- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664948
Korai időskori nyomon követés idősebb akut egészségügyi betegeknél
Korai időskori nyomon követés a kórházi elbocsátás után idősebb akut orvosi betegeknél – kvázi randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy szervezési projekt, amely egy kvázi-randomizált, ellenőrzött tervezésben zajlik.
A Sürgősségi Osztályon a konferencián minden reggel felmérik a betegeket, hogy alkalmasak-e a geriátriai felmérésre és beavatkozásra, illetve be vannak-e osztva a Geriátriai Csoportba. Ezután a Sürgősségi Osztály titkára sorsol (a borítékok 10-es blokkokban) kétféle szervezetet ajánlanak fel aznap felvett betegeknek – vagy: 1) „korai geriátriai nyomon követés”, amely otthoni vizitből áll, legkésőbb 24 órával a hazabocsátás után (=beavatkozási csoport), vagy 2) a hazabocsátás utáni szokásos ellátás az otthoni gondozás és a beteg háziorvosa „utóellenőrzésével”, ha szükségesnek tartja (=kontroll csoport).
Minden kijelölt betegnek átfogó geriátriai értékelést és beavatkozást kínál az ED-ben dolgozó multidiszciplináris csapat, amely egy orvosból, nővérből és terapeutából áll, és mindegyikük rendelkezik geriátriai szakértelemmel. Az értékelés és a beavatkozás magában foglalja a beteg gyógyszeres kezelésének, funkcionális képességének és szociális körülményeinek értékelését.
Az otthonra vagy a geriátriai osztályra történő áthelyezésről szóló döntést befolyásolja a nap véletlenszerű besorolása, mivel a „korai időskori követés a hazabocsátás után” azt jelenti, hogy több olyan beteget lehet kezelni, akik egyébként kórházi kezelést igényeltek volna. itthon. Azok az intervenciós betegek, akik túlságosan betegnek tartják az otthoni kezeléshez, átkerülnek a Geriátriai osztályra, majd ezt követően „korai időskori követésben részesülnek a hazabocsátás után”.
A korai utánkövetés legkésőbb 24 órával a hazabocsátás utáni vizittel kezdődik (kivéve vasárnap). Az első látogatást a Geriátriai csapat végzi, majd az elbocsátást követő 30 napig szükség szerint személyre szabott nyomon követést végeznek. A beavatkozás magában foglalhat olyan szolgáltatásokat, mint a gyógyszeres felülvizsgálat, a szubkután folyadékterápia, a vérátömlesztés, az intravénás antibiotikum kezelés és a további vizsgálatok. A csapatot telefonon és e-mailben lehet elérni. Ha a beteg otthoni ápolásra van szorulva, akkor a beavatkozást azokkal szoros együttműködésben kell elvégezni. Az otthoni gondozás több napi megfigyelésért felel, és visszajelzést ad a csapatnak a beteg betegségéről és fogyatékosságáról. A betegút végén az elbocsátási összefoglalót küldik a beteg háziorvosának.
Az elbocsátás után a kontrollcsoport betegei a szokásos módon otthoni vizitben részesülnek a házigondozó és háziorvosuktól, ha ezt szükségesnek tartják. Az elbocsátás előtt a Geriátriai csoport felvette a kapcsolatot az alapellátással, bejelentette az elbocsátást, és elbocsátó levelet küld. A Geriátriai csoport a kibocsátás után telefonálhat a kontrollcsoportba tartozó betegekkel, hogy minden rendben legyen, és a kórházi vizsgálatoknak megfelelően eredményt hozzon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dánia, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősebb, 75 éves vagy annál idősebb betegek
- bevitték a sürgősségi osztályra
- a következő akut betegségek egyike: tüdőgyulladás, delírium, kiszáradás, húgyúti fertőzés, vérszegénység, székrekedés és egyéb fertőzések
Kizárási kritériumok:
- terminális betegség állapota
- a kórház településén kívül él
- majd más geriátriai szakcsoportok következtek
- bevonták a vizsgálatba az elmúlt 30 napon belül
- áthelyezték egy másik kórházi osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Korai geriátriai nyomon követés a kórházból való hazabocsátás után a beteg otthonában
|
Multidiszciplináris értékelés és beavatkozás orvos, nővér és gyógytornász által
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás otthoni utólátogatással, amelyet az otthoni gondozó és a háziorvos végez a hazabocsátás után, ha azt szükségesnek tartják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás (akut)
Időkeret: Az eredmény mértékét a kibocsátás után legfeljebb 30 nappal értékeljük. (N=1330)
|
A kórházból való hazabocsátás után 30 napon belül visszafogadott betegek száma
|
Az eredmény mértékét a kibocsátás után legfeljebb 30 nappal értékeljük. (N=1330)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Az eredmény mértékét a kórházi felvétel napjától számítják a hazabocsátás napjáig vagy a kórházi tartózkodás alatti halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, 6 hónapig (N=1330)
|
A sürgősségi orvosi felvételtől a kórházból való kibocsátásig eltelt napok száma
|
Az eredmény mértékét a kórházi felvétel napjától számítják a hazabocsátás napjáig vagy a kórházi tartózkodás alatti halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, 6 hónapig (N=1330)
|
|
Halálozás
Időkeret: Az eredményt a kórházi felvételt követő 90 napon belül értékelik (2076)
|
Azon betegek száma, akik a kórházba kerülés után 90 napon belül meghaltak
|
Az eredményt a kórházi felvételt követő 90 napon belül értékelik (2076)
|
|
Betegelégedettség egy alcsoportban (173 beteg)
Időkeret: Az eredményt legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után értékelik
|
14 tételes kérdőív kvalitatív interjúk alapján
|
Az eredményt legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után értékelik
|
|
Egészségügyi költségek betegenként
Időkeret: Az eredményt a befogadástól számított 30 napig értékelik
|
Betegenkénti költségek a kórházban, az otthoni ápolásban, a háziorvosnál és a gyógyszertárban az ED-bevételt követő 30 napon belül
|
Az eredményt a befogadástól számított 30 napig értékelik
|
|
Az akut visszafogadás okai
Időkeret: Az eredményt az elbocsátást követő 30 napon belül értékelik
|
Az elkerülhető és el nem kerülhető visszafogadás értékelése: A visszafogadás okait három független geriáter orvosi kártya auditon keresztül értékeli.
|
Az eredményt az elbocsátást követő 30 napon belül értékelik
|
|
Fizikai funkcionális képesség
Időkeret: Az eredményt a kórházi felvétel után 8 héttel értékelik (N=157)
|
A mindennapi élettevékenység értékelése funkcionális helyreállítási pontszámmal (0-100 pontos skála), a mobilitás pedig új mobilitási pontszámmal (0-9 pontos skála) mérve
|
Az eredményt a kórházi felvétel után 8 héttel értékelik (N=157)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elkerülhető visszafogadások
Időkeret: 2014. június – 2015. november (N=216)
|
Az elkerülhető visszafogadások száma az orvosi feljegyzések két független értékelő által végzett manuális értékelése alapján
|
2014. június – 2015. november (N=216)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-TOP-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .