numero di giorni dal ricovero in PS alla dimissione dall'ospedale
La misura dell'esito sarà calcolata dalla data del ricovero in ospedale e fino alla data della dimissione o alla data del decesso durante la degenza ospedaliera, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi (N=1330)
Mortalità
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 90 giorni dopo il ricovero in ospedale (2076)
Numero di pazienti deceduti entro 90 giorni dal ricovero in ospedale
La misura dell'esito sarà valutata fino a 90 giorni dopo il ricovero in ospedale (2076)
Soddisfazione del paziente in un sottogruppo (173 pazienti)
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
Questionario di 14 domande basato su interviste qualitative
La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
Costi sanitari per paziente
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata dall'ammissione fino a 30 giorni dopo la dimissione
Costi utilizzati per paziente in ospedale, in assistenza domiciliare, dal medico di base e dalla farmacia entro 30 giorni dal ricovero in PS
La misura dell'esito sarà valutata dall'ammissione fino a 30 giorni dopo la dimissione
Cause di riammissione acuta
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
Valutazione delle riammissioni evitabili e non evitabili: le cause delle riammissioni vengono valutate da tre geriatri indipendenti attraverso audit delle cartelle cliniche.
La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
Abilità funzionale fisica
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata 8 settimane dopo il ricovero in ospedale (N=157)
Valutazione delle attività della vita quotidiana misurata dal punteggio di recupero funzionale (scala da 0 a 100 punti) e mobilità misurata dal punteggio di nuova mobilità (scala da 0 a 9 punti)
La misura dell'esito sarà valutata 8 settimane dopo il ricovero in ospedale (N=157)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni evitabili
Lasso di tempo: Giugno 2014-novembre 2015 (N=216)
Numero di riammissioni evitabili, sulla base di una valutazione manuale delle cartelle cliniche eseguita da due revisori indipendenti
Giugno 2014-novembre 2015 (N=216)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-TOP-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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