Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive funktioner under thyrotropin suppressiv terapi hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom

18. juli 2023 opdateret af: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Kognitive funktioner og humør under thyrotropin suppressiv terapi hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom

Skjoldbruskkirtelcarcinom er den almindelige maligne neoplasma i det endokrine system. På nuværende tidspunkt er det blevet den ondartede neoplasma med hurtigst voksende forekomst. Mere end 90 % skjoldbruskkirtelcarcinom er thyreoidea-differentieret karcinom (DTC). Postoperativ oral L-thyroxin-undertrykkende behandling med thyreoideastimulerende hormon (TSH) er standardbehandlingen hos DTC-patienter. Mens TSH-suppressiv behandling med L-thyroxin kan forårsage subklinisk hyperthyroidisme ved behandling af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom. Effekten af ​​denne terapi på kognitive funktioner og humør er ikke blevet systematisk undersøgt. Forskerne konkluderer, at subklinisk hyperthyroidisme forårsaget af TSH-suppressiv terapi kan påvirke kognitiv funktion og humørforstyrrelser hos DTC-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den mulige mekanisme for kognitiv funktionsnedsættelse i løbet af TSH-suppressiv terapi ved rottemodel af total thyreoidektomi + TSH-suppressiv terapi og kliniske forsøg. Resultatet af denne undersøgelse kan give et klinisk og eksperimentelt grundlag for risikoresultatet for bivirkninger fra TSH-suppressiv behandling hos DTC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Objekt:

    Patienter i alderen 18-65 år; nyligt diagnosticeret differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom og gennemgået thyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for håndtering af skjoldbruskkirtelknold og skjoldbruskkirtelkræft; efterfulgt af TSH-suppressiv behandling 6/12 måneder.

  2. Klinisk information, undersøgelsesdata og neuropsykologiske vurderinger:

Oplysninger indhentes fra journalabstraktion. Serum T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG niveauer og neuropsykologiske vurderinger undersøges efter TSH-suppressiv terapi 6 /12 måneder. Kognitive klager blev vurderet med Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test (CDT), Digit Symbol test (DST), Wechsler Memory Scale (WMS), Aphasia Battery of Chinese （ABC） og patientsundhedsspørgeskema-9 ( PHQ-9).

Raske frivillige (normal T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG) rekrutteres for at matche patienterne med alder, køn, uddannelsesniveau mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år; nyligt diagnosticeret differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom og gennemgået thyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for håndtering af skjoldbruskkirtelknold og skjoldbruskkirtelkræft; efterfulgt af TSH-suppressiv behandling 6/12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret differentieret thyreoideacarcinom.
  • Gennemgå thyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for behandling af skjoldbruskkirtelknold og skjoldbruskkirtelkræft.
  • Efterfulgt af TSH-suppressiv behandling 6/12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere lidelse/sygdom i centralnervesystemet eller medicinsk tilstand, der påvirker kognitiv funktion.
  • Hovedtraumehistorie med længerevarende bevidsthedstab.
  • Epilepsi, demens eller indlæringsvanskeligheder.
  • Nuværende eller tidligere psykotisk spektrum lidelse eller nuværende alvorlig affektiv lidelse.
  • Aktuelt stofmisbrug/afhængighed.
  • Daglig brug af tobak og alkohol.
  • Helhjernebestråling eller operation.
  • Forudgående kræftdiagnose eller kemoterapibehandling.
  • Aktiv autoimmun lidelse.
  • Insulinafhængig diabetes.
  • Ukontrolleret allergisk tilstand eller astma.
  • Kronisk brug af oral steroidmedicin.
  • Hormonbehandling (østrogen, gestagenforbindelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TSH-suppressiv terapigruppe
TSH-suppressiv terapigruppe: nyligt diagnosticeret differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom og undergået thyreoidektomi i henhold til retningslinjerne for thyroidforeningen i Kina for behandling af skjoldbruskkirtel- og skjoldbruskkirtelkræft; efterfulgt af TSH-suppressiv behandling 6/12 måneder.
Medicin: TSH-undertrykkende behandling
Thyroidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for behandling af skjoldbruskkirtelknold og skjoldbruskkirtelkræft; efterfulgt af TSH-suppressiv behandling 6/12 måneder.
Andre navne:
  • Thyroidektomi
Negativ kontrolgruppe
Raske frivillige (normale T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG) rekrutteres for at matche patienterne med alder, køn, uddannelsesniveau, ect.
Positiv kontrolgruppe
Nydiagnosticeret nodulær struma og gennemgået thyreoidektomi i henhold til China thyroid association retningslinjer for håndtering af skjoldbruskkirtelknold og skjoldbruskkirtelcancer; efterfulgt af L-T4 substitutionsterapi 6/12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv svækkelse vurderet med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svækkelse vurderet med Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svækkelse vurderet med Digit Symbol-testen (DST)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svækkelse vurderet med Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv svækkelse vurderet med afasibatteriet fra kinesisk (ABC)
Tidsramme: 2 år
2 år
Stemning vurderet med patientsundhedsspørgeskemaet -9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studieleder: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med TSH-undertrykkende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner