분유 수유 후 신생아 및 영아의 위 배출
소아 환자의 위 배출
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 여러 번의 방문에 걸친 일련의 초음파 검사가 포함됩니다. 본 연구를 수행하기 위해 신생아 보육원의 건강한 신생아를 모집할 것입니다. 이 연구에는 총 50명의 건강한 신생아가 포함되며 알려진 양의 분유를 먹인 후 위가 배출될 때까지 위 전정부 용적의 일련의 초음파 영상이 수행됩니다.
이 연구는 원래 2번의 시간 간격(4-6개월 및 9-12개월 사이)에 이러한 신생아에 대한 후속 조치를 수행하도록 설계되었습니다. 추적 관찰의 목적은 위 배출에 연령 관련 변화가 있는지 평가하는 것입니다. 대유행 동안 연구 활동의 일시 중지/중단으로 인해 원래 신생아 코호트에 대한 이러한 후속 연구를 완료할 수 없었습니다. 따라서 프로토콜은 다음과 같이 수정됩니다.
이 연구는 4-6개월 영아 50명과 9-12개월 영아 50명을 모집하고 위배출에 연령 관련 변화가 있는지 평가하기 위해 위배출 연속 초음파를 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lena S. Sun, MD
- 이메일: lss4@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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수석 연구원:
- Lena S. Sun, MD
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연락하다:
- Lena S Sun, MD
- 전화번호: (212) 305-2413
- 이메일: lss4@cumc.columbia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 코호트에 대한 포함 기준은 뉴욕 장로 병원의 Allen 병원 및 Morgan Stanley 어린이 병원의 소아 환자이며 유동식으로 영양을 공급받고 있습니다.
- 건강한 만기(월경 후 연령 ≥ 36주) 생후 0-5일의 신생아 또는
- 건강한 영유아(생후 4-6개월, 생후 9-12개월)
제외 기준은 다음과 같은 개인입니다.
- 분만 시 요구되는 소생술의 신생아 이력
- 신생아 집중 치료실에 입원한 신생아 이력
- 병원 입원 이력
- 위식도 역류 또는 기타 수유 장애의 병력
- 오피오이드 함유 약물 및 제산제를 포함하되 이에 국한되지 않는 위 배출을 가속화하거나 지연시키는 것으로 알려진 약물을 받는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신생아(위 배출)
총 100명의 건강한 신생아에게 알려진 양의 분유를 먹인 후 위가 배출될 때까지 위 전정부 용적에 대한 일련의 초음파 영상을 시행합니다.
이 신생아에 대한 후속 조치는 이후 두 시간 간격(4-6개월 및 9-12개월 사이)에 수행됩니다.
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항문 부피를 평가하기 위한 복부 초음파
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유아(4-6개월)
50명의 환자에게 알려진 양의 분유를 먹인 다음 위가 배출될 때까지 위 전정부 용적의 일련의 초음파 영상을 시행합니다.
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유아(9-12개월)
50명의 환자에게 알려진 양의 분유를 먹인 다음 위가 배출될 때까지 위 전정부 용적의 일련의 초음파 영상을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 위 전정부 용적
기간: 최대 6시간
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신생아의 위 배출 시간을 결정하기 위해 분유 수유 전후에 10-15분 간격으로 기준선 측정으로 돌아갈 때까지 일련의 위 전정부 용적을 측정합니다.
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최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아의 위 전정부 용적
기간: 최대 6시간
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생후 4-6개월 및 9-12개월 영아의 위 배출 시간을 결정합니다.
10-15분 간격으로 기준선 측정으로 돌아갈 때까지 분유 공급 전후에 일련의 위 전정부 용적을 측정합니다.
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena S. Sun, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAP6304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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