- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02669381
건강한 임산부의 페닐알라닌 요구량
건강한 임산부의 다양한 임신 단계 동안의 식이성 페닐알라닌 요구량
연구 개요
상세 설명
연구자의 목적은 석사 논문 프로젝트의 일환으로 건강한 임산부의 페닐알라닌 요구 사항을 결정하는 것입니다. 결정된 요구 사항은 건강한 임신을 보장하기 위해 식이 권장 사항을 제공할 때 고려될 수 있습니다. 가설은 임산부에게 주어진 페닐알라닌 섭취에 대한 현재 권장 사항이 과소 평가되었다는 것입니다. 연구자들은 또한 임신 초기 단계의 페닐알라닌 요구 사항이 임신 후기 단계의 요구 사항보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
페닐알라닌에 대한 현재 식이 섭취 권장량은 계승(수학) 계산을 기반으로 하며 임신 초기와 후기 사이의 요구량 차이를 설명하지 않습니다. 임신의 모든 단계에 걸친 정적인 권장 사항은 인체가 임신 중에 거치는 수많은 적응 때문에 적절하지 않습니다. 페닐알라닌 요구량이 임신의 여러 단계에서 다른지 여부는 알려져 있지 않습니다. 또한 페닐알라닌은 조건부 필수 아미노산인 티로신의 전구체입니다. 이들은 함께 방향족 아미노산이라고 합니다. DRI는 임신 중 총 방향족 아미노산(TAA, 페닐알라닌 + 티로신)을 36mg/kg/d로 권장합니다. 이 연구는 임신 중 페닐알라닌 요구량에 대한 첫 번째 관심이기 때문에 연구자들은 이전 연구와 유사하게 임신 중 과도한 티로신(61mg/kg/d)이 있는 경우 페닐알라닌 요구량을 결정할 것입니다.
조사관은 임신 13~19주 또는 임신 33~39주 사이의 20~40세의 건강한 임산부를 모집할 예정이다. 연구소와 연락이 닿으면 초기 방문(사전 연구)이 진행됩니다. 여기에서 참가자는 자격을 측정하고 동의서를 작성합니다. 두 단계에 모두 참여하려면 임신의 각 단계에 대한 사전 연구에 참여해야 합니다. 모든 기준을 충족하고 참여에 동의하면 각 단계별 8시간씩 최대 2일의 학습일 동안 돌아올 것입니다. 따라서 임신 후기에 모집된 경우 총 2일의 연구에만 참여할 수 있습니다. 이 연구 기간 동안 그들은 안정한 동위원소가 포함된 단백질 쉐이크를 먹일 것이며, 그런 다음 이 동위원소의 산화를 측정하여 페닐알라닌의 중단점(요구 사항)을 결정합니다. 호흡 샘플, 소변 샘플 및 소량의 혈액 샘플을 연구일 동안 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 마흔 살 미만
- 전반적으로 건강에
- 한 아이를 임신
제외 기준:
- 20세 미만이어야 합니다.
- 40세 이상일 것
- 둘 이상의 아이를 임신
- 심혈관 질환, 내분비 장애 또는 대사 장애의 병력이 있습니다.
- 최근에 상당한 양의 체중이 감소했습니다.
- 지난 18개월 이내에 아기를 분만했습니다.
- 물질 의존적
- 달걀에 알레르기가 있다
- 임신 중 심한 메스꺼움
- 임신성 당뇨병
- 자발적인 낙태의 역사가 있습니다
- 임신 전 체질량 지수가 건강에 좋지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 실험적: 페닐알라닌 섭취
건강 보조 식품: 페닐알라닌 섭취
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8시간당 실험 식사의 경구 섭취 - 유리 아미노산, 향이 첨가된 액체의 칼로리 및 단백질이 없는 쿠키의 혼합물을 포함하는 4개의 추적자 없는 실험 식사와 4가지 라벨이 붙은 아미노산 실험 식사를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13C 페닐알라닌 산화
기간: 8 시간
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13C 페닐알라닌의 산화 속도를 측정하기 위해 연구 중에 소변, 호흡 및 단일 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H15-02558
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