Imagerie collatérale basée sur l'IRM pour prédire la réponse au traitement endovasculaire de l'AVC (étude FAST-COLL)
24 avril 2017 mis à jour par: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Sur la base des résultats d'essais contrôlés randomisés récents, les directives internationales actuelles recommandent l'initiation du traitement endovasculaire dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC ischémique aigu.
Le traitement endovasculaire peut être bénéfique chez certains patients au-delà de la fenêtre de temps de 6 heures.
En particulier, la réponse au traitement endovasculaire peut être fortement influencée par le statut collatéral avant le traitement.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'imagerie collatérale basée sur l'IRM (le Fast Analysis SysTem for COLLaterals, « FAST-COLL ») est faisable et peut prédire la réponse au traitement endovasculaire chez un large éventail de patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135710
- Recrutement
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contact:
- Jong-Won Chung, MD
- Numéro de téléphone: 82234101895
- E-mail: neurocjw@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Jong-Won Chung, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
AVC ischémique aigu, éligible au traitement endovasculaire dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu
- 20 ans et plus
- AVC invalidant défini comme un NIHSS de base > 5 au moment de l'arrivée
- Temps d'apparition (dernier puits vu) jusqu'au temps de traitement endovasculaire < 12 heures
- Occlusion intracrânienne symptomatique confirmée, basée sur une angiographie CT ou IRM, à un ou plusieurs des emplacements suivants : carotide T/L, M1 MCA ou équivalent M1-MCA (2 M2-MCA ou plus)
- Consentement éclairé signé ou report de consentement signé approprié, le cas échéant
Critère d'exclusion:
- La TDM sans contraste de base révèle un noyau modéré/large défini comme des changements ischémiques précoces étendus des ASPECTS 0-5 dans le territoire de l'occlusion intracrânienne symptomatique.
- Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique
- Impossible de passer une IRM (contre-indication ou mauvaise coopération)
- Le patient a une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera l'amélioration ou le suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient
- Femmes enceintes déterminées par un test urinaire hCG positif ou des femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel à 90 jours
Délai: 90 jours
|
Échelle de Rankin modifiée à 90 jours ≤ 2
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration neurologique précoce
Délai: 24 heures
|
Une amélioration de 8 points ou plus sur le score NIH en comparant le score de base ou un score NIHSS de 0-1, à 24 heures.
|
24 heures
|
|
Transformation hémorragique symptomatique
Délai: Lors de la première admission
|
Apparition d'une augmentation de 4 points ou plus du score du National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) dans le cadre d'un hématome parenchymateux local ou distant.
|
Lors de la première admission
|
|
Recanalisation réussie
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
|
Défini comme une thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (mTICI) ≥ 2b
|
dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2013-12-088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .