이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중의 혈관내 치료에 대한 반응을 예측하기 위한 MR 기반 부수적 영상(FAST-COLL 연구)

2017년 4월 24일 업데이트: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
최근 무작위대조시험 결과를 바탕으로 현재 국제 가이드라인에서는 급성 허혈성 뇌졸중의 경우 증상 발현 후 6시간 이내에 혈관내 치료를 시작할 것을 권고하고 있다. 혈관내 치료는 6시간 이상의 시간대를 선택한 환자에게 유익할 수 있습니다. 특히, 혈관내 치료에 대한 치료 반응은 치료 전 부수적 상태에 의해 크게 영향을 받을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 MRI 기반 측부 영상(Fast Analysis SysTem for COLLaterals, 'FAST-COLL')이 광범위한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈관내 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135710
        • 모병
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jong-Won Chung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 허혈성 뇌졸중, 증상 발현 12시간 이내에 혈관내 치료 가능

설명

포함 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중
  • 20세 이상
  • 기준선 NIHSS > 도착 시 5로 정의된 장애 뇌졸중
  • 혈관내 치료 시간까지의 개시(마지막 관찰) 시간 < 12시간
  • 다음 위치 중 하나 이상에서 CT 또는 MR 혈관조영술을 기반으로 확인된 증상이 있는 두개내 폐색: 경동맥 T/L, M1 MCA 또는 M1-MCA 등가물(2개 이상의 M2-MCA)
  • 서명된 정보에 입각한 동의 또는 승인된 경우 적절하게 서명된 동의 연기

제외 기준:

  • 기준선 비조영 CT는 증상이 있는 두개내 폐색 영역에서 ASPECTS 0-5의 광범위한 초기 허혈성 변화로 정의되는 중등도/큰 코어를 나타냅니다.
  • 임상 병력, 과거 영상 또는 임상적 판단은 두개내 폐색이 만성임을 암시합니다.
  • MRI를 받을 수 없음(금기 또는 협조 불량)
  • 환자가 호전이나 후속 조치를 방해하거나 환자에게 도움이 되지 않을 것 같은 절차를 만드는 심각하거나 치명적인 동반 질환이 있습니다.
  • 양성 소변 hCG 검사 또는 수유중인 여성에 의해 결정된 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 기능 결과
기간: 90일
90일 수정 Rankin 척도 ≤ 2
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신경학적 개선
기간: 24 시간
24시간에 기준선 점수 또는 NIHSS 점수 0-1을 비교할 때 NIH 점수가 8점 이상 향상되었습니다.
24 시간
증상이 있는 출혈성 변형
기간: 초기 입학 시
국소 또는 원격 실질 혈종의 환경에서 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수가 4점 이상 증가한 경우.
초기 입학 시
성공적인 재개통
기간: 증상 발생 후 24시간 이내
뇌경색(mTICI) ≥ 2b에서 수정된 혈전용해로 정의됨
증상 발생 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2013-12-088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

혈관내 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다