Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenylalaninevereisten bij gezonde zwangere vrouwen

12 november 2019 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Voedingsbehoeften aan fenylalanine tijdens verschillende stadia van de zwangerschap bij gezonde zwangere vrouwen

Fenylalanine is een essentieel aminozuur dat mensen via hun voeding moeten binnenkrijgen. Aminozuren zijn de bouwstenen voor eiwitten, die nodig zijn om weefsels in het lichaam te vormen. Het is bekend dat zwangere vrouwen meer eiwitten nodig hebben in hun voeding, maar de exacte hoeveelheid voor elk aminozuur is onbepaald. Om erachter te komen hoeveel fenylalanine zwangere vrouwen nodig hebben, zijn de onderzoekers van plan om zwangere vrouwen in de vroege en late zwangerschap te bestuderen met een moderne minimaal invasieve techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de onderzoeker is het bepalen van de behoefte aan fenylalanine bij gezonde zwangere vrouwen als onderdeel van een masterproefproject. Met de vastgestelde behoeften kan rekening worden gehouden bij het geven van voedingsadviezen, om een ​​gezonde zwangerschap te waarborgen. De hypothese is dat de huidige aanbevelingen voor de inname van fenylalanine aan zwangere vrouwen worden onderschat. De onderzoekers veronderstellen ook dat de behoefte aan fenylalanine in de vroege stadia van de zwangerschap lager zal zijn dan in de latere stadia van de zwangerschap.

De huidige aanbevelingen voor de inname van fenylalanine via de voeding zijn gebaseerd op factoriële (wiskundige) berekeningen en houden geen rekening met de verschillen in behoefte tussen vroege en late zwangerschap. Statische aanbevelingen tijdens alle stadia van de zwangerschap zijn niet geschikt vanwege de veelheid aan aanpassingen die het menselijk lichaam tijdens de zwangerschap doormaakt. Of de behoefte aan fenylalanine verschilt tussen de verschillende stadia van de zwangerschap is niet bekend. Bovendien is fenylalanine de voorloper van tyrosine, een voorwaardelijk onmisbaar aminozuur. Samen worden ze de aromatische aminozuren genoemd. De DRI geeft een aanbeveling voor totale aromatische aminozuren (TAA, fenylalanine + tyrosine) van 36 mg/kg/dag tijdens de zwangerschap. Aangezien deze studie voor het eerst geïnteresseerd is in de behoefte aan fenylalanine tijdens de zwangerschap, zullen de onderzoekers de behoefte aan fenylalanine bepalen in aanwezigheid van een teveel aan tyrosine (61 mg/kg/d) tijdens de zwangerschap, vergelijkbaar met eerdere studies.

De onderzoekers rekruteren gezonde zwangere vrouwen van 20 tot 40 jaar in hun 13e-19e week van de zwangerschap of 33e tot 39e week van de zwangerschap. Zodra ze in contact komen met het lab, vindt er een eerste bezoek (pre-study) plaats. Hier worden de deelnemers gemeten op hun geschiktheid en door het toestemmingsformulier gehaald. Als ze aan beide fasen willen deelnemen, moeten ze voor elke fase van de zwangerschap deelnemen aan een vooronderzoek. Als ze aan alle criteria voldoen en akkoord gaan om deel te nemen, komen ze terug voor maximaal twee studiedagen per fase van elk 8 uur. Als ze tijdens de late zwangerschap worden aangeworven, kunnen ze dus in totaal slechts twee studiedagen volgen. Tijdens deze studiedagen krijgen ze eiwitshakes met daarin de stabiele isotoop, waarna de oxidatie van deze isotoop wordt gemeten om een ​​breekpunt (behoefte) van fenylalanine te bepalen. Tijdens de studiedag worden ademmonsters, urinemonsters en een klein bloedmonster afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan twintig
  • onder de veertig
  • in algemeen goede gezondheid
  • zwanger van een enkel kind

Uitsluitingscriteria:

  • Wees jonger dan twintig
  • Ouder dan veertig zijn
  • Zwanger zijn van meer dan één kind
  • Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, endocriene stoornissen of metabole stoornissen
  • Onlangs een aanzienlijk gewicht verloren
  • Bevallen van een baby in de afgelopen 18 maanden
  • Wees stofafhankelijk
  • Wees allergisch voor eieren
  • Heb ernstige misselijkheid tijdens de zwangerschap
  • Heb zwangerschapsdiabetes
  • Heb een geschiedenis van spontane abortussen
  • Een ongezonde body mass index vóór de zwangerschap hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Experimenteel: inname van fenylalanine
Voedingssupplement: inname van fenylalanine
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4-gelabelde experimentele maaltijden met aminozuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13C fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
Urine, adem en een enkel bloedmonster zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van 13C-fenylalanine te meten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H15-02558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren