Fenylalaninkrav hos friske gravide kvinner
Kostholdsbehov for fenylalanin under ulike stadier av svangerskapet hos friske gravide kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Undersøkerens formål er å bestemme fenylalaninbehovet hos friske gravide kvinner som en del av et masteroppgaveprosjekt. De fastsatte kravene kan tas i betraktning når man gir kostholdsanbefalinger, for å sikre sunne graviditeter. Hypotesen er at dagens anbefaling for fenylalanininntak gitt til gravide er undervurdert. Etterforskerne antar også at fenylalaninbehovet i tidlige stadier av svangerskapet vil være lavere enn kravene mot de senere stadiene av svangerskapet.
Gjeldende kostholdsanbefalinger for fenylalanin er basert på faktorielle (matematiske) beregninger og tar ikke hensyn til behovsforskjeller mellom tidlig og sen graviditet. Statiske anbefalinger gjennom alle stadier av svangerskapet er ikke passende på grunn av de mange tilpasningene menneskekroppen går gjennom under svangerskapet. Hvorvidt fenylalaninbehovet er forskjellig mellom ulike stadier av svangerskapet er ukjent. I tillegg er fenylalanin forløperen for tyrosin, som er en betinget uunnværlig aminosyre. Sammen blir de referert til som de aromatiske aminosyrene. DRI gir en anbefaling for totale aromatiske aminosyrer (TAA, fenylalanin + tyrosin) på 36 mg/kg/d under graviditet. Siden denne studien er den første som er interessert i fenylalaninbehov under graviditet, vil etterforskerne bestemme fenylalaninbehovet i nærvær av overflødig tyrosin (61 mg/kg/d) under graviditet, i likhet med tidligere studier.
Etterforskerne vil rekruttere friske gravide kvinner i alderen 20 til 40 år i svangerskapsuke 13-19 eller 33. til 39. svangerskapsuke. Når de kommer i kontakt med laboratoriet, vil et første besøk (forstudie) finne sted. Her vil deltakerne bli målt for sin valgbarhet og tatt gjennom samtykkeskjemaet. De må delta i en forstudie for hvert svangerskapsstadium dersom de ønsker å delta i begge stadier. Hvis de oppfyller alle kriteriene og godtar å delta, vil de komme tilbake for inntil to studiedager per trinn på 8 timer hver. Derfor, hvis de rekrutteres i slutten av svangerskapet, kan de kun delta i to studiedager totalt. I løpet av disse studiedagene vil de bli matet med proteinshakes som inneholder den stabile isotopen, og deretter vil oksidasjon av denne isotopen bli målt for å bestemme et bruddpunkt (krav) for fenylalanin. Det vil bli tatt pusteprøver, urinprøver og en liten blodprøve i løpet av studiedagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over tjue år
- under førti år
- ved generelt god helse
- gravid med et enkelt barn
Ekskluderingskriterier:
- Være under tjue år
- Vær over førti år
- Være gravid med mer enn ett barn
- Har en historie med kardiovaskulær sykdom, endokrine lidelser eller metabolske forstyrrelser
- Har nylig gått ned mye i vekt
- Født en baby de siste 18 månedene
- Være stoffavhengig
- Vær allergisk mot egg
- Har kraftig kvalme gjennom svangerskapet
- Har svangerskapsdiabetes
- Har en historie med spontanaborter
- Har hatt en usunn kroppsmasseindeks før graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentelt: inntak av fenylalanin
Kosttilskudd: inntak av fenylalanin
|
Oralt inntak av åtte eksperimentelle timemåltider - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13C Fenylalanin-oksidasjon
Tidsramme: 8 timer
|
Urin, pust og en enkelt blodprøve vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten til 13C fenylalanin.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H15-02558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .