Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna obserwacja geriatryczna u starszych pacjentów w stanie ostrym

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wczesna obserwacja geriatryczna po wypisaniu ze szpitala u starszych pacjentów z ostrym stanem chorobowym — quasi-randomizowana, kontrolowana próba

Badanie jest quasi-randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w duńskim szpitalu uniwersyteckim z udziałem starszych pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy (SOR). „Wczesna obserwacja geriatryczna” to multidyscyplinarna usługa geriatryczna świadczona starszym pacjentom, którzy są wypisywani do domu. Otrzymują wizyty w szpitalu przez wielodyscyplinarny zespół nie później niż 24 godziny po wypisie (z wyjątkiem niedziel). Zespół składa się z lekarza i pielęgniarki z doświadczeniem geriatrycznym. Lekarz jest odpowiedzialny za opiekę kliniczną nad pacjentem. Zespół jest dostępny siedem dni w tygodniu/12 godzin dziennie i 24 godziny na telefon. W domu pacjenta zespół ma możliwość przeprowadzenia diagnostyki i leczenia poprzez ocenę, przegląd leków, badania krwi, płynoterapię podskórną, transfuzje krwi, antybiotykoterapię dożylną, rehabilitację i organizację socjalną. Przekazanie wypisu wspiera opiekunów i lekarza rodzinnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest projektem organizacyjnym, który odbywa się w quasi-randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

Codziennie rano na konferencji na SOR pacjenci oceniani są pod kątem kwalifikacji do oceny i interwencji geriatrycznej, a jeśli tak, to przydzielani do Zespołu Geriatrycznego. Następnie sekretarz Oddziału Ratunkowego losuje (koperty w blokach po 10 sztuk) o dwa rodzaje organizacji, jakie proponuje pacjentom przyjmowanym tego dnia – albo: 1) „wczesna obserwacja geriatryczna”, która obejmuje wizyty domowe najpóźniej do godz. 24 godziny po wypisie (=grupa interwencyjna) lub 2) zwykła opieka po wypisie z „wizytami kontrolnymi” opieki domowej i lekarza rodzinnego pacjenta, jeśli uznają to za konieczne (=grupa kontrolna).

Wszystkim przydzielonym pacjentom oferuje się kompleksową ocenę i interwencję geriatryczną przez multidyscyplinarny zespół pracujący na SOR składający się z lekarza, pielęgniarki i terapeuty, wszyscy posiadający specjalistyczną wiedzę geriatryczną. Ocena i interwencja obejmują ocenę leków pacjenta, zdolności funkcjonalnej i warunków socjalnych.

Na decyzję o przeniesieniu do domu lub na oddział geriatryczny ma wpływ randomizacja dnia, ponieważ „wczesna obserwacja geriatryczna po wypisie” oznacza, że ​​więcej pacjentów z chorobami, które w przeciwnym razie wymagałoby leczenia szpitalnego, może być teraz leczonych w Dom. Pacjenci interwencyjni uznani za zbyt chorych na leczenie w domu zostaną przeniesieni na oddział geriatryczny, a następnie otrzymają „wczesną obserwację geriatryczną po wypisie”.

Wczesna obserwacja rozpoczyna się od wizyty nie później niż 24 godziny po wypisie (z wyjątkiem niedziel). Pierwsza wizyta jest przeprowadzana przez zespół geriatryczny, a następnie w razie potrzeby do 30 dni po wypisaniu ze szpitala przeprowadzana jest dostosowana do potrzeb obserwacja. Interwencja może obejmować usługi, takie jak przegląd leków, podskórna terapia płynami, transfuzja krwi, dożylne leczenie antybiotykami i dalsze badania. Z zespołem można kontaktować się telefonicznie i mailowo. Jeżeli pacjent jest uzależniony od pomocy ze strony opieki domowej, czy interwencja jest prowadzona w ścisłej współpracy z tymi osobami. Opieka domowa jest odpowiedzialna za kilka codziennych obserwacji z informacją zwrotną dla zespołu na temat choroby i niepełnosprawności pacjenta. Na końcu ścieżki pacjenta podsumowanie wypisu jest wysyłane do lekarza rodzinnego pacjenta.

Pacjenci z grupy kontrolnej po wypisaniu ze szpitala otrzymują standardowe wizyty domowe opieki domowej i lekarza rodzinnego, jeśli uznają to za konieczne. Przed wypisem zespół geriatryczny skontaktował się z podstawową opieką zdrowotną i ogłosił wypis oraz wysłał pismo o wypisie. Zespół geriatryczny może po wypisaniu ze szpitala dzwonić do pacjentów z grupy kontrolnej, aby upewnić się, że wszystko jest w porządku i dostarczyć wyniki zgodne z badaniami szpitalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dania, 8000
        • Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starszych pacjentów w wieku 75 lat lub więcej
  • przyjęty na oddział ratunkowy
  • jedna z następujących ostrych chorób: zapalenie płuc, delirium, odwodnienie, infekcja dróg moczowych, niedokrwistość, zaparcia i inne infekcje

Kryteria wyłączenia:

  • stan terminalnej choroby
  • mieszka poza gminą szpitala
  • a następnie inne specjalistyczne zespoły geriatryczne
  • objętych badaniem w ciągu ostatnich 30 dni
  • przeniesiony na inny oddział szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wczesna obserwacja geriatryczna po wypisie ze szpitala w domu pacjenta
Wielodyscyplinarna ocena i interwencja lekarza, pielęgniarki i fizjoterapeuty
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka z wizytami kontrolnymi prowadzonymi przez opiekę domową i lekarza rodzinnego po wypisaniu ze szpitala, jeśli uznają to za konieczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja (ostra)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie.(N=1330)
Liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie.(N=1330)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie obliczana od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu lub daty zgonu podczas pobytu w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 6 miesięcy (N=1330)
Liczba dni od przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Miara wyniku będzie obliczana od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu lub daty zgonu podczas pobytu w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 6 miesięcy (N=1330)
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 90 dni po przyjęciu do szpitala (2076)
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 90 dni po przyjęciu do szpitala (2076)
Zadowolenie pacjentów w podgrupie (173 pacjentów)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie
14-itemowy kwestionariusz oparty na wywiadach jakościowych
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie
Koszty zdrowotne na pacjenta
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana od przyjęcia do 30 dni po wypisie
Koszty wykorzystane na jednego pacjenta w szpitalu, w opiece domowej, przez lekarza rodzinnego i aptekę w ciągu 30 dni od przyjęcia na SOR
Miara wyniku będzie oceniana od przyjęcia do 30 dni po wypisie
Przyczyny ostrej readmisji
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona do 30 dni po wypisie
Ocena możliwych do uniknięcia i nieuniknionych readmisji: Przyczyny readmisji są oceniane przez trzech niezależnych geriatrów poprzez audyty karty medycznej.
Miara wyniku zostanie oceniona do 30 dni po wypisie
Fizyczna zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona 8 tygodni po przyjęciu do szpitala (N=157)
Ocena Czynności Życia Codziennego mierzona Skalą Odbudowy Funkcjonalnej (skala 0-100 punktów) oraz mobilności mierzoną Skalą Nowej Mobilności (skala 0-9 punktów)
Miara wyniku zostanie oceniona 8 tygodni po przyjęciu do szpitala (N=157)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwe do uniknięcia readmisje
Ramy czasowe: Czerwiec 2014-listopad 2015 (N=216)
Liczba ponownych przyjęć, których można uniknąć, na podstawie ręcznej oceny dokumentacji medycznej przeprowadzonej przez dwóch niezależnych recenzentów
Czerwiec 2014-listopad 2015 (N=216)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-TOP-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne

3
Subskrybuj