Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллатеральная визуализация на основе МРТ для прогнозирования ответа на эндоваскулярное лечение инсульта (исследование FAST-COLL)

24 апреля 2017 г. обновлено: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Основываясь на результатах недавних рандомизированных контролируемых исследований, современные международные руководства рекомендуют начинать эндоваскулярное лечение в течение 6 часов после появления симптомов острого ишемического инсульта. Эндоваскулярное лечение может быть полезным у отдельных пациентов после 6-часового временного окна. В частности, ответ на эндоваскулярную терапию может сильно зависеть от коллатерального статуса до лечения. Целью данного исследования является оценка возможности визуализации коллатералей на основе МРТ (Fast Analysis SysTem for COLLaterals, FAST-COLL) и прогнозирования ответа на эндоваскулярное лечение у широкого круга пациентов с острым ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jong-Won Chung, MD
          • Номер телефона: 82234101895
          • Электронная почта: neurocjw@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Jong-Won Chung, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый ишемический инсульт, требующий эндоваскулярного лечения в течение 12 часов после появления симптомов

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт
  • Возраст 20 лет и старше
  • Инвалидизирующий инсульт определяется как исходный уровень NIHSS> 5 на момент прибытия.
  • Время от начала (от последней лунки) до эндоваскулярного лечения < 12 часов
  • Подтвержденная симптоматическая внутричерепная окклюзия, на основании КТ или МР-ангиографии, в одном или нескольких из следующих мест: каротидный T/L, M1 MCA или эквивалент M1-MCA (2 или более M2-MCA)
  • Подписанное информированное согласие или соответствующая подписанная отсрочка согласия, если оно одобрено

Критерий исключения:

  • Базовая бесконтрастная КТ выявляет умеренное/большое ядро, определяемое как обширные ранние ишемические изменения по шкале ASPECTS 0-5 на территории симптоматической внутричерепной окклюзии.
  • Клинический анамнез, предыдущая визуализация или клиническая оценка предполагают, что внутричерепная окклюзия является хронической.
  • Невозможно пройти МРТ (противопоказания или плохое сотрудничество)
  • У пациента тяжелое или смертельное сопутствующее заболевание, которое препятствует улучшению или последующему наблюдению или делает процедуру маловероятной для пациента
  • Беременные женщины, определяемые положительным тестом на ХГЧ в моче, или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневный функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней
90-дневная модифицированная шкала Рэнкина ≤ 2
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее неврологическое улучшение
Временное ограничение: 24 часа
Улучшение на 8 баллов или более по шкале NIH при сравнении исходной оценки или оценки NIHSS 0-1 через 24 часа.
24 часа
Симптоматическая геморрагическая трансформация
Временное ограничение: При первичном приеме
Возникновение увеличения балла по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) на 4 балла и более на фоне локальной или отдаленной паренхиматозной гематомы.
При первичном приеме
Успешная реканализация
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления симптомов
Определяется как модифицированный тромболизис при инфаркте мозга (mTICI) ≥ 2b
в течение 24 часов после появления симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC 2013-12-088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоваскулярное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться