Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva funktioner under tyrotropin suppressiv terapi hos patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom

18 juli 2023 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Kognitiva funktioner och humör under tyrotropin suppressiv terapi hos patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom

Sköldkörtelkarcinom är den vanliga elakartade neoplasmen i det endokrina systemet. För närvarande har det blivit den maligna neoplasmen med snabbast växande förekomst. Mer än 90 % sköldkörtelkarcinom är sköldkörteldifferentierat karcinom (DTC). Postoperativ oral behandling med L-tyroxin undertryckande sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) är standardbehandlingen hos DTC-patienter. Medan TSH-suppressiv behandling med L-tyroxin kan orsaka subklinisk hypertyreos vid behandling av patienter med sköldkörteldifferentierat karcinom. Effekten av denna terapi på kognitiva funktioner och humör har inte studerats systematiskt. Utredarna drar slutsatsen att subklinisk hypertyreos orsakad av TSH-suppressiv terapi kan påverka kognitiva funktioner och humörstörningar hos DTC-patienter. Syftet med denna studie är att utforska den möjliga mekanismen för kognitiv funktionsnedsättning under TSH-suppressiv terapi genom råttmodell av total tyreoidektomi + TSH-suppressiv terapi och kliniska prövningar. Resultatet av denna studie kan ge en klinisk och experimentell grund för biverkningsriskresultatet från TSH-suppressiv terapi hos DTC-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Objekt:

    Patienter i åldern 18-65 år; nyligen diagnostiserat differentierat sköldkörtelkarcinom och genomgått tyreoidektomi enligt China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; följt av TSH-suppressiv behandling 6/12 månader.

  2. Klinisk information, undersökningsdata och neuropsykologiska bedömningar:

Information hämtas från journalabstraktion. Serum T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG nivåer och neuropsykologiska bedömningar undersöks efter TSH-suppressiv terapi 6 /12 månader. Kognitiva besvär utvärderades med Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese (ABC) och patienthälsa frågeformulär-9 ( PHQ-9).

Friska frivilliga (normala T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) rekryteras för att matcha patienterna med ålder, kön, utbildningsnivå etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-65 år; nyligen diagnostiserat differentierat sköldkörtelkarcinom och genomgått tyreoidektomi enligt China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; följt av TSH-suppressiv behandling 6/12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat differentierat sköldkörtelkarcinom.
  • Genomgå tyreoidektomi enligt China thyroid Associations riktlinjer för hantering av sköldkörtelknutor och sköldkörtelcancer.
  • Följt av TSH-suppressiv terapi 6/12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare störning/sjukdom i centrala nervsystemet eller medicinskt tillstånd som påverkar kognitiv funktion.
  • Huvudtrauma historia med långvarig förlust av medvetande.
  • Epilepsi, demens eller inlärningssvårigheter.
  • Nuvarande eller tidigare störning i psykotiskt spektrum eller aktuell allvarlig affektionsstörning.
  • Aktuellt missbruk/beroende.
  • Daglig användning av tobak och alkohol.
  • Hel hjärnbestrålning eller operation.
  • Tidigare cancerdiagnos eller kemoterapibehandling.
  • Aktiv autoimmun sjukdom.
  • Insulinberoende diabetes.
  • Okontrollerat allergiskt tillstånd eller astma.
  • Kronisk användning av oral steroidmedicin.
  • Hormonbehandling (östrogen, gestagenföreningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TSH-suppressiv terapigrupp
TSH-suppressiv terapigrupp: nydiagnostiserat differentierat sköldkörtelkarcinom och genomgått tyreoidektomi enligt China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; följt av TSH-suppressiv behandling 6/12 månader.
Läkemedel: TSH-suppressiv terapi
Thyroidectomy enligt China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; följt av TSH-suppressiv behandling 6/12 månader.
Andra namn:
  • Sköldkörtelektomi
Negativ kontrollgrupp
Friska frivilliga (normala T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG) rekryteras för att matcha patienterna med ålder, kön, utbildningsnivå, etc.
Positiv kontrollgrupp
Nydiagnostiserad knölstruma och genomgått tyreoidektomi enligt China thyroid association riktlinjer för hantering av sköldkörtelknöl och sköldkörtelcancer; följt av L-T4-ersättningsterapi 6/12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktionsnedsättning bedömd med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 2 år
2 år
Kognitiv funktionsnedsättning utvärderad med Clock Drawing Test (CDT)
Tidsram: 2 år
2 år
Kognitiv funktionsnedsättning bedömd med Digit Symbol-testet (DST)
Tidsram: 2 år
2 år
Kognitiv funktionsnedsättning utvärderad med Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsram: 2 år
2 år
Kognitiv funktionsnedsättning utvärderad med afasibatteriet hos kinesiska (ABC)
Tidsram: 2 år
2 år
Humör utvärderad med patienthälsans frågeformulär -9 (PHQ-9)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Studierektor: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Beräknad)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera