Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset toiminnot tyrotropiinia suppressoivan hoidon aikana potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Kognitiiviset toiminnot ja mieliala tyrotropiinia estävän hoidon aikana potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä

Kilpirauhaskarsinooma on yleinen endokriinisen järjestelmän pahanlaatuinen kasvain. Tällä hetkellä siitä on tullut nopeimmin kasvava pahanlaatuinen kasvain. Yli 90 % kilpirauhaskarsinoomasta on kilpirauhasen erilaistunutta karsinoomaa (DTC). Leikkauksen jälkeinen oraalinen L-tyroksiinia suppressoiva kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) on DTC-potilaiden vakiohoito. Vaikka TSH:ta estävä hoito L-tyroksiinilla voi aiheuttaa subkliinistä hypertyreoosia potilailla, joilla on kilpirauhasen erilaistunut karsinooma. Tämän terapian vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja mielialaan ei ole tutkittu systemaattisesti. Tutkijat päättelevät, että TSH-suppressiivisen hoidon aiheuttama subkliininen kilpirauhasen liikatoiminta voi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin ja mielialahäiriöihin DTC-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisten toimintojen heikentymisen mahdollista mekanismia TSH:ta estävän hoidon aikana kokonaiskilpirauhasen poisto + TSH-suppressiivisen hoidon rottamallilla ja kliinisillä tutkimuksilla. Tämän tutkimuksen tulos voi tarjota kliinisen ja kokeellisen perustan sivuvaikutusten riskitulokselle TSH-suppressiivisesta hoidosta DTC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esine:

    18–65-vuotiaat potilaat; äskettäin diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja jolle on tehty kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen kilpirauhaskyhmyjen ja kilpirauhassyövän hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti; sen jälkeen TSH:ta estävä hoito 6/12 kuukautta.

  2. Kliiniset tiedot, tutkimustiedot ja neuropsykologiset arvioinnit:

Tiedot saadaan potilastietojen abstraktiosta. Seerumin T3-, T4-, FT3-, FT4-, TSH-, TG-ab-, TPO-ab-, TG-tasot ja neuropsykologiset arvioinnit tutkitaan TSH-suppressiivisen hoidon jälkeen 6/12 kuukautta. Kognitiivisia valituksia arvioitiin Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol Test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese (ABC) ja potilaan terveyskyselyllä 9 ( PHQ-9).

Terveet vapaaehtoiset (normaali T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) rekrytoidaan vastaamaan potilaiden ikää, sukupuolta, koulutustasoa jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010050
        • Rekrytointi
        • Shan Jin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat potilaat; äskettäin diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja jolle on tehty kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen kilpirauhaskyhmyjen ja kilpirauhassyövän hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti; sen jälkeen TSH:ta estävä hoito 6/12 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä.
  • Tee kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen ohjeiden mukaisesti kilpirauhasen kyhmyjen ja kilpirauhassyövän hoitoon.
  • Sen jälkeen TSH:ta estävä hoito 6/12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt keskushermoston häiriö/sairaus tai sairaus, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
  • Pään trauma historia, johon liittyy pitkittynyt tajunnanmenetys.
  • Epilepsia, dementia tai oppimishäiriö.
  • Nykyinen tai mennyt psykoottisen kirjon häiriö tai nykyinen vakava mielialahäiriö.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus.
  • Päivittäinen tupakan ja alkoholin käyttö.
  • Koko aivojen säteilytys tai leikkaus.
  • Aiempi syöpädiagnoosi tai kemoterapiahoito.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus.
  • Insuliiniriippuvainen diabetes.
  • Hallitsematon allerginen tila tai astma.
  • Suun kautta otettavien steroidilääkitysten krooninen käyttö.
  • Hormonihoito (estrogeeni, progestiiniyhdisteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TSH:ta suppressoiva hoitoryhmä
TSH-suppressiivinen hoitoryhmä: äskettäin diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja jolle on tehty kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen ohjeiden mukaisesti kilpirauhasen kyhmyjen ja kilpirauhassyövän hoitoon; sen jälkeen TSH:ta estävä hoito 6/12 kuukautta.
Lääke: TSH:ta estävä hoito
Kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen ohjeiden mukaisesti kilpirauhasen kyhmyjen ja kilpirauhassyövän hoitoon; sen jälkeen TSH:ta estävä hoito 6/12 kuukautta.
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto
Negatiivinen kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset (normaali T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) rekrytoidaan vastaamaan potilaiden ikää, sukupuolta, koulutustasoa jne.
Positiivinen kontrolliryhmä
Äskettäin diagnosoitu nodulaarinen struuma ja sille on tehty kilpirauhasen poisto Kiinan kilpirauhasyhdistyksen ohjeiden mukaisesti kilpirauhasen kyhmyn ja kilpirauhassyövän hoitoon; sen jälkeen L-T4-korvaushoito 6/12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen heikentyminen arvioitiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kognitiivinen heikentyminen arvioitu kellon piirustustestillä (CDT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu Digit Symbol -testillä (DST)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu Wechslerin muistiasteikolla (WMS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kognitiivinen heikentyminen arvioitiin kiinalaisella Aphasia Batterylla (ABC)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilaan terveyskyselyllä arvioitu mieliala -9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa