- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664948
Follow-up geriatrico precoce nei pazienti medici acuti anziani
Follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione dall'ospedale nei pazienti medici acuti più anziani: uno studio controllato quasi randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un progetto organizzativo, che si svolge in un disegno controllato quasi randomizzato.
Ogni mattina, durante la conferenza al Pronto Soccorso, i pazienti vengono valutati se sono idonei alla valutazione e all'intervento geriatrico e, in tal caso, assegnati all'Equipe Geriatrica. Quindi vengono estratti a sorte dalla segreteria del Pronto Soccorso (buste in blocchi da 10) circa due tipi di organizzazione che vengono offerti ai pazienti che vengono ricoverati quel giorno - o: 1) "follow geriatrico precoce" che comprende visite domiciliari entro e non oltre 24 ore dopo la dimissione (=gruppo di intervento), oppure 2) cure abituali dopo la dimissione con 'visite di follow-up' da parte dell'assistenza domiciliare e del medico di famiglia del paziente, se lo ritengono necessario (=gruppo di controllo).
A tutti i pazienti assegnati viene offerta una valutazione e un intervento geriatrico completo da parte del team multidisciplinare che lavora in PS composto da un medico, un infermiere e un terapista, tutti con esperienza geriatrica. La valutazione e l'intervento comprendono la valutazione dei farmaci del paziente, l'abilità funzionale e le condizioni sociali.
La scelta del trasferimento a casa o al reparto di geriatria è influenzata dalla randomizzazione della giornata come “follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione” significa che più pazienti, con patologie che altrimenti avrebbero richiesto un trattamento in ospedale, possono ora essere curati presso casa. I pazienti sottoposti a intervento che sono considerati troppo malati per il trattamento domiciliare saranno trasferiti al reparto geriatrico e successivamente riceveranno un "follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione".
Il primo follow-up inizia con una visita entro e non oltre 24 ore dopo la dimissione (tranne la domenica). La prima visita viene eseguita dall'équipe geriatrica e successivamente viene eseguito un follow-up su misura fino a 30 giorni dopo la dimissione. L'intervento può includere servizi come la revisione dei farmaci, la fluidoterapia sottocutanea, le trasfusioni di sangue, il trattamento antibiotico per via endovenosa e ulteriori esami. Il team può essere contattato telefonicamente e via e-mail. Se il paziente è dipendente dall'assistenza domiciliare, l'intervento è svolto in stretta collaborazione con quelli. L'assistenza domiciliare è responsabile di diverse osservazioni quotidiane con feedback al team sulla malattia e sulla disabilità del paziente. Al termine del percorso del paziente viene inviato al medico di base il riepilogo delle dimissioni.
Dopo la dimissione, i pazienti del gruppo di controllo ricevono come di consueto le visite domiciliari da parte dell'assistenza domiciliare e del proprio medico di base, se lo ritengono necessario. Prima della dimissione, il team geriatrico ha contattato l'assistenza primaria e ha annunciato la dimissione e ha inviato una lettera di dimissione. Il team geriatrico è autorizzato a telefonare ai pazienti del gruppo di controllo dopo la dimissione per assicurarsi che tutto sia in ordine e fornire i risultati in base agli esami ospedalieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Danimarca, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni
- ricoverato al Pronto Soccorso
- una delle seguenti malattie acute: polmonite, delirio, disidratazione, infezione del tratto urinario, anemia, costipazione e altre infezioni
Criteri di esclusione:
- stato di malattia terminale
- residente fuori dal comune dell'ospedale
- seguito da altre équipe specialistiche geriatriche
- inclusi nello studio negli ultimi 30 giorni
- trasferito in altro reparto ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Follow-up geriatrico precoce dopo la dimissione dall'ospedale a casa del paziente
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Valutazione e intervento multidisciplinare da parte di medico, infermiere e fisioterapista
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure ordinarie con visite domiciliari di controllo effettuate dall'assistenza domiciliare e dal MMG dopo la dimissione, se lo ritengono necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione (acuta)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione.(N=1330)
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Numero di pazienti riammessi entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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La misura del risultato sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione.(N=1330)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà calcolata dalla data del ricovero in ospedale e fino alla data della dimissione o alla data del decesso durante la degenza ospedaliera, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi (N=1330)
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Numero di giorni dal ricovero in PS alla dimissione dall'ospedale
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La misura dell'esito sarà calcolata dalla data del ricovero in ospedale e fino alla data della dimissione o alla data del decesso durante la degenza ospedaliera, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi (N=1330)
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Mortalità
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 90 giorni dopo il ricovero in ospedale (2076)
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Numero di pazienti deceduti entro 90 giorni dal ricovero in ospedale
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La misura dell'esito sarà valutata fino a 90 giorni dopo il ricovero in ospedale (2076)
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Soddisfazione del paziente in un sottogruppo (173 pazienti)
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Questionario di 14 domande basato su interviste qualitative
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La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Costi sanitari per paziente
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata dall'ammissione fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Costi utilizzati per paziente in ospedale, in assistenza domiciliare, dal medico di base e dalla farmacia entro 30 giorni dal ricovero in PS
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La misura dell'esito sarà valutata dall'ammissione fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Cause di riammissione acuta
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Valutazione delle riammissioni evitabili e non evitabili: le cause delle riammissioni vengono valutate da tre geriatri indipendenti attraverso audit delle cartelle cliniche.
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La misura dell'esito sarà valutata fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Abilità funzionale fisica
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata 8 settimane dopo il ricovero in ospedale (N=157)
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Valutazione delle attività della vita quotidiana misurata dal punteggio di recupero funzionale (scala da 0 a 100 punti) e mobilità misurata dal punteggio di nuova mobilità (scala da 0 a 9 punti)
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La misura dell'esito sarà valutata 8 settimane dopo il ricovero in ospedale (N=157)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissioni evitabili
Lasso di tempo: Giugno 2014-novembre 2015 (N=216)
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Numero di riammissioni evitabili, sulla base di una valutazione manuale delle cartelle cliniche eseguita da due revisori indipendenti
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Giugno 2014-novembre 2015 (N=216)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-TOP-2015
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