Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce během tyreotropinové supresivní terapie u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy

18. července 2023 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Kognitivní funkce a nálada během tyreotropinové supresivní terapie u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy

Karcinom štítné žlázy je běžným maligním novotvarem endokrinního systému. V současnosti se stal zhoubným novotvarem s nejrychleji rostoucí incidencí. Více než 90 % karcinomu štítné žlázy je diferencovaný karcinom štítné žlázy (DTC). Standardní terapií u pacientů s DTC je pooperační léčba L-thyroxinem supresivním hormonem stimulujícím štítnou žlázu (TSH). Zatímco TSH-supresivní terapie L-tyroxinem může způsobit subklinickou hypertyreózu při léčbě pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy. Vliv této terapie na kognitivní funkce a náladu nebyl systematicky studován. Vyšetřovatelé vyvozují, že subklinická hypertyreóza způsobená TSH-supresivní terapií může ovlivnit kognitivní funkce a poruchy nálady u pacientů s DTC. Cílem této studie je prozkoumat možný mechanismus poškození kognitivních funkcí v průběhu TSH-supresivní terapie na potkaním modelu totální tyreoidektomie + TSH-supresivní terapie a klinických studií. Výsledek této studie může poskytnout klinický a experimentální základ pro výsledné riziko nežádoucích účinků TSH-supresivní terapie u pacientů s DTC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Objekt:

    Pacienti ve věku 18-65 let; nově diagnostikovaný diferencovaný karcinom štítné žlázy a podstoupili tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy; následuje TSH-supresivní terapie 6/12 měsíců.

  2. Klinické informace, údaje z vyšetření a neuropsychologická hodnocení:

Informace se získávají z abstrakce lékařské dokumentace. Sérové ​​T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, hladiny TG a neuropsychologické vyšetření se vyšetřují po TSH-supresivní léčbě 6/12 měsíců. Kognitivní stížnosti byly hodnoceny pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol Test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese (ABC) a dotazníku o zdraví pacienta-9 ( PHQ-9).

Jsou vybráni zdraví dobrovolníci (normální T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG), aby odpovídali pacientům s věkem, pohlavím, úrovní vzdělání atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
        • Nábor
        • Shan Jin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let; nově diagnostikovaný diferencovaný karcinom štítné žlázy a podstoupili tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy; následuje TSH-supresivní terapie 6/12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný diferencovaný karcinom štítné žlázy.
  • Proveďte tyreoidektomii podle pokynů Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy.
  • Následuje TSH-supresivní terapie 6/12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá porucha/onemocnění centrálního nervového systému nebo zdravotní stav ovlivňující kognitivní funkce.
  • Trauma hlavy v anamnéze s prodlouženou ztrátou vědomí.
  • Epilepsie, demence nebo poruchy učení.
  • Současná nebo minulá porucha psychotického spektra nebo současná velká afektivní porucha.
  • Současné zneužívání návykových látek/závislost.
  • Každodenní užívání tabáku a alkoholu.
  • Ozáření celého mozku nebo operace.
  • Předchozí diagnóza rakoviny nebo chemoterapie.
  • Aktivní autoimunitní porucha.
  • Diabetes závislý na inzulínu.
  • Nekontrolovaný alergický stav nebo astma.
  • Chronické užívání perorálních steroidních léků.
  • Hormonální terapie (estrogen, progestinové sloučeniny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina supresivní terapie TSH
Skupina supresivní terapie TSH: nově diagnostikovaný diferencovaný karcinom štítné žlázy a podstoupila tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a karcinomu štítné žlázy; následuje TSH-supresivní terapie 6/12 měsíců.
Lék: TSH-supresivní terapie
Tyreoidektomie podle pokynů Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy; následuje TSH-supresivní terapie 6/12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie
Negativní kontrolní skupina
Jsou vybráni zdraví dobrovolníci (normální T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab, TPO-ab,TG), aby odpovídali pacientům s věkem, pohlavím, úrovní vzdělání atd.
Pozitivní kontrolní skupina
Nově diagnostikovaná nodulární struma a podstoupila tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlíků štítné žlázy a karcinomu štítné žlázy; následovala substituční terapie L-T4 6/12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní porucha hodnocená pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kognitivní porucha hodnocená pomocí testu kreslení hodin (CDT)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kognitivní porucha hodnocená pomocí testu číslicových symbolů (DST)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kognitivní porucha hodnocená pomocí Wechslerovy Memory Scale (WMS)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kognitivní porucha hodnocena pomocí Aphasia Battery of Chinese （ABC）
Časové okno: 2 roky
2 roky
Nálada hodnocená pomocí zdravotního dotazníku pacienta -9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na TSH-supresivní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit