Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive funksjoner under tyrotropinundertrykkende terapi hos pasienter med differensiert skjoldbruskkarsinom

18. juli 2023 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Kognitive funksjoner og humør under tyrotropinundertrykkende terapi hos pasienter med differensiert skjoldbruskkarsinom

Skjoldbruskkarsinom er den vanlige ondartede neoplasma i det endokrine systemet. For tiden har det blitt den ondartede neoplasmen med raskest voksende forekomst. Mer enn 90 % skjoldbruskkjertelkarsinom er skjoldbruskkjerteldifferensiert karsinom (DTC). Postoperativ oral behandling med L-tyroksin-undertrykkende thyroidstimulerende hormon (TSH) er standardbehandlingen hos DTC-pasienter. Mens TSH-suppressiv terapi med L-tyroksin kan forårsake subklinisk hypertyreose ved behandling av pasienter med skjoldbruskkjerteldifferensiert karsinom. Effekten av denne terapien på kognitive funksjoner og humør har ikke blitt systematisk studert. Etterforskerne konkluderer med at subklinisk hypertyreose forårsaket av TSH-undertrykkende terapi kan påvirke kognitiv funksjon og stemningslidelser hos DTC-pasienter. Målet med denne studien er å utforske den mulige mekanismen for kognitiv funksjonssvikt i løpet av TSH-suppressiv terapi ved rottemodell av total tyreoidektomi + TSH-suppressiv terapi og kliniske studier. Resultatet av denne studien kan gi klinisk og eksperimentelt grunnlag for risikoresultatet for bivirkninger fra TSH-suppressiv terapi hos DTC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Gjenstand:

    Pasienter i alderen 18-65 år; nylig diagnostisert differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom og gjennomgått tyreoidektomi i henhold til China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; etterfulgt av TSH-suppressiv terapi 6/12 måneder.

  2. Klinisk informasjon, undersøkelsesdata og nevropsykologiske vurderinger:

Informasjon hentes fra journalabstraksjon. Serum T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG nivåer og nevropsykologiske vurderinger undersøkes etter TSH-suppressiv terapi 6 /12 måneder. Kognitive plager ble vurdert med Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese （ABC） og pasienthelse-spørreskjema-9 ( PHQ-9).

Friske frivillige (normal T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) rekrutteres for å matche pasientene med alder, kjønn, utdanningsnivå osv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Rekruttering
        • Shan Jin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-65 år; nylig diagnostisert differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom og gjennomgått tyreoidektomi i henhold til China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; etterfulgt av TSH-suppressiv terapi 6/12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert differensiert skjoldbruskkarsinom.
  • Gjennomgå tyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for behandling av skjoldbruskknute og skjoldbruskkjertelkreft.
  • Etterfulgt av TSH-suppressiv terapi 6/12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere lidelse/sykdom i sentralnervesystemet eller medisinsk tilstand som påvirker kognitiv funksjon.
  • Hodetraumehistorie med langvarig tap av bevissthet.
  • Epilepsi, demens eller lærevansker.
  • Nåværende eller tidligere psykotisk spektrum lidelse eller nåværende alvorlig affektiv lidelse.
  • Nåværende rusmisbruk/avhengighet.
  • Daglig bruk av tobakk og alkohol.
  • Helhjernebestråling eller kirurgi.
  • Tidligere kreftdiagnose eller cellegiftbehandling.
  • Aktiv autoimmun lidelse.
  • Insulinavhengig diabetes.
  • Ukontrollert allergisk tilstand eller astma.
  • Kronisk bruk av orale steroidmedisiner.
  • Hormonbehandling (østrogen, gestagenforbindelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TSH-suppressiv terapigruppe
TSH-undertrykkende terapigruppe: nylig diagnostisert differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom og gjennomgått tyreoidektomi i henhold til China thyroid association guidelines for Management of thyroid nodule and thyroid cancer; etterfulgt av TSH-suppressiv terapi 6/12 måneder.
Legemiddel: TSH-undertrykkende terapi
Thyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for behandling av skjoldbruskkjertelen og kreft i skjoldbruskkjertelen; etterfulgt av TSH-suppressiv terapi 6/12 måneder.
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi
Negativ kontrollgruppe
Friske frivillige (normal T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG) rekrutteres for å matche pasientene med alder, kjønn, utdanningsnivå, ect.
Positiv kontrollgruppe
Nylig diagnostisert nodulær struma og gjennomgått tyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for behandling av skjoldbruskknute og skjoldbruskkjertelkreft; etterfulgt av L-T4 erstatningsterapi 6/12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv svikt vurdert med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svikt vurdert med Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svikt vurdert med Digit Symbol-testen (DST)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svikt vurdert med Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svekkelse vurdert med afasibatteriet til kinesisk (ABC)
Tidsramme: 2 år
2 år
Humør vurdert med pasienthelsespørreskjemaet -9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Studieleder: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere