Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-baseret collateral imaging til at forudsige respons på endovaskulær behandling af slagtilfælde (FAST-COLL-undersøgelse)

24. april 2017 opdateret af: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Baseret på resultaterne af nylige randomiserede kontrollerede undersøgelser anbefaler gældende internationale retningslinjer påbegyndelse af endovaskulær behandling inden for 6 timer efter symptomdebut for akut iskæmisk slagtilfælde. Endovaskulær behandling kan være gavnlig hos udvalgte patienter ud over 6 timers tidsvindue. Især kan behandlingsrespons på endovaskulær terapi i høj grad være påvirket af kollateral status før behandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om MR-baseret collateral imaging (Fast Analysis System for COLLaterals, 'FAST-COLL') er gennemførlig og kan forudsige responsen på endovaskulær behandling hos en bred vifte af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jong-Won Chung, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut iskæmisk slagtilfælde, berettiget til endovaskulær behandling inden for 12 timer efter symptomdebut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde
  • Alder 20 år og ældre
  • Invaliderende slagtilfælde defineret som en baseline NIHSS > 5 på ankomsttidspunktet
  • Starttid (sidst set godt) til endovaskulær behandlingstid < 12 timer
  • Bekræftet symptomatisk intrakraniel okklusion, baseret på CT- eller MR-angiografi, på et eller flere af følgende steder: Carotis T/L, M1 MCA eller M1-MCA-ækvivalent (2 eller flere M2-MCA)
  • Underskrevet informeret samtykke eller passende underskrevet udsættelse af samtykke, hvor godkendt

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline non-contrast CT afslører en moderat/stor kerne defineret som omfattende tidlige iskæmiske ændringer af ASPEKTER 0-5 i området for symptomatisk intrakraniel okklusion.
  • Klinisk historie, tidligere billeddannelse eller klinisk bedømmelse tyder på, at den intrakranielle okklusion er kronisk
  • Ude af stand til at gennemgå MR (kontraindiceret eller dårligt samarbejde)
  • Patienten har en alvorlig eller dødelig komorbid sygdom, som vil forhindre forbedring eller opfølgning, eller som vil gøre proceduren usandsynlig til gavn for patienten
  • Gravide kvinder som bestemt ved positiv urin hCG-test eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
90-dages ændret Rankin-skala ≤ 2
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig neurologisk forbedring
Tidsramme: 24 timer
En forbedring på 8 point eller mere i forhold til NIH-scoren ved sammenligning af baseline-score eller en NIHSS-score på 0-1 efter 24 timer.
24 timer
Symptomatisk hæmoragisk transformation
Tidsramme: Ved første indlæggelse
Forekomst af en stigning i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score på 4 eller flere point ved lokalt eller fjerntliggende parenkymalt hæmatom.
Ved første indlæggelse
Vellykket rekanalisering
Tidsramme: inden for 24 timer efter symptomdebut
Defineret som modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt (mTICI) ≥ 2b
inden for 24 timer efter symptomdebut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2013-12-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner