Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребность в фенилаланине у здоровых беременных женщин

12 ноября 2019 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Потребность в фенилаланине с пищей на разных стадиях беременности у здоровых беременных женщин

Фенилаланин является незаменимой аминокислотой, которую люди должны получать с пищей. Аминокислоты являются строительными блоками для белка, необходимого для формирования тканей в организме. Хорошо известно, что беременным женщинам требуется больше белка в рационе, но точное количество каждой аминокислоты не определено. Чтобы выяснить, сколько фенилаланина требуется беременным женщинам, исследователи планируют обследовать беременных женщин на ранних и поздних сроках гестации с помощью современной малоинвазивной методики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью исследователя является определение потребности в фенилаланине у здоровых беременных женщин в рамках проекта магистерской диссертации. Определенные требования могут быть учтены при даче диетических рекомендаций для обеспечения здоровой беременности. Гипотеза состоит в том, что текущие рекомендации по приему фенилаланина, данные беременным женщинам, недооценены. Исследователи также предполагают, что потребность в фенилаланине на ранних стадиях беременности будет ниже, чем на более поздних стадиях беременности.

Текущие рекомендации по потреблению фенилаланина с пищей основаны на факторных (математических) расчетах и ​​не учитывают различий в потребностях между ранними и поздними сроками беременности. Статические рекомендации на всех этапах беременности неуместны из-за множества адаптаций, через которые проходит человеческий организм во время беременности. Неизвестно, различаются ли потребности в фенилаланине на разных стадиях беременности. Кроме того, фенилаланин является предшественником тирозина, являющегося условно незаменимой аминокислотой. Вместе они называются ароматическими аминокислотами. DRI дает рекомендацию по общему количеству ароматических аминокислот (TAA, фенилаланин + тирозин) 36 мг/кг/сутки во время беременности. Поскольку это исследование впервые интересуется потребностью в фенилаланине во время беременности, исследователи определят потребность в фенилаланине в присутствии избытка тирозина (61 мг/кг/день) во время беременности, как и в более ранних исследованиях.

Исследователи будут набирать здоровых беременных женщин в возрасте от 20 до 40 лет в возрасте от 13 до 19 недель беременности или от 33 до 39 недель беременности. Как только они свяжутся с лабораторией, состоится первоначальный визит (предварительное исследование). Здесь участников будут измерять на предмет их соответствия требованиям и заполнять форму согласия. Они должны участвовать в предварительном исследовании для каждой стадии беременности, если они хотят участвовать в обеих стадиях. Если они соответствуют всем критериям и согласятся на участие, они вернутся на срок до двух учебных дней за этап по 8 часов каждый. Поэтому, если их набирают на поздних сроках беременности, они могут участвовать в общей сложности только в течение двух дней исследования. В течение этих дней исследования им будут давать протеиновые коктейли, содержащие стабильный изотоп, а затем будет измеряться окисление этого изотопа для определения точки разрыва (потребности) фенилаланина. Образцы дыхания, образцы мочи и небольшой образец крови будут взяты в течение дня исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше двадцати лет
  • в возрасте до сорока
  • в целом хорошее здоровье
  • беременна одним ребенком

Критерий исключения:

  • Быть моложе двадцати лет
  • Быть старше сорока лет
  • Быть беременной более чем одним ребенком
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, эндокринных нарушений или нарушений обмена веществ
  • недавно сильно похудела
  • родила ребенка за последние 18 месяцев
  • Быть зависимым от веществ
  • Быть аллергиком на яйца
  • Сильная тошнота во время беременности
  • Наличие гестационного диабета
  • В анамнезе были самопроизвольные аборты.
  • Имели нездоровый индекс массы тела до беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Экспериментальный: прием фенилаланина
Пищевая добавка: прием фенилаланина
Пероральное восьмичасовое экспериментальное питание. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белков, а также экспериментальные блюда из 4 меченых аминокислот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
13C Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
Моча, дыхание и один образец крови будут собраны во время исследования для измерения скорости окисления 13C фенилаланина.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H15-02558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться