Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavien ei-dehydratoituneiden potilaiden nestehoitostrategia.

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Nesteterapiastrategia potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja nuttura/Cr-suhde alle 15.

Aiemmin tutkijat havaitsivat, että veren ureatyppi/kreatiniini (BUN/Cr) -suhde >15 on riippumaton ennustaja akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeiselle varhaiselle pahenemiselle. Toinen tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko virtsan ominaispaino, toinen nesteytystilan indikaattori ja yksi helpommin saatavissa oleva indikaattori, myös riippumaton ennustaja tällaisten potilaiden varhaiselle huononemiselle tai aivohalvauksen kehittymiselle (SIE). Tutkijat suorittivat myös alustavan tutkimuksen, johon otettiin iskeemisiä aivohalvauspotilaita, joiden BUN/Cr-suhde >15, ja havaitsivat, että päivittäinen Bun/Cr-pohjainen nesteytys auttoi vähentämään aivohalvauksen jälkeistä infektiota ja parantamaan 3 kuukauden toiminnallista lopputulosta. Tässä tutkimuksessa päivittäistä virtsan ominaispainoa käytetään hydraatiohoidon säätämiseen iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joiden alkuperäinen Bun/Cr-suhde on <15. Ensisijainen tulos on aivohalvauksen jälkeinen infektioprosentti ensimmäisten 7 päivän aikana vastaanottoon ja toissijainen tulos on 3 kuukauden toiminnallinen tulos mRS:ää käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on edelleen merkittävä lääketieteellinen ongelma. American Heart Associationin (AHA) vuonna 2012 julkaiseman raportin mukaan noin 795 000 ihmisellä tapahtuu vuosittain uusi tai toistuva aivohalvaus, ja joka 18. kuolemantapaus Yhdysvalloissa johtuu aivohalvauksesta. Aivohalvauksen ilmaantuvuus voi olla jopa suurempi Kiinan väestössä kuin Yhdysvaltojen väestössä. Taiwanissa yli 36-vuotiaiden ensimmäisen aivohalvauksen keskimääräinen vuotuinen ilmaantuvuus on 330 tapausta 100 000 kohden. Aivohalvaukseen liittyvä sairaustaakka kasvaa vuosittain ja on edelleen merkittävä terveysongelma. Aivohalvauksen yleisiä lääketieteellisiä komplikaatioita ovat infektiot, kaatumiset, painehaavat ja masennus. Järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että 30 %:lle potilaista kehittyy aivohalvauksen jälkeinen infektio. Vaikka keuhkokuumeen ja virtsatieinfektioiden määrä aivohalvauksen jälkeen on molemmat 10%, keuhkokuume liittyy korkeampaan kuolleisuuteen. Jos aivohalvauspotilaat saavat tartunnan vastaanoton aikana, he voivat kokea neurologista heikkenemistä, huonoa toiminnallista lopputulosta ja pidempää oleskeluaikaa (LOS).

Riittävä nesteytys on välttämätöntä fysiologisen homeostaasin ylläpitämiseksi. Kuivuminen on yleinen kuolinsyy iäkkäillä potilailla. Kuivuminen on akuutin iskeemisen aivohalvauksen yleinen ja varhainen piirre, ja se voi vaikuttaa huonoihin tuloksiin. Tunnettujen kuivumisen biologisten merkkiaineiden puuttuessa biokemialliset tiedot analysoitiin tällaisten merkkiaineiden tunnistamiseksi. Nämä tutkimukset osoittivat, että veren ureatypen (BUN)/kreatiniinin (Cr) -suhdetta ≥ 15 voidaan käyttää kuivumisen merkkiaineena. Edellinen tutkimuksemme paljasti myös, että BUN/Cr-suhde ≥ 15 on riippumaton aivohalvauksen evoluution (SIE) ennustaja. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että BUN/Cr-suhdetta voidaan käyttää tunnistamaan ne potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kuivuneet ja hyötyvät nestehoidosta.

Tämän jälkeen tutkijat suorittivat vaiheen II yhden käden kontrollitutkimuksen potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja BUN/Cr-suhde ≥15. Tutkimus suoritettiin tammikuusta 2011 joulukuuhun 2013. Tulokset osoittivat, että veren urea-typpi/kreatiniini (BUN/Cr) -pohjainen nestehoito lyhentää oleskelun kestoa (LOS) ja aivohalvauksen jälkeisten infektioiden määrää.

Koska BUN/Cr-suhde on nesteytystilan indikaattori ja virtsan ominaispaino on myös nesteytystilan indikaattori, tutkijat olettivat, että virtsan ominaispaino olisi myös riippumaton ennustaja varhaiselle huononemiselle. Virtsan ominaispaino > 1,010 osoittaa, että virtsa keskittyy munuaisiin, mikä tarkoittaa, että keho voi olla suhteellisen kuivattu. Koska tällainen virtsan ominaispainon lisääntyminen tapahtuu aikaisemmin kuin BUN/Cr-suhteen kasvu, tutkijat ajattelivat, että virtsan ominaispainon kasvu saattaa ennustaa iskeemisen aivohalvauksen varhaista heikkenemistä kuin BUN/Cr-suhde.

Tässä tutkimuksessa päivittäistä virtsan ominaispainoa käytetään hydraatiohoidon säätämiseen iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joiden alkuperäinen Bun/Cr-suhde on <15. Ensisijainen tulos on aivohalvauksen jälkeinen infektioiden määrä ensimmäisten 7 päivän aikana vastaanottoon pääsyn jälkeen, ja toissijainen tulos on 3 kuukauden toiminnallinen tulos mRS:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisten esitysten ja aivokuvauksen perusteella diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus on aivohalvauksen hoidon asiantuntijan vahvistama,
  2. hänellä on mitattavissa oleva neurologinen vajaus National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) mukaan,
  3. aika neurologisten oireiden ilmaantumisen ja hoidon aloittamisen välillä on alle 48 tuntia,
  4. sisäänpääsy BUN/Cr<15

Poissulkemiskriteerit:

  1. tietoista suostumusta ei saatu,
  2. alkuperäinen NIHSS >15,
  3. on valmistautunut fibrinolyyttiseen hoitoon tai saanut sitä,
  4. valmistautunut tai saanut kirurgisen toimenpiteen 14 päivän kuluessa,
  5. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta menneen historian tai Framinghamin kriteerien mukaan,
  6. anamneesissa maksakirroosi tai vaikea maksan toimintahäiriö (ALAT tai ASAT > x 3 normaalin yläraja),
  7. sisäänottoveren Cr > 2 mg/dl,
  8. alkuverenpaine SBP < 90 mmHg,
  9. kuume, jonka sisälämpötila >=38°C,
  10. diureettien indikaatio nesteylikuormituksen vuoksi,
  11. kaikki olosuhteet, jotka vaativat aggressiivisempaa nesteytystä tai verensiirtoa,
  12. hoidossa oleva syöpä,
  13. elinajanodote tai muut syyt seurantaan < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtsan seurantaryhmä
Virtsan seurantaryhmän potilailta tarkistetaan virtsan ominaispaino (USG) kerran klo 6.00 välisenä aikana. 12 m.d. ensimmäisten 5 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen. Potilaita neuvotaan juomaan vettä USG-tason mukaan.
Jos USG > 1,02, potilaita neuvotaan juomaan vettä suun tai munanjohtimen kautta annoksella 5cc/kg, enintään 300cc, ja toistamaan sama vesimäärä illallisen jälkeen samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen jälkeisten infektioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää maahantulon jälkeen
Aivohalvauksen jälkeinen infektio määritellään kehon sisälämpötilaksi > 38 C minä tahansa ajankohtana.
ensimmäiset 7 päivää maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Käytämme modifioitua Rankin-asteikkoa neurologiseen arviointiin arvioidaksemme, tuottaako USG-pohjainen nestehoito kliinistä hyötyä kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leng C Lin, M.D., Department of Emergency Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset vettä

3
Tilaa