Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции на фоне тиреотропинсупрессивной терапии у больных с дифференцированным раком щитовидной железы

18 июля 2023 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Когнитивные функции и настроение на фоне тиреотропинсупрессивной терапии у больных с дифференцированным раком щитовидной железы

Рак щитовидной железы является распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. В настоящее время он стал злокачественным новообразованием с самой быстрорастущей заболеваемостью. Более 90% карциномы щитовидной железы являются дифференцированной карциномой щитовидной железы (DTC). Послеоперационное пероральное лечение L-тироксином, подавляющим тиреотропный гормон (ТТГ), является стандартной терапией у пациентов с ДРЩЖ. В то время как ТТГ-супрессивная терапия L-тироксином может вызвать субклинический гипертиреоз при лечении больных тиреоидным дифференцированным раком. Влияние этой терапии на когнитивные функции и настроение систематически не изучалось. Исследователи пришли к выводу, что субклинический гипертиреоз, вызванный ТТГ-супрессивной терапией, может влиять на когнитивную функцию и расстройства настроения у пациентов с ДРЩЖ. Целью данного исследования является изучение возможного механизма нарушения когнитивных функций при проведении ТТГ-супрессивной терапии на крысиной модели тотальной тиреоидэктомии + ТТГ-супрессивной терапии и клинических испытаний. Результат этого исследования может обеспечить клиническую и экспериментальную основу для оценки риска побочных эффектов от ТТГ-супрессивной терапии у пациентов с ДРЩЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Объект:

    Пациенты в возрасте 18-65 лет; недавно диагностированная дифференцированная карцинома щитовидной железы и перенесенная тиреоидэктомия в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы; с последующей ТТГ-супрессивной терапией 6/12 мес.

  2. Клиническая информация, данные обследования и нейропсихологические оценки:

Информация получена из абстракции медицинской карты. Сывороточные T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, уровни TG и нейропсихологические оценки исследуют после ТТГ-супрессивной терапии 6/12 месяцев. Когнитивные жалобы оценивались с помощью мини-теста психического состояния (MMSE), теста рисования часов (CDT), теста цифровых символов (DST), шкалы памяти Векслера (WMS), батареи афазии китайского языка (ABC) и опросника здоровья пациента-9 ( PHQ-9).

Набирают здоровых добровольцев (нормальные Т3, Т4, FT3, FT4, ТТГ, TG-ab, TPO-ab, TG), чтобы они соответствовали пациентам по возрасту, полу, уровню образования и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shan Jin, PhD
  • Номер телефона: +86-15849338280
  • Электронная почта: jinshangood@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yun-Tian Yang, PhD
  • Номер телефона: +86-15849338737
  • Электронная почта: yangyuntian@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010050
        • Рекрутинг
        • Shan Jin
        • Контакт:
          • Shan Jin, PhD
          • Номер телефона: +86-15849338280
          • Электронная почта: jinshangood@163.com
        • Контакт:
          • Yun-Tian Yang, PhD
          • Номер телефона: +86-15849338737
          • Электронная почта: yangyuntian@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-65 лет; недавно диагностированная дифференцированная карцинома щитовидной железы и перенесенная тиреоидэктомия в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы; с последующей ТТГ-супрессивной терапией 6/12 мес.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный дифференцированный рак щитовидной железы.
  • Пройдите тиреоидэктомию в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы.
  • Затем проводят ТТГ-супрессивную терапию 6/12 мес.

Критерий исключения:

  • Текущее или имевшее место в прошлом расстройство/заболевание центральной нервной системы или заболевание, влияющее на когнитивные функции.
  • Травма головы в анамнезе с длительной потерей сознания.
  • Эпилепсия, деменция или неспособность к обучению.
  • Текущее или прошлое расстройство психотического спектра или текущее серьезное аффективное расстройство.
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами / зависимость.
  • Ежедневное употребление табака и алкоголя.
  • Облучение всего мозга или хирургическое вмешательство.
  • Предыдущий диагноз рака или химиотерапевтическое лечение.
  • Активное аутоиммунное заболевание.
  • Инсулинозависимый диабет.
  • Неконтролируемое аллергическое состояние или астма.
  • Хроническое использование пероральных стероидных препаратов.
  • Гормональная терапия (эстрогены, гестагенные соединения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ТТГ-супрессивной терапии
Группа ТТГ-супрессивной терапии: недавно диагностированная дифференцированная карцинома щитовидной железы и перенесенная тиреоидэктомия в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы; с последующей ТТГ-супрессивной терапией 6/12 мес.
Лекарство: ТТГ-супрессивная терапия
Тиреоидэктомия в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы; с последующей ТТГ-супрессивной терапией 6/12 мес.
Другие имена:
  • Тиреоидэктомия
Группа отрицательного контроля
Здоровых добровольцев (нормальный T3, T4, FT3, FT4, ТТГ, TG-ab, TPO-ab, TG) набирают для соответствия пациентам по возрасту, полу, уровню образования и т. д.
Группа положительного контроля
Недавно диагностированный узловой зоб и перенесенная тиреоидэктомия в соответствии с рекомендациями Китайской ассоциации щитовидной железы по лечению узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы; с последующей заместительной терапией L-T4 6/12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные нарушения, оцененные с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Когнитивные нарушения, оцененные с помощью теста рисования часов (CDT)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Когнитивные нарушения, оцененные с помощью теста цифровых символов (DST)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Когнитивные нарушения, оцениваемые по шкале памяти Векслера (WMS)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Когнитивные нарушения, оцененные с помощью батареи афазии китайского языка (ABC)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Настроение оценивается с помощью опросника здоровья пациента -9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться