재발성 또는 불응성 B 세포 계열 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자에서 ADCT-402에 대한 연구
재발성 또는 불응성 B 세포 계열 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자에서 ADCT-402의 내약성, 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1상 용량 증량 연구
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
연구 ADCT-402-101은 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 참가자를 대상으로 ADCT-402를 사용한 첫 번째 임상 연구입니다.
ADCT-402는 발린-알라닌 절단 가능한 말레이미드 링커를 통해 피롤로벤조디아제핀(PBD) 이량체 세포독소에 확률적으로 접합된 인간 분화 19 클러스터(CD19)에 대한 인간화 항체로 구성된 항체 약물 접합체(ADC)입니다.
연구는 2부로 진행됩니다. 파트 1(용량 증량)에서 참가자는 증가하는 용량으로 ADCT-402를 주입받게 됩니다. 최대 허용 용량이 결정될 때까지 파트 1이 계속됩니다. 2부(확장)에서 참가자는 용량 증량 조정 위원회에 의해 1부에서 식별된 ADCT-402의 권장 용량 수준 및 일정에 할당됩니다.
각 참가자에 대해 연구에는 선별 기간(최대 28일), 치료 기간(중단 시까지) 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 12개월 동안 질병 진행 및 생존을 평가하기 위한 추적 기간이 포함됩니다. . 총 연구 기간은 연구 약물에 대한 전반적인 참가자 내약성과 치료에 대한 반응에 따라 달라집니다. 전체 연구 기간(파트 1 및 2)은 치료를 받은 첫 참가자부터 마지막 참가자 완료까지 약 3년이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center Herbert Irving Pavilion
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System, Institute for Translational Oncology Research, Clinical Research Unit
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospitals
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Milano, 이탈리아
- U.O Oncologia e Ematologia - Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 B 세포 계통 NHL이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자로서 확립된 요법에 실패했거나 내약성이 없거나 다른 치료 옵션을 사용할 수 없습니다.
- 난치성 또는 재발성 B 세포 NHL(세계 보건 기구[WHO] 분류 시스템에 따름).
- 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직 블록의 가용성.
- 2014년 루가노 분류에 정의된 측정 가능한 질병.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
- 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/μL.
- 혈소판 수 ≥75000/μL.
- 1일 전 2주 이내에 수혈 없이 헤모글로빈 ≥9.0g/dL.
- 혈청/혈장 크레아티닌 ≤1.5 mg/dL.
- 혈청/혈장 알칼리 포스파타제, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배; 간 또는 뼈 침범이 있는 경우 ULN의 ≤ 5배.
- 총 혈청/혈장 빌리루빈 ≤1.5배 ULN.
- 가임기 여성의 경우 1일 전 7일 이내에 혈액 또는 소변 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-HCG) 임신 검사 음성.
- 생물학적으로 아이를 가질 수 있는 남성 및 여성 참가자는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 질병 상태에서 B 세포 NHL에 대한 다른 치료 옵션이 있는 참가자.
- 활동성 이식편대숙주병.
- 스크리닝 방문 전 60일 이내의 자가 또는 동종 이식.
- CD19 항체에 대한 면역원성 또는 과민성의 알려진 병력.
- 골수 흡인 또는 생검에서 형태학, 면역염색, 유세포분석 또는 세포유전학에 의한 골수이형성증 또는 골수성 백혈병의 증거.
- 양성 혈청 인간 ADA의 알려진 이력.
- 활동성 자가면역질환, 자가면역 기원으로 생각되는 운동신경병증, 기타 중추신경계(CNS) 자가면역질환.
- 인간 면역결핍(HIV) 바이러스, B형 간염 표면 항원(HbsAg) 또는 C형 간염 바이러스에 대한 항체(항-HCV)에 대한 혈청 양성 반응으로 알려져 있습니다.
- 스티븐 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 증후군의 병력.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 통제되지 않는 고혈압(확장기 혈압 115mmHg 초과), 불안정 협심증, 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 2등급 이상), 통제되지 않는 중증 심실성 부정맥 또는 급성 허혈의 심전도 증거, 제대로 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 중대한 의학적 동반이환 , 중증 만성 폐질환, 관상동맥 성형술 또는 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색, 또는 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥.
- 스폰서가 승인한 경우를 제외하고 14일 또는 5번의 반감기 이내에 임의의 다른 실험 약물(들)을 사용하지만 어떤 경우에도 1주기, 1일에 연구 치료를 시작하기 전 14일 미만은 사용하지 않습니다.
- 1일 전 4주(28일) 이내에 프레드니손 20mg 이상에 해당하는 스테로이드 사용.
- 승인된 경우를 제외하고 주기 1, 1일 치료 전 14일 또는 5 반감기(둘 중 짧은 쪽) 이내의 대수술, 화학 요법, 전신 요법(스테로이드, 하이드록시우레아 스테로이드 및 모든 표적 소분자 또는 생물학적 제제 제외) 또는 방사선 요법 후원자에 의해.
- 스크리닝 전에 이전 요법으로 인해 급성 비혈액학적 독성(모든 등급의 탈모증 또는 등급 2 이하의 신경병증 제외)으로부터 회복 실패(유해 사례에 대한 공통 용어 기준[CTCAE] 등급 0 또는 등급 1).
- 선천성 긴 QT 증후군 또는 스크리닝 방문 시 교정된 QTc 간격 ≥450ms.
- 비흑색종 피부암, 비전이성 전립선암, 제자리 자궁경부암, 유방의 유관 또는 소엽 상피내 암종 또는 배제되지 않는 기타 악성종양 이외의 활동성 이차 원발성 악성종양.
- 참가자를 연구 참여에 부적절하게 만들거나 참가자를 위험에 빠뜨리는 기타 중요한 의학적 질병, 이상 또는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: ADCT-402 용량 증량
파트 1(용량 증량)에서 참가자는 3+3 연구 설계에 따라 점점 증량되는 ADCT-402의 정맥(IV) 주입을 받게 됩니다.
투여량은 각 주기의 1일차에 15µg/kg에서 200µg/kg으로 증량되며 주기 길이는 3주 또는 6주입니다.
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정맥 주입
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: ADCT-402 용량 확장
2부(확장)에서 참가자는 용량 증량 조정 위원회에 의해 1부에서 식별된 ADCT-402의 권장 용량 수준 및 일정에 할당됩니다. 참가자는 각 3주 주기(Q3W)의 제1일에 ADCT-402를 120㎍/kg 또는 150㎍/kg으로 정맥(IV) 주입합니다. |
정맥 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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DLT는 기저 질환이나 외부 원인으로 인한 것이 분명한 경우를 제외하고 다음 이벤트 중 하나로 정의됩니다. 혈액학적 DLT는 다음과 같이 정의됩니다.
비혈액학적 DLT는 다음과 같이 정의됩니다.
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Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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파트 2에 대한 ADCT-402의 권장 용량
기간: Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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권장 용량은 용량 증량 운영 위원회에서 연구 1부 동안의 안전성 조사 결과를 기반으로 설정했습니다.
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Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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적어도 하나의 치료 응급 부작용(TEAE)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(최대 18개월)
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유해 사례(AE)는 연구 약물과의 인과 관계에 관계없이 이 연구에 등록된 참가자의 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다.
TEAE는 연구 약물에 노출되기 전에 존재하지 않는 임의의 사건 또는 연구 약물에 노출된 후 강도 또는 빈도가 악화되는 이미 존재하는 임의의 사건으로 정의됩니다.
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1일차부터 연구 종료까지(최대 18개월)
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적어도 하나의 치료 응급 심각한 부작용(SAE)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(최대 18개월)
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유해 사례(AE)는 연구 약물과의 인과 관계에 관계없이 이 연구에 등록된 참가자의 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다.
치료 긴급 AE(TEAE)는 연구 약물에 노출되기 전에 존재하지 않는 임의의 사건 또는 연구 약물에 노출된 후 강도 또는 빈도에서 악화되는 이미 존재하는 임의의 사건으로 정의된다.
SAE는 사망을 초래하거나, 즉시 생명을 위협하거나, 입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장이 필요하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 선천적 기형/출생 결함인 모든 사건으로 정의됩니다.
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1일차부터 연구 종료까지(최대 18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 응답률(ORR)
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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ORR은 각 참가자가 ADCT-402로 치료를 중단한 시점에서 후속 항암 요법 또는 절차를 시작하기 전에 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 보인 참가자의 수로 정의되었습니다. 종양 반응은 반응에 대한 2014 Lugano Classification을 사용하여 평가되었습니다. CR은 다음 중 하나를 달성하는 것으로 정의됩니다.
PR은 다음 중 하나를 달성하는 것으로 정의됩니다.
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기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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대응 기간(DoR)
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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DoR은 반응자(완전 반응[CR] 및 부분 반응[PR]) 사이에서 최초 반응의 가장 빠른 날짜부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 종양 반응은 반응에 대한 2014 Lugano Classification을 사용하여 평가되었습니다. 질병 진행은 진행성 대사 질환 또는 다음 중 하나로 정의됩니다.
DoR은 프로토콜 섹션 7.4에 지정된 대로 ADCT-402를 받은 모든 참가자에 대해 전체적으로 표시됩니다. |
기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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전체 생존(OS)
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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OS는 연구 약물 치료의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. OS는 프로토콜 섹션 7.4에 지정된 대로 ADCT-402를 받은 모든 참가자에게 전반적으로 제공됩니다. |
기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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무진행 생존(PFS)
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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PFS는 유효성 모집단에서 연구 약물의 첫 번째 투여부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 종양 반응은 반응에 대한 2014 Lugano Classification을 사용하여 평가되었습니다. 질병 진행은 진행성 대사 질환 또는 다음 중 하나로 정의됩니다.
PFS는 프로토콜 섹션 7.4에 지정된 대로 ADCT-402를 받은 모든 참가자에게 전체적으로 표시됩니다. |
기준선에서 연구 종료까지(최대 18개월)
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ADCT-402의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 결합 항체(Ab), 총 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 Cmax. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402의 최대 혈청 농도(Tmax) 도달 시간
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 전체 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 Tmax. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402에 대한 시간 0부터 최종 정량화 가능한 농도(AUClast) 시간까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 총 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 AUClast. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402에 대한 시간 0부터 투약 간격 종료(AUCtau)까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 전체 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 AUCtau. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402에 대한 시간 0에서 무한대(AUCinf)까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 전체 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 AUCinf. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402의 말단 반감기(Thalf)
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 총 Ab 및 자유 탄두(SG3199)의 탈프. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402의 정상 상태에서 겉보기 클리어런스(CL)
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 총 Ab 및 자유 탄두(SG3199)의 CL. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402의 정상 상태(Vss)에서의 분포 부피
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 전체 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 Vss. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402용 축적지수(AI)
기간: Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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피롤로벤조디아제핀(PBD) 접합 항체(Ab), 총 Ab 및 자유 탄두(SG3199)에 대한 AI. AI는 주기 1(Q3W 일정: 3주 주기 길이; Q6W 일정: 6주 주기)에 대한 0 ~ 21일의 AUC로 나눈 주기 2의 0 ~ 21일의 혈청 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적의 비율입니다. 길이). 정상 상태에 도달할 때까지 반복 투여 후 약물 혈장 농도의 증가입니다. 1부와 2부에 대한 결과는 프로토콜에 명시된 대로 동일한 용량과 일정에 대해 통합되었습니다. |
Q3W 일정: 1일(투여 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(3주 주기); Q6W 일정: 1일(투약 전 및 투약 후 1~6시간) 및 주기 1 및 2의 2, 3, 5, 8, 15 및 21일(6주 주기)
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ADCT-402에 대한 항약물 항체 반응(ADA)이 있는 참가자 수
기간: Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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혈청 샘플을 수집하고 분석하여 ADA의 존재 또는 부재를 결정했습니다. ADA는 프로토콜 섹션 7.4에 명시된 대로 ADCT-402를 받은 모든 참가자에 대해 전반적으로 제시됩니다. |
Q3W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(3주); Q6W 일정: 1일차부터 1주기 종료까지(6주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hess B, Townsend W, Ai W, Stathis A, Solh M, Alderuccio JP, Ungar D, Liao S, Liao L, Khouri L, Zhang X, Boni J. Efficacy and Safety Exposure-Response Analysis of Loncastuximab Tesirine in Patients with B cell non-Hodgkin Lymphoma. AAPS J. 2021 Dec 10;24(1):11. doi: 10.1208/s12248-021-00660-3.
- Hamadani M, Radford J, Carlo-Stella C, Caimi PF, Reid E, O'Connor OA, Feingold JM, Ardeshna KM, Townsend W, Solh M, Heffner LT, Ungar D, Wang L, Boni J, Havenith K, Qin Y, Kahl BS. Final results of a phase 1 study of loncastuximab tesirine in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2021 May 13;137(19):2634-2645. doi: 10.1182/blood.2020007512.
- Kahl BS, Hamadani M, Radford J, Carlo-Stella C, Caimi P, Reid E, Feingold JM, Ardeshna KM, Solh M, Heffner LT, Ungar D, He S, Boni J, Havenith K, O'Connor OA. A Phase I Study of ADCT-402 (Loncastuximab Tesirine), a Novel Pyrrolobenzodiazepine-Based Antibody-Drug Conjugate, in Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):6986-6994. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0711. Epub 2019 Nov 4.
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이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 바이러스 질환
- 감염
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 혈액 질환
- 출혈성 장애
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- DNA 바이러스 감염
- 종양 바이러스 감염
- 신생물, 형질세포
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 엡스타인-바 바이러스 감염
- 헤르페스바이러스과 감염
- 백혈병, B세포
- 림프종, B세포
- 림프종
- 림프종, 여포성
- 림프종, 대형 B세포, 미만성
- 림프종, 비호지킨
- 버킷 림프종
- 림프종, 외투세포
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 항종양제
- 항종양제, 면역학적
- 론카툭시맙 테시린
기타 연구 ID 번호
- ADCT-402-101
- 2016-000952-92 (EudraCT 번호)
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