- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664948
Tidig geriatrisk uppföljning hos äldre akutmedicinska patienter
Tidig geriatrisk uppföljning efter utskrivning från sjukhus hos äldre akuta medicinska patienter - en kvasi randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är ett organisatoriskt projekt, som sker i en kvasi-randomiserad kontrollerad design.
Varje morgon vid konferensen på Akutmottagningen bedöms patienter om de är lämpliga för geriatrisk bedömning och intervention och om så tilldelas Geriatriska teamet. Därefter lottas akutmottagningens sekreterare (kuvert i block om 10 st) om två typer av organisation som erbjuds de patienter som tas in den dagen - antingen: 1) 'tidig geriatrisk uppföljning' som omfattar hembesök senast kl. 24 timmar efter utskrivning (=insatsgrupp), eller 2) sedvanlig vård efter utskrivning med 'uppföljningsbesök' av hemsjukvård och patientens husläkare, om de anser det nödvändigt (=kontrollgrupp).
Alla de tilldelade patienterna erbjuds en omfattande geriatrisk bedömning och intervention av det multidisciplinära teamet som arbetar på akutmottagningen bestående av en läkare, sjuksköterska och terapeut, alla med geriatrisk expertis. Bedömningen och interventionen innefattar utvärdering av patientmedicinering, funktionsförmåga och sociala förhållanden.
Beslutet om förflyttning till hemmet eller till geriatrisk avdelning påverkas av randomiseringen av dagen då 'tidig geriatrisk uppföljning efter utskrivning' gör att fler patienter, med sjukdomar som annars skulle ha krävt behandling på sjukhus, nu kan behandlas kl. Hem. Insatspatienter som bedöms vara för sjuka för behandling i hemmet kommer att flyttas till geriatriska avdelningen och får sedan efteråt 'tidig geriatrisk uppföljning efter utskrivning'.
Tidig uppföljning startar med besök senast 24 timmar efter utskrivning (förutom söndagar). Det första besöket görs av Geriatriska teamet och därefter görs en skräddarsydd uppföljning vid behov upp till 30 dagar efter utskrivning. Insatsen kan innefatta tjänster som läkemedelsgenomgång, subkutan vätskebehandling, blodtransfusion, intravenös antibiotikabehandling och ytterligare undersökningar. Teamet kan kontaktas via telefon och e-post. Om patienten är beroende av assistans från hemtjänst görs insatsen i nära samarbete med dessa. Hemtjänsten har hand om flera dagliga observationer med återkoppling till teamet om patientens sjukdom och funktionsnedsättning. I slutet av patientvägen skickas en utskrivningssammanfattning till patientens husläkare.
Efter utskrivning får kontrollgruppspatienterna hembesök som vanligt av hemtjänsten och sin husläkare om de anser det nödvändigt. Innan utskrivning har Geriatriska teamet kontaktat primärvården och meddelat utskrivningen samt skickar ett utskrivningsbrev. Geriatriska teamet får ringa patienterna i kontrollgruppen efter utskrivningen för att säkerställa att allt är i sin ordning och leverera resultat enligt sjukhusundersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre patienter som är 75 år eller äldre
- intagen på akutmottagningen
- en av följande akuta sjukdomar: lunginflammation, delirium, uttorkning, urinvägsinfektion, anemi, förstoppning och annan infektion
Exklusions kriterier:
- dödlig sjukdom
- bor utanför sjukhusets kommun
- följt av andra geriatriska specialistteam
- ingår i studien under de senaste 30 dagarna
- förflyttas till annan sjukhusavdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Tidig geriatrisk uppföljning efter utskrivning från sjukhus i patientens hem
|
Multidisciplinär bedömning och intervention av läkare, sjuksköterska och sjukgymnast
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Sedvanlig vård med uppföljande hembesök som görs av hemtjänst och husläkare efter utskrivning, om de anser det nödvändigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återinläggning (akut)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som upp till 30 dagar efter utskrivning.(N=1330)
|
Antal patienter återintagna inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Resultatmått kommer att bedömas som upp till 30 dagar efter utskrivning.(N=1330)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Resultatmåttet kommer att beräknas från datum för sjukhusinläggning och fram till datum för utskrivning eller dödsdatum under sjukhusvistelse beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader (N=1330)
|
Antal dagar från inläggning på akuten till utskrivning från sjukhus
|
Resultatmåttet kommer att beräknas från datum för sjukhusinläggning och fram till datum för utskrivning eller dödsdatum under sjukhusvistelse beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader (N=1330)
|
Dödlighet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas som upp till 90 dagar efter inläggning på sjukhus (2076)
|
Antal patienter som dog inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Resultatmåttet kommer att bedömas som upp till 90 dagar efter inläggning på sjukhus (2076)
|
Patientnöjdhet i en undergrupp (173 patienter)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Enkät med 14 punkter baserad på kvalitativa intervjuer
|
Resultatmått kommer att bedömas som upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Hälsokostnader per patient
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas från intagningen upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Kostnader som används per patient på sjukhus, i hemsjukvård, av husläkare och apotek inom 30 dagar efter inläggning på akuten
|
Resultatmåttet kommer att bedömas från intagningen upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Orsaker till akut återinläggning
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Bedömning av undvikbar och icke-undvikbar återinläggning: Orsakerna till återinläggningar bedöms av tre oberoende geriatriker genom medicinska kartrevisioner.
|
Resultatmått kommer att bedömas upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Fysisk funktionsförmåga
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas 8 veckor efter sjukhusinläggning (N=157)
|
Bedömning av aktiviteter i det dagliga livet mätt med Functional Recovery Score (0-100 poängs skala) och mobilitet mätt med New Mobility Score (0-9 poängs skala)
|
Resultatmått kommer att bedömas 8 veckor efter sjukhusinläggning (N=157)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undvikbara återinläggningar
Tidsram: Juni 2014–november 2015 (N=216)
|
Antal återinläggningar som kan undvikas, baserat på en manuell bedömning av journaler utförd av två oberoende granskare
|
Juni 2014–november 2015 (N=216)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- G-TOP-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatrisk sjukdom
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna