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탈수되지 않은 급성허혈뇌졸중 환자의 수액요법 전략.

2017년 6월 22일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Bun/Cr ratio가 15 미만인 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 수액 요법 전략.

연구자들은 이전에 혈중 요소 질소/크레아티닌(BUN/Cr) 비율 >15가 급성 허혈성 뇌졸중 후 조기 악화의 독립적인 예측인자임을 발견했습니다. 또 다른 연구는 수화 상태의 또 다른 지표이자 더 쉽게 얻을 수 있는 소변 비중이 이러한 환자의 조기 악화 또는 뇌졸중 진행(SIE)의 독립적인 예측 인자인지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다. 조사관은 또한 BUN/Cr 비율 >15인 허혈성 뇌졸중 환자를 등록하고 매일 Bun/Cr 기반 수분 공급이 뇌졸중 후 감염률을 줄이고 3개월 기능적 결과를 개선하는 데 도움이 된다는 예비 연구를 수행했습니다. 이 연구에서는 초기 Bun/Cr 비율이 15 미만인 허혈성 뇌졸중 환자의 수화 요법을 조정하기 위해 일일 소변 비중을 사용합니다. 1차 결과는 입원 후 7일 이내의 뇌졸중 후 감염률이고, 2차 결과는 mRS를 이용한 3개월 기능적 결과이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 여전히 ​​주요 의료 문제입니다. 2012년 미국심장협회(AHA) 보고서에 따르면 매년 약 795,000명에서 뇌졸중이 새로 발생하거나 재발하며 미국에서 18명 중 1명이 뇌졸중으로 사망합니다. 뇌졸중 발병률은 미국 인구보다 중국 인구에서 더 높을 수 있습니다. 대만에서는 36세 이상의 사람들에 대한 최초의 뇌졸중 발병률이 연간 100,000명당 330명입니다. 뇌졸중과 관련된 질병 부담은 매년 증가하고 있으며 중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 뇌졸중의 일반적인 의학적 합병증에는 감염, 낙상, 압박 궤양 및 우울증이 포함됩니다. 체계적인 검토에 따르면 환자의 30%가 뇌졸중 후 감염이 발생합니다. 뇌졸중 후 폐렴과 요로 감염의 비율은 모두 10%이지만 폐렴은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 뇌졸중 환자가 입원 중에 감염되면 신경학적 악화, 기능 저하, 재원 기간(LOS) 증가를 경험할 수 있습니다.

생리적 항상성 유지를 위해서는 충분한 수분 공급이 필요합니다. 탈수는 노인 환자의 빈번한 사망 원인입니다. 탈수는 급성 허혈성 뇌졸중의 흔한 초기 특징이며 불량한 결과의 원인이 될 수 있습니다. 알려진 탈수의 생물학적 마커가 없는 경우, 이러한 마커를 확인하기 위해 생화학적 데이터를 분석했습니다. 이 연구는 혈액요소질소(BUN)/크레아티닌(Cr) 비율 ≥ 15가 탈수 지표로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 우리의 이전 연구는 또한 BUN/Cr 비율 ≥ 15가 SIE(stroke-in-evolution)의 독립적인 예측인자임을 밝혔습니다. 이러한 연구는 BUN/Cr 비율이 급성 허혈성 뇌졸중 환자 중 탈수 상태에 있고 수화 요법이 도움이 되는 환자를 식별하는 데 사용될 수 있음을 시사합니다.

그런 다음 연구자들은 2011년 1월부터 2013년 12월까지 BUN/Cr 비율이 15 이상인 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 2상 단일군 대조군 시험을 실시했습니다. 그 결과 혈액 요소 질소/크레아티닌(BUN/Cr) 기반 수화 요법이 입원 기간(LOS)과 뇌졸중 후 감염률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

BUN/Cr 비율이 수화 상태의 지표이고 소변 비중도 수화 상태의 지표이기 때문에 연구자들은 소변 비중이 조기 악화의 독립적인 예측 인자가 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 소변 비중 >1.010은 소변이 신장에 집중되어 있음을 나타내며 신체가 상대적으로 탈수 상태일 수 있음을 의미합니다. 이러한 소변 비중의 증가는 BUN/Cr 비율의 증가보다 더 일찍 일어나기 때문에 연구자들은 소변 비중의 증가가 BUN/Cr 비율보다 허혈성 뇌졸중의 조기 악화를 조기에 예측할 수 있다고 생각했습니다.

이 연구에서는 초기 Bun/Cr 비율이 15 미만인 허혈성 뇌졸중 환자의 수화 요법을 조정하기 위해 일일 소변 비중을 사용합니다. 1차 결과는 입원 후 7일 이내의 뇌졸중 후 감염률이고, 2차 결과는 mRS를 이용한 3개월 기능적 결과이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Chiayi, 대만, 613
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상증상과 뇌영상으로 진단된 급성허혈성뇌졸중은 뇌졸중 전문의에 의해 확인되고,
  2. NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)에 따라 측정 가능한 신경학적 결손이 있습니다.
  3. 신경학적 증상의 시작과 치료 시작 사이의 시간이 48시간 미만이고,
  4. 입학 BUN/Cr<15

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 얻지 못함,
  2. 초기 NIHSS >15,
  3. 섬유소 용해 요법을 준비했거나 받았거나,
  4. 14일 이내에 외과 개입을 준비했거나 받았거나,
  5. 과거 병력 또는 Framingham 기준에 따른 울혈성 심부전,
  6. 간경화 또는 심각한 간 기능 장애의 병력(ALT 또는 AST > x 3 정상 상한),
  7. 입원 혈액 Cr >2 mg/dl,
  8. 초기 혈압 SBP<90 mmHg,
  9. 심부 체온 >=38°C의 열,
  10. 체액 과부하에 대한 이뇨제 표시,
  11. 보다 적극적인 수분 공급 또는 수혈이 필요한 모든 조건,
  12. 치료중인 암,
  13. 기대 수명 또는 후속 조치의 이유 < 3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소변 모니터링 그룹
소변 모니터링 그룹의 환자는 오전 6시 사이에 한 번 소변 비중 (USG)을 확인합니다. 오전 12시 입학 후 5일 이내. 환자는 USG 수준에 따라 물을 마시도록 조언받을 것입니다.
건강 보조 식품: 물
USG>1.02인 경우, 환자는 경구 또는 난관 영양을 통해 체중 5cc/kg, 최대 300cc의 물을 마시도록 하고, 같은 날 저녁 식사 후 같은 양의 물을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 감염률
기간: 입학 후 첫 7일
뇌졸중 후 감염은 어느 시점에서든 심부 체온 > 38C로 정의됩니다.
입학 후 첫 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 허혈성 뇌졸중 후 3개월
수정된 Rankin 척도를 신경학적 평가에 사용하여 USG 기반 수화 요법이 3개월에 임상적 이점을 가져오는지 여부를 평가합니다.
허혈성 뇌졸중 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Leng C Lin, M.D., Department of Emergency Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG6e0401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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