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Fonctions cognitives pendant le traitement suppressif de la thyrotropine chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié

18 juillet 2023 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Fonctions cognitives et humeur pendant le traitement suppressif à la thyrotropine chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié

Le carcinome thyroïdien est la tumeur maligne commune du système endocrinien. À l'heure actuelle, il est devenu le néoplasme malin dont le taux d'incidence augmente le plus rapidement. Plus de 90 % des carcinomes de la thyroïde sont des carcinomes différenciés de la thyroïde (DTC). Le traitement postopératoire de la L-thyroxine orale supprimant la thyréostimuline (TSH) est le traitement standard chez les patients DTC. Alors que la thérapie suppressive de la TSH avec la L-thyroxine peut provoquer une hyperthyroïdie subclinique dans le traitement des patients atteints d'un carcinome différencié de la thyroïde. L'impact de cette thérapie sur les fonctions cognitives et l'humeur n'a pas été systématiquement étudié. Les chercheurs en déduisent que l'hyperthyroïdie subclinique causée par un traitement suppresseur de TSH peut avoir un impact sur la fonction cognitive et les troubles de l'humeur chez les patients DTC. Le but de cette étude est d'explorer le mécanisme possible de l'altération de la fonction cognitive au cours de la thérapie suppressive de la TSH par un modèle de rat de thyroïdectomie totale + thérapie suppressive de la TSH et des essais cliniques. Le résultat de cette étude peut fournir une base clinique et expérimentale pour le résultat du risque d'effets secondaires sous forme de thérapie suppressive de la TSH chez les patients DTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Objet:

    Patients âgés de 18 à 65 ans ; carcinome thyroïdien différencié nouvellement diagnostiqué et ayant subi une thyroïdectomie conformément aux directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde ; suivi d'un traitement suppresseur de TSH 6/12 mois.

  2. Informations cliniques, données d'examen et évaluations neuropsychologiques :

Les informations sont obtenues à partir de l'abstraction du dossier médical. Les taux sériques de T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG et les évaluations neuropsychologiques sont examinés après un traitement suppresseur de TSH pendant 6/12 mois. Les plaintes cognitives ont été évaluées avec le Mini-Mental State Examination (MMSE), le Clock Drawing Test (CDT), le Digit Symbol test (DST), la Wechsler Memory Scale (WMS), la Aphasia Battery of Chinese （ABC） et le patient health questionnaire-9 ( PHQ-9).

Des volontaires sains (T3 normal, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) sont recrutés pour faire correspondre les patients avec l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010050
        • Recrutement
        • Shan Jin
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans ; carcinome thyroïdien différencié nouvellement diagnostiqué et ayant subi une thyroïdectomie conformément aux directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde ; suivi d'un traitement suppresseur de TSH 6/12 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome thyroïdien différencié nouvellement diagnostiqué.
  • Subir une thyroïdectomie conformément aux directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde.
  • Suivi d'un traitement suppresseur de TSH 6/12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Trouble/maladie actuel ou passé du système nerveux central ou condition médicale affectant le fonctionnement cognitif.
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée.
  • Épilepsie, démence ou troubles d'apprentissage.
  • Trouble du spectre psychotique actuel ou passé ou trouble affectif majeur actuel.
  • Toxicomanie/dépendance actuelle.
  • Consommation quotidienne de tabac et d'alcool.
  • Radiothérapie ou chirurgie du cerveau entier.
  • Diagnostic antérieur de cancer ou traitement de chimiothérapie.
  • Maladie auto-immune active.
  • Diabète insulino-dépendant.
  • État allergique ou asthme non contrôlé.
  • Utilisation chronique de stéroïdes oraux.
  • Hormonothérapie (œstrogène, composés progestatifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement suppresseur de TSH
Groupe de thérapie suppressive de la TSH : carcinome thyroïdien différencié nouvellement diagnostiqué et ayant subi une thyroïdectomie conformément aux directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde ; suivi d'un traitement suppresseur de TSH 6/12 mois.
Médicament: Thérapie suppressive de la TSH
Thyroïdectomie selon les directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde ; suivi d'un traitement suppresseur de TSH 6/12 mois.
Autres noms:
  • Thyroïdectomie
Groupe témoin négatif
Des volontaires sains (T3 normal, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) sont recrutés pour faire correspondre les patients avec l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, etc.
Groupe témoin positif
Goitre nodulaire nouvellement diagnostiqué et thyroïdectomie subie conformément aux directives de l'association chinoise de la thyroïde pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde ; suivie d'une thérapie de remplacement L-T4 6/12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déficience cognitive évaluée avec le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 2 années
2 années
Déficience cognitive évaluée avec le Clock Drawing Test (CDT)
Délai: 2 années
2 années
Déficience cognitive évaluée avec le test Digit Symbol (DST)
Délai: 2 années
2 années
Déficience cognitive évaluée avec l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS)
Délai: 2 années
2 années
Déficience cognitive évaluée avec la batterie Aphasia of Chinese （ABC）
Délai: 2 années
2 années
Humeur évaluée avec le questionnaire de santé du patient -9 (PHQ-9)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimé)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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