- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664948
Раннее гериатрическое наблюдение за пожилыми пациентами с острыми заболеваниями
Раннее гериатрическое наблюдение после выписки из больницы у пожилых пациентов с неотложной медицинской помощью — квазирандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой организационный проект, который осуществляется по квази-рандомизированному контролируемому плану.
Каждое утро на конференции в отделении неотложной помощи пациентов оценивают, подходят ли они для гериатрической оценки и вмешательства, и назначают ли они гериатрическую бригаду. Затем секретарем отделения неотложной помощи проводится жеребьевка (конверты блоками по 10) о двух видах организации, которые предлагаются пациентам, поступившим в этот день, - либо: 1) «раннее гериатрическое наблюдение», которое включает визиты на дом не позднее через 24 часа после выписки (=группа вмешательства) или 2) обычное лечение после выписки с «последующими визитами» врача на дому и врача общей практики, если они сочтут это необходимым (=контрольная группа).
Всем назначенным пациентам предлагается всесторонняя гериатрическая оценка и вмешательство многопрофильной команды, работающей в отделении неотложной помощи, состоящей из врача, медсестры и терапевта, все с опытом работы в гериатрии. Оценка и вмешательство включают оценку лекарств пациента, функциональных способностей и социальных условий.
На решение о переводе домой или в гериатрическое отделение влияет рандомизация дня, поскольку «раннее гериатрическое наблюдение после выписки» означает, что больше пациентов с заболеваниями, которые в противном случае требовали бы лечения в больнице, теперь могут лечиться в больнице. дом. Пациенты, нуждающиеся в вмешательстве, которые считаются слишком больными для лечения в домашних условиях, будут переведены в гериатрическое отделение, а затем после выписки получат «раннее гериатрическое наблюдение».
Раннее диспансерное наблюдение начинается с посещения не позднее 24 часов после выписки (кроме воскресенья). Первый визит проводится гериатрической командой, после чего при необходимости проводится индивидуальное последующее наблюдение в течение 30 дней после выписки. Вмешательство может включать в себя такие услуги, как обзор лекарств, подкожная инфузионная терапия, переливание крови, внутривенное лечение антибиотиками и дополнительные обследования. С командой можно связаться по телефону и по электронной почте. Если пациент зависит от помощи по уходу на дому, вмешательство проводится в тесном сотрудничестве с ними. Домашний уход отвечает за несколько ежедневных наблюдений с обратной связью с командой о болезни пациента и инвалидности. В конце маршрута пациента сводка о выписке отправляется его врачу общей практики.
После выписки пациенты контрольной группы, как обычно, посещаются на дому лечащим врачом и врачом общей практики, если они сочтут это необходимым. Перед выпиской гериатрическая бригада связывается с первичной медико-санитарной помощью, объявляет о выписке и отправляет письмо о выписке. Гериатрической бригаде разрешено звонить пациентам контрольной группы после выписки, чтобы убедиться, что все в порядке, и предоставить результаты в соответствии с больничными обследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Дания, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше
- поступил в отделение неотложной помощи
- одно из следующих острых заболеваний: пневмония, делирий, обезвоживание, инфекция мочевыводящих путей, анемия, запор и другие инфекции
Критерий исключения:
- состояние неизлечимой болезни
- проживание за пределами муниципалитета больницы
- затем другие бригады гериатрических специалистов
- включены в исследование в течение последних 30 дней
- переведен в другое отделение больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Раннее гериатрическое наблюдение после выписки из стационара на дому у больного
|
Междисциплинарная оценка и вмешательство врача, медсестры и физиотерапевта
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход с последующими посещениями на дому, проводимыми уходом на дому и врачом общей практики после выписки, если они сочтут это необходимым
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссия (острая)
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в течение 30 дней после выписки (N = 1330).
|
Количество пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после выписки из стационара
|
Результат будет оцениваться в течение 30 дней после выписки (N = 1330).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Показатель исхода будет рассчитываться с даты госпитализации и до даты выписки или смерти во время пребывания в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 6 месяцев (N = 1330).
|
Количество дней от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
Показатель исхода будет рассчитываться с даты госпитализации и до даты выписки или смерти во время пребывания в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 6 месяцев (N = 1330).
|
|
Смертность
Временное ограничение: Критерий исхода будет оцениваться в течение 90 дней после госпитализации (2076).
|
Количество пациентов, умерших в течение 90 дней после госпитализации
|
Критерий исхода будет оцениваться в течение 90 дней после госпитализации (2076).
|
|
Удовлетворенность пациентов в подгруппе (173 пациента)
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в течение 30 дней после выписки.
|
Анкета из 14 пунктов, основанная на качественных интервью
|
Результат будет оцениваться в течение 30 дней после выписки.
|
|
Расходы на здравоохранение на одного пациента
Временное ограничение: Мера исхода будет оцениваться с момента поступления до 30 дней после выписки.
|
Затраты на одного пациента в больнице, на дому, у врача общей практики и в аптеке в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи
|
Мера исхода будет оцениваться с момента поступления до 30 дней после выписки.
|
|
Причины острой реадмиссии
Временное ограничение: Исход будет оцениваться в течение 30 дней после выписки.
|
Оценка предотвратимых и неизбежных повторных госпитализаций: причины повторных госпитализаций оцениваются тремя независимыми врачами-гериатрами посредством проверок медицинских карт.
|
Исход будет оцениваться в течение 30 дней после выписки.
|
|
Физическая функциональная способность
Временное ограничение: Исход будет оцениваться через 8 недель после госпитализации (N = 157).
|
Оценка повседневной активности, измеряемая по шкале функционального восстановления (шкала от 0 до 100 баллов), и мобильность, измеряемая по шкале новой мобильности (по шкале от 0 до 9 баллов).
|
Исход будет оцениваться через 8 недель после госпитализации (N = 157).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предотвратимых повторных госпитализаций
Временное ограничение: Июнь 2014 г. – ноябрь 2015 г. (N=216)
|
Количество предотвратимых повторных госпитализаций, основанное на ручной оценке медицинских записей, проведенной двумя независимыми рецензентами.
|
Июнь 2014 г. – ноябрь 2015 г. (N=216)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- G-TOP-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .