Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze podczas terapii supresyjnej tyreotropiny u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Funkcje poznawcze i nastrój podczas terapii supresyjnej tyreotropiny u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy

Rak tarczycy jest powszechnym nowotworem złośliwym układu hormonalnego. Obecnie stał się nowotworem złośliwym o najszybciej rosnącej zapadalności. Ponad 90% przypadków raka tarczycy to rak zróżnicowany tarczycy (DTC). Pooperacyjna doustna terapia L-tyroksyną hamującą hormon tyreotropowy (TSH) jest standardową terapią u pacjentów z DTC. Podczas gdy leczenie supresyjne TSH L-tyroksyną może powodować subkliniczną nadczynność tarczycy w leczeniu pacjentów z rakiem zróżnicowanym tarczycy. Wpływ tej terapii na funkcje poznawcze i nastrój nie był systematycznie badany. Badacze wywnioskowali, że subkliniczna nadczynność tarczycy spowodowana terapią hamującą TSH może wpływać na funkcje poznawcze i zaburzenia nastroju u pacjentów z DTC. Celem pracy jest zbadanie możliwego mechanizmu upośledzenia funkcji poznawczych w przebiegu terapii supresyjnej TSH na szczurzym modelu całkowitej tyreoidektomii + terapii supresyjnej TSH oraz badaniach klinicznych. Wynik tego badania może stanowić kliniczną i eksperymentalną podstawę oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych terapii supresyjnej TSH u chorych na DTC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Obiekt:

    Pacjenci w wieku 18-65 lat; nowo rozpoznany zróżnicowany rak tarczycy i przebyta tyreoidektomia zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego w zakresie postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy; następnie terapia supresyjna TSH 6/12 miesięcy.

  2. Informacje kliniczne, dane z badań i oceny neuropsychologiczne:

Informacje pozyskiwane są z abstrakcji dokumentacji medycznej. Poziomy T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG w surowicy oraz oceny neuropsychologiczne są badane po terapii supresyjnej TSH 6/12 miesięcy. Dolegliwości poznawcze oceniano za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Skali Pamięci Wechslera (WMS), Baterii Afazji Chińskiego (ABC) i kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 ( PHQ-9).

Zdrowi ochotnicy (normalne T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) są rekrutowani w celu dopasowania pacjentów pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010050
        • Rekrutacyjny
        • Shan Jin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-65 lat; nowo rozpoznany zróżnicowany rak tarczycy i przebyta tyreoidektomia zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego w zakresie postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy; następnie terapia supresyjna TSH 6/12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznany zróżnicowany rak tarczycy.
  • Poddaj się tyreoidektomii zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego dotyczącymi leczenia guzków tarczycy i raka tarczycy.
  • Następnie terapia supresyjna TSH 6/12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przebyte zaburzenie/choroba ośrodkowego układu nerwowego lub stan chorobowy wpływający na funkcjonowanie poznawcze.
  • Historia urazu głowy z przedłużającą się utratą przytomności.
  • Padaczka, demencja lub trudności w uczeniu się.
  • Obecne lub przebyte zaburzenie ze spektrum psychotycznego lub obecne poważne zaburzenie afektywne.
  • Obecne nadużywanie/uzależnienie od substancji.
  • Codzienne używanie tytoniu i alkoholu.
  • Naświetlanie lub operacja całego mózgu.
  • Wcześniejsza diagnoza raka lub chemioterapia.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna.
  • Cukrzyca insulinozależna.
  • Niekontrolowany stan alergiczny lub astma.
  • Przewlekłe stosowanie doustnych leków steroidowych.
  • Terapia hormonalna (estrogeny, związki progestyny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa terapii supresyjnej TSH
Grupa leczenia supresyjnego TSH: nowo rozpoznany zróżnicowany rak tarczycy i przebyta tyreoidektomia zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego w zakresie leczenia guzków tarczycy i raka tarczycy; następnie terapia supresyjna TSH 6/12 miesięcy.
Lek: Terapia supresyjna TSH
Wycięcie tarczycy zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego w zakresie postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy; następnie terapia supresyjna TSH 6/12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy
Negatywna grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (normalni T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) są rekrutowani w celu dopasowania pacjentów pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia itp.
Pozytywna grupa kontrolna
Nowo rozpoznane wole guzkowe i przebyta tyreoidektomia zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego w zakresie postępowania z guzkiem i rakiem tarczycy; następnie terapia zastępcza L-T4 6/12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą testu rysowania zegara (CDT)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą testu symboli cyfr (DST)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane Skalą Pamięci Wechslera (WMS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą baterii afazji języka chińskiego （ABC）
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Nastrój oceniany kwestionariuszem stanu zdrowia pacjenta -9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj