Funciones cognitivas durante la terapia supresora de tirotropina en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides
18 de julio de 2023 actualizado por: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Funciones cognitivas y estado de ánimo durante la terapia supresora de tirotropina en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides
El carcinoma de tiroides es la neoplasia maligna común del sistema endocrino.
En la actualidad se ha convertido en la neoplasia maligna de mayor crecimiento en tasa de incidencia.
Más del 90% del carcinoma de tiroides es carcinoma diferenciado de tiroides (DTC).
El tratamiento postoperatorio oral con L-tiroxina supresora de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) es la terapia estándar en pacientes con CDT.
Mientras que la terapia supresora de TSH con L-tiroxina puede causar hipertiroidismo subclínico en el tratamiento de pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides.
El impacto de esta terapia sobre las funciones cognitivas y el estado de ánimo no se ha estudiado sistemáticamente.
Los investigadores infieren que el hipertiroidismo subclínico causado por la terapia supresora de TSH puede afectar la función cognitiva y los trastornos del estado de ánimo en pacientes con DTC.
El objetivo de este estudio es explorar el posible mecanismo de deterioro de la función cognitiva en el curso de la terapia supresora de TSH mediante un modelo de rata de tiroidectomía total + terapia supresora de TSH y ensayos clínicos.
El resultado de este estudio puede proporcionar una base clínica y experimental para el resultado de riesgo de efectos secundarios de la terapia supresora de TSH en pacientes con DTC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objeto:
Pacientes de 18 a 65 años; carcinoma de tiroides diferenciado recién diagnosticado y sometido a tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides; seguido de terapia supresora de TSH 6/12 meses.
- Información clínica, datos de exámenes y evaluaciones neuropsicológicas:
La información se obtiene de la abstracción de registros médicos. Los niveles séricos de T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG y evaluaciones neuropsicológicas se examinan después de la terapia supresora de TSH 6/12 meses. Las quejas cognitivas se evaluaron con el Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese （ABC） y el cuestionario de salud del paciente-9 ( PHQ-9).
Se reclutan voluntarios sanos (normales T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) para emparejar a los pacientes con edad, género, nivel educativo, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shan Jin, PhD
- Número de teléfono: +86-15849338280
- Correo electrónico: jinshangood@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yun-Tian Yang, PhD
- Número de teléfono: +86-15849338737
- Correo electrónico: yangyuntian@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010050
- Reclutamiento
- Shan Jin
-
Contacto:
- Shan Jin, PhD
- Número de teléfono: +86-15849338280
- Correo electrónico: jinshangood@163.com
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Contacto:
- Yun-Tian Yang, PhD
- Número de teléfono: +86-15849338737
- Correo electrónico: yangyuntian@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 65 años; carcinoma de tiroides diferenciado recién diagnosticado y sometido a tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides; seguido de terapia supresora de TSH 6/12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma diferenciado de tiroides de nuevo diagnóstico.
- Someterse a una tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides.
- Seguido de terapia supresora de TSH 6/12 meses.
Criterio de exclusión:
- Trastorno/enfermedad actual o pasada del sistema nervioso central o condición médica que afecta el funcionamiento cognitivo.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida prolongada del conocimiento.
- Epilepsia, demencia o problemas de aprendizaje.
- Trastorno del espectro psicótico actual o pasado o trastorno afectivo mayor actual.
- Abuso/dependencia actual de sustancias.
- Consumo diario de tabaco y alcohol.
- Irradiación o cirugía de todo el cerebro.
- Diagnóstico previo de cáncer o tratamiento de quimioterapia.
- Trastorno autoinmune activo.
- Diabetes insulinodependiente.
- Condición alérgica no controlada o asma.
- Uso crónico de medicamentos esteroides orales.
- Terapia hormonal (estrógenos, compuestos de progestina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de terapia supresora de TSH
Grupo de terapia supresora de TSH: carcinoma de tiroides diferenciado recién diagnosticado y sometido a tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides; seguido de terapia supresora de TSH 6/12 meses.
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Tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides; seguido de terapia supresora de TSH 6/12 meses.
Otros nombres:
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Grupo de control negativo
Se reclutan voluntarios sanos (normales T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG) para emparejar a los pacientes con edad, sexo, nivel educativo, etc.
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Grupo de control positivo
Bocio nodular recién diagnosticado y sometido a tiroidectomía de acuerdo con las pautas de la asociación de tiroides de China para el manejo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides; seguido de terapia de reemplazo de L-T4 6/12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Deterioro cognitivo evaluado con el Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Deterioro cognitivo evaluado con el Clock Drawing Test (CDT)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Deterioro cognitivo evaluado con la prueba de símbolos de dígitos (DST)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Deterioro cognitivo evaluado con la Wechsler Memory Scale (WMS)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Deterioro cognitivo evaluado con la Batería de Afasia de Chino （ABC）
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Estado de ánimo evaluado con el cuestionario de salud del paciente -9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fiore E, Vitti P. Serum TSH and risk of papillary thyroid cancer in nodular thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1134-45. doi: 10.1210/jc.2011-2735. Epub 2012 Jan 25.
- Biondi B, Cooper DS. Benefits of thyrotropin suppression versus the risks of adverse effects in differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2010 Feb;20(2):135-46. doi: 10.1089/thy.2009.0311.
- Davis PJ, Zhou M, Davis FB, Lansing L, Mousa SA, Lin HY. Mini-review: Cell surface receptor for thyroid hormone and nongenomic regulation of ion fluxes in excitable cells. Physiol Behav. 2010 Feb 9;99(2):237-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.02.015. Epub 2009 Feb 25.
- Bauer M, Silverman DH, Schlagenhauf F, London ED, Geist CL, van Herle K, Rasgon N, Martinez D, Miller K, van Herle A, Berman SM, Phelps ME, Whybrow PC. Brain glucose metabolism in hypothyroidism: a positron emission tomography study before and after thyroid hormone replacement therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Aug;94(8):2922-9. doi: 10.1210/jc.2008-2235. Epub 2009 May 12.
- Puighermanal E, Busquets-Garcia A, Maldonado R, Ozaita A. Cellular and intracellular mechanisms involved in the cognitive impairment of cannabinoids. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3254-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0384.
- Wekking EM, Appelhof BC, Fliers E, Schene AH, Huyser J, Tijssen JG, Wiersinga WM. Cognitive functioning and well-being in euthyroid patients on thyroxine replacement therapy for primary hypothyroidism. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):747-53. doi: 10.1530/eje.1.02025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHInnerMongolia-Thyroid-01
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INDECISO
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