Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie zabezpieczenia metodą rezonansu magnetycznego w celu przewidywania odpowiedzi na wewnątrznaczyniowe leczenie udaru mózgu (badanie FAST-COLL)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Opierając się na wynikach ostatnich badań z randomizacją, aktualne międzynarodowe wytyczne zalecają rozpoczęcie leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Leczenie wewnątrznaczyniowe może być korzystne u wybranych pacjentów po upływie 6 godzin. W szczególności na odpowiedź na leczenie wewnątrznaczyniowe może mieć duży wpływ status zabezpieczenia przed leczeniem. Celem tego badania jest ocena, czy obrazowanie poboczne oparte na MRI (Fast Analysis System for COLLaterals, „FAST-COLL”) jest wykonalne i może przewidzieć odpowiedź na leczenie wewnątrznaczyniowe u szerokiego zakresu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jong-Won Chung, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostry udar niedokrwienny kwalifikujący się do leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny
  • Wiek 20 lat i więcej
  • Udar powodujący niepełnosprawność zdefiniowany jako wyjściowa wartość NIHSS > 5 w momencie przybycia
  • Czas wystąpienia (ostatnie widoczne zagłębienie) do czasu leczenia wewnątrznaczyniowego < 12 godzin
  • Potwierdzona objawowa niedrożność wewnątrzczaszkowa, na podstawie angiografii CT lub MR, w jednej lub kilku z następujących lokalizacji: tętnica szyjna T/L, M1 MCA lub odpowiednik M1-MCA (2 lub więcej M2-MCA)
  • Podpisana świadoma zgoda lub odpowiednio podpisane odroczenie zgody, jeśli zostało zatwierdzone

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowa tomografia komputerowa bez kontrastu ujawnia średni/duży rdzeń zdefiniowany jako rozległe wczesne zmiany niedokrwienne ASPEKT 0-5 na obszarze objawowej niedrożności wewnątrzczaszkowej.
  • Wywiad kliniczny, wcześniejsze badania obrazowe lub ocena kliniczna sugerują, że niedrożność wewnątrzczaszkowa jest przewlekła
  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu (przeciwwskazane lub słaba współpraca)
  • Pacjent cierpi na ciężką lub śmiertelną chorobę współistniejącą, która uniemożliwi poprawę lub kontynuację lub sprawi, że zabieg nie przyniesie korzyści pacjentowi
  • Samice w ciąży określone na podstawie dodatniego testu hCG w moczu lub samice w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni
90-dniowa zmodyfikowana Skala Rankina ≤ 2
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna poprawa neurologiczna
Ramy czasowe: 24 godziny
8-punktowa lub więcej poprawa wyniku NIH przy porównywaniu wyniku wyjściowego lub wyniku NIHSS 0-1, po 24 godzinach.
24 godziny
Objawowa transformacja krwotoczna
Ramy czasowe: Podczas pierwszego przyjęcia
Wystąpienie wzrostu wyniku w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) o 4 lub więcej punktów w przypadku miejscowego lub odległego krwiaka miąższowego.
Podczas pierwszego przyjęcia
Udana rekanalizacja
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
Zdefiniowana jako zmodyfikowana tromboliza w zawale mózgu (mTICI) ≥ 2b
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC 2013-12-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Leczenie wewnątrznaczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj