- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664948
Wczesna obserwacja geriatryczna u starszych pacjentów w stanie ostrym
Wczesna obserwacja geriatryczna po wypisaniu ze szpitala u starszych pacjentów z ostrym stanem chorobowym — quasi-randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest projektem organizacyjnym, który odbywa się w quasi-randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Codziennie rano na konferencji na SOR pacjenci oceniani są pod kątem kwalifikacji do oceny i interwencji geriatrycznej, a jeśli tak, to przydzielani do Zespołu Geriatrycznego. Następnie sekretarz Oddziału Ratunkowego losuje (koperty w blokach po 10 sztuk) o dwa rodzaje organizacji, jakie proponuje pacjentom przyjmowanym tego dnia – albo: 1) „wczesna obserwacja geriatryczna”, która obejmuje wizyty domowe najpóźniej do godz. 24 godziny po wypisie (=grupa interwencyjna) lub 2) zwykła opieka po wypisie z „wizytami kontrolnymi” opieki domowej i lekarza rodzinnego pacjenta, jeśli uznają to za konieczne (=grupa kontrolna).
Wszystkim przydzielonym pacjentom oferuje się kompleksową ocenę i interwencję geriatryczną przez multidyscyplinarny zespół pracujący na SOR składający się z lekarza, pielęgniarki i terapeuty, wszyscy posiadający specjalistyczną wiedzę geriatryczną. Ocena i interwencja obejmują ocenę leków pacjenta, zdolności funkcjonalnej i warunków socjalnych.
Na decyzję o przeniesieniu do domu lub na oddział geriatryczny ma wpływ randomizacja dnia, ponieważ „wczesna obserwacja geriatryczna po wypisie” oznacza, że więcej pacjentów z chorobami, które w przeciwnym razie wymagałoby leczenia szpitalnego, może być teraz leczonych w Dom. Pacjenci interwencyjni uznani za zbyt chorych na leczenie w domu zostaną przeniesieni na oddział geriatryczny, a następnie otrzymają „wczesną obserwację geriatryczną po wypisie”.
Wczesna obserwacja rozpoczyna się od wizyty nie później niż 24 godziny po wypisie (z wyjątkiem niedziel). Pierwsza wizyta jest przeprowadzana przez zespół geriatryczny, a następnie w razie potrzeby do 30 dni po wypisaniu ze szpitala przeprowadzana jest dostosowana do potrzeb obserwacja. Interwencja może obejmować usługi, takie jak przegląd leków, podskórna terapia płynami, transfuzja krwi, dożylne leczenie antybiotykami i dalsze badania. Z zespołem można kontaktować się telefonicznie i mailowo. Jeżeli pacjent jest uzależniony od pomocy ze strony opieki domowej, czy interwencja jest prowadzona w ścisłej współpracy z tymi osobami. Opieka domowa jest odpowiedzialna za kilka codziennych obserwacji z informacją zwrotną dla zespołu na temat choroby i niepełnosprawności pacjenta. Na końcu ścieżki pacjenta podsumowanie wypisu jest wysyłane do lekarza rodzinnego pacjenta.
Pacjenci z grupy kontrolnej po wypisaniu ze szpitala otrzymują standardowe wizyty domowe opieki domowej i lekarza rodzinnego, jeśli uznają to za konieczne. Przed wypisem zespół geriatryczny skontaktował się z podstawową opieką zdrowotną i ogłosił wypis oraz wysłał pismo o wypisie. Zespół geriatryczny może po wypisaniu ze szpitala dzwonić do pacjentów z grupy kontrolnej, aby upewnić się, że wszystko jest w porządku i dostarczyć wyniki zgodne z badaniami szpitalnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dania, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starszych pacjentów w wieku 75 lat lub więcej
- przyjęty na oddział ratunkowy
- jedna z następujących ostrych chorób: zapalenie płuc, delirium, odwodnienie, infekcja dróg moczowych, niedokrwistość, zaparcia i inne infekcje
Kryteria wyłączenia:
- stan terminalnej choroby
- mieszka poza gminą szpitala
- a następnie inne specjalistyczne zespoły geriatryczne
- objętych badaniem w ciągu ostatnich 30 dni
- przeniesiony na inny oddział szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wczesna obserwacja geriatryczna po wypisie ze szpitala w domu pacjenta
|
Wielodyscyplinarna ocena i interwencja lekarza, pielęgniarki i fizjoterapeuty
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka z wizytami kontrolnymi prowadzonymi przez opiekę domową i lekarza rodzinnego po wypisaniu ze szpitala, jeśli uznają to za konieczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Readmisja (ostra)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie.(N=1330)
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie.(N=1330)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie obliczana od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu lub daty zgonu podczas pobytu w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 6 miesięcy (N=1330)
|
Liczba dni od przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
|
Miara wyniku będzie obliczana od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu lub daty zgonu podczas pobytu w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 6 miesięcy (N=1330)
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 90 dni po przyjęciu do szpitala (2076)
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
|
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 90 dni po przyjęciu do szpitala (2076)
|
Zadowolenie pacjentów w podgrupie (173 pacjentów)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie
|
14-itemowy kwestionariusz oparty na wywiadach jakościowych
|
Miara wyniku zostanie oceniona jako do 30 dni po wypisie
|
Koszty zdrowotne na pacjenta
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
Koszty wykorzystane na jednego pacjenta w szpitalu, w opiece domowej, przez lekarza rodzinnego i aptekę w ciągu 30 dni od przyjęcia na SOR
|
Miara wyniku będzie oceniana od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
Przyczyny ostrej readmisji
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona do 30 dni po wypisie
|
Ocena możliwych do uniknięcia i nieuniknionych readmisji: Przyczyny readmisji są oceniane przez trzech niezależnych geriatrów poprzez audyty karty medycznej.
|
Miara wyniku zostanie oceniona do 30 dni po wypisie
|
Fizyczna zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona 8 tygodni po przyjęciu do szpitala (N=157)
|
Ocena Czynności Życia Codziennego mierzona Skalą Odbudowy Funkcjonalnej (skala 0-100 punktów) oraz mobilności mierzoną Skalą Nowej Mobilności (skala 0-9 punktów)
|
Miara wyniku zostanie oceniona 8 tygodni po przyjęciu do szpitala (N=157)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwe do uniknięcia readmisje
Ramy czasowe: Czerwiec 2014-listopad 2015 (N=216)
|
Liczba ponownych przyjęć, których można uniknąć, na podstawie ręcznej oceny dokumentacji medycznej przeprowadzonej przez dwóch niezależnych recenzentów
|
Czerwiec 2014-listopad 2015 (N=216)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-TOP-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia