Funções cognitivas durante a terapia supressiva de tirotropina em pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide
18 de julho de 2023 atualizado por: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Funções cognitivas e humor durante a terapia supressiva de tireotropina em pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide
O carcinoma de tireoide é a neoplasia maligna comum do sistema endócrino.
Atualmente, tornou-se a neoplasia maligna de taxa de incidência de crescimento mais rápido.
Mais de 90% de carcinoma de tireoide é carcinoma diferenciado de tireoide (CDT).
O tratamento oral pós-operatório com L-tiroxina supressora do hormônio estimulante da tireoide (TSH) é a terapia padrão em pacientes com CDT.
Enquanto a terapia supressora de TSH com L-tiroxina pode causar hipertireoidismo subclínico no tratamento de pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide.
O impacto dessa terapia nas funções cognitivas e no humor não foi sistematicamente estudado.
Os investigadores inferem que o hipertireoidismo subclínico causado pela terapia supressora de TSH pode afetar a função cognitiva e os distúrbios de humor em pacientes com CDT.
O objetivo deste estudo é explorar o possível mecanismo de comprometimento da função cognitiva no curso da terapia supressora de TSH por modelo de rato de tireoidectomia total + terapia supressora de TSH e ensaios clínicos.
O resultado deste estudo pode fornecer base clínica e experimental para o resultado do risco de efeitos colaterais da terapia supressora de TSH em pacientes com CDT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objeto:
Pacientes de 18 a 65 anos; carcinoma diferenciado da tireoide recém-diagnosticado e submetido a tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireoide da China para o tratamento de nódulo tireoidiano e câncer de tireoide; seguido por terapia supressora de TSH 6/12 meses.
- Informações clínicas, dados de exames e avaliações neuropsicológicas:
As informações são obtidas a partir da abstração do prontuário. Os níveis séricos de T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG e avaliações neuropsicológicas são examinados após terapia supressora de TSH 6/12 meses. As queixas cognitivas foram avaliadas com o Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese （ABC） e Patient Health Question-9 ( PHQ-9).
Voluntários saudáveis (T3 normal, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) são recrutados para combinar os pacientes com idade, sexo, nível educacional, etc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shan Jin, PhD
- Número de telefone: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yun-Tian Yang, PhD
- Número de telefone: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
Locais de estudo
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
- Recrutamento
- Shan Jin
-
Contato:
- Shan Jin, PhD
- Número de telefone: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
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Contato:
- Yun-Tian Yang, PhD
- Número de telefone: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de 18 a 65 anos; carcinoma diferenciado da tireoide recém-diagnosticado e submetido a tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireoide da China para o tratamento de nódulo tireoidiano e câncer de tireoide; seguido por terapia supressora de TSH 6/12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma diferenciado de tireoide recém-diagnosticado.
- Submeta-se à tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireoide da China para o tratamento de nódulos tireoidianos e câncer de tireoide.
- Seguido por terapia supressora de TSH 6/12 meses.
Critério de exclusão:
- Distúrbio/doença atual ou passado do sistema nervoso central ou condição médica que afeta o funcionamento cognitivo.
- Histórico de traumatismo craniano com perda prolongada da consciência.
- Epilepsia, demência ou dificuldade de aprendizagem.
- Transtorno do espectro psicótico atual ou passado ou transtorno afetivo maior atual.
- Abuso/dependência atual de substâncias.
- Uso diário de tabaco e álcool.
- Irradiação cerebral total ou cirurgia.
- Diagnóstico prévio de câncer ou tratamento quimioterápico.
- Distúrbio autoimune ativo.
- Diabetes dependente de insulina.
- Condição alérgica descontrolada ou asma.
- Uso crônico de medicamentos esteróides orais.
- Terapia hormonal (estrogênio, compostos de progestina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de terapia supressora de TSH
Grupo de terapia supressora de TSH: carcinoma diferenciado de tireoide recém-diagnosticado e submetido a tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireoide da China para o tratamento de nódulo tireoidiano e câncer de tireoide; seguido por terapia supressora de TSH 6/12 meses.
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Tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireóide da China para o tratamento de nódulos e câncer de tireóide; seguido por terapia supressora de TSH 6/12 meses.
Outros nomes:
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Grupo de controle negativo
Voluntários saudáveis (T3 normal, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) são recrutados para combinar os pacientes com idade, sexo, nível educacional, etc.
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Grupo de controle positivo
Bócio nodular recém-diagnosticado e submetido a tireoidectomia de acordo com as diretrizes da associação de tireóide da China para o tratamento de nódulo de tireoide e câncer de tireoide; seguido por terapia de reposição de L-T4 6/12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprometimento cognitivo avaliado com o Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Comprometimento cognitivo avaliado com o Teste do Desenho do Relógio (CDT)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Comprometimento cognitivo avaliado com o teste Digit Symbol (DST)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Comprometimento cognitivo avaliado com a Escala Wechsler de Memória (WMS)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Comprometimento cognitivo avaliado com a Aphasia Battery of Chinese （ABC）
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Humor avaliado com o questionário de saúde do paciente -9 (PHQ-9)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fiore E, Vitti P. Serum TSH and risk of papillary thyroid cancer in nodular thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1134-45. doi: 10.1210/jc.2011-2735. Epub 2012 Jan 25.
- Biondi B, Cooper DS. Benefits of thyrotropin suppression versus the risks of adverse effects in differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2010 Feb;20(2):135-46. doi: 10.1089/thy.2009.0311.
- Davis PJ, Zhou M, Davis FB, Lansing L, Mousa SA, Lin HY. Mini-review: Cell surface receptor for thyroid hormone and nongenomic regulation of ion fluxes in excitable cells. Physiol Behav. 2010 Feb 9;99(2):237-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.02.015. Epub 2009 Feb 25.
- Bauer M, Silverman DH, Schlagenhauf F, London ED, Geist CL, van Herle K, Rasgon N, Martinez D, Miller K, van Herle A, Berman SM, Phelps ME, Whybrow PC. Brain glucose metabolism in hypothyroidism: a positron emission tomography study before and after thyroid hormone replacement therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Aug;94(8):2922-9. doi: 10.1210/jc.2008-2235. Epub 2009 May 12.
- Puighermanal E, Busquets-Garcia A, Maldonado R, Ozaita A. Cellular and intracellular mechanisms involved in the cognitive impairment of cannabinoids. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3254-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0384.
- Wekking EM, Appelhof BC, Fliers E, Schene AH, Huyser J, Tijssen JG, Wiersinga WM. Cognitive functioning and well-being in euthyroid patients on thyroxine replacement therapy for primary hypothyroidism. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):747-53. doi: 10.1530/eje.1.02025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHInnerMongolia-Thyroid-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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