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健康な妊婦のフェニルアラニン必要量

2019年11月12日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

健康な妊婦における妊娠のさまざまな段階での食事からのフェニルアラニン必要量

フェニルアラニンは、食事から摂取する必要がある必須アミノ酸です。 アミノ酸は、体内で組織を形成するために必要なタンパク質の構成要素です。 妊娠中の女性が食事でより多くのタンパク質を必要とすることはよく知られていますが、各アミノ酸の正確な量は不明です. 妊娠中の女性が必要とするフェニルアラニンの量を調べるために、研究者は、最新の低侵襲技術を使用して、妊娠初期および後期の妊婦を研究することを計画しています.

調査の概要

詳細な説明

研究者の目的は、修士論文プロジェクトの一環として、健康な妊婦のフェニルアラニンの必要量を決定することです. 決定された要件は、健康な妊娠を確保するために、食事の推奨事項を提供する際に考慮に入れることができます。 仮説は、妊娠中の女性に与えられたフェニルアラニン摂取量に関する現在の推奨事項が過小評価されているというものです. 研究者らはまた、妊娠初期のフェニルアラニンの必要量は、妊娠後期の必要量よりも低くなると仮定しています.

フェニルアラニンの現在の食事摂取量の推奨は、階乗(数学的)計算に基づいており、妊娠初期と後期の要件の違いを考慮していません. 妊娠中に人体が経験する多数の適応のため、妊娠のすべての段階を通じて静的な推奨事項は適切ではありません. フェニルアラニンの必要量が妊娠の異なる段階で異なるかどうかは不明です. さらに、フェニルアラニンは、条件付きで必須のアミノ酸であるチロシンの前駆体です。 これらを合わせて芳香族アミノ酸と呼びます。 DRI は、妊娠中の総芳香族アミノ酸 (TAA、フェニルアラニン + チロシン) を 36 mg/kg/日と推奨しています。 この研究は妊娠中のフェニルアラニンの必要量に最初に関心を持ったものであるため、研究者は以前の研究と同様に、妊娠中の過剰なチロシン (61 mg/kg/d) の存在下でのフェニルアラニンの必要量を決定します.

調査員は、妊娠 13 ~ 19 週または妊娠 33 ~ 39 週の 20 ~ 40 歳の健康な妊婦を募集します。 彼らがラボと連絡を取ると、最初の訪問(事前調査)が行われます。 ここでは、参加者の適格性を測定し、同意書に記入します。 両方の段階に参加したい場合は、妊娠の各段階の事前調査に参加する必要があります。 すべての基準を満たし、参加に同意した場合、各 8 時間のステージごとに最大 2 日間の学習に戻ります。 したがって、妊娠後期に募集された場合、合計で 2 日間の研究にしか参加できません。 これらの研究期間中、彼らは安定同位体を含むタンパク質シェイクを与えられ、その後、この同位体の酸化が測定され、フェニルアラニンのブレークポイント(要件)が決定されます. 呼気サンプル、尿サンプル、および少量の血液サンプルが試験日に採取されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 二十歳以上
  • 四十歳未満
  • 全体的に健康で
  • 一人っ子を妊娠中

除外基準:

  • 二十歳未満であること
  • 四十歳以上であること
  • 2 人以上の子供を妊娠している
  • 心血管疾患、内分泌障害、または代謝障害の病歴がある
  • 最近かなりの量の体重が減った
  • 過去18か月以内に赤ちゃんを出産した
  • 物質依存になる
  • 卵アレルギーになる
  • 妊娠中の激しい吐き気
  • 妊娠糖尿病を患っている
  • 自然流産の経験がある
  • 不健康な妊娠前の体格指数を持っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:実験:フェニルアラニンの摂取
栄養補助食品:フェニルアラニンの摂取
8時間ごとの実験的食事の経口摂取 - 遊離アミノ酸の混合物、風味のある液体とタンパク質を含まないクッキーのカロリーを含む4つのトレーサーを含まない実験的食事と、4つのラベル付きアミノ酸実験的食事が含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13C フェニルアラニンの酸化
時間枠:8時間
13Cフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、研究中に尿、呼気、および単一の血液サンプルが収集されます。
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajavel Elango, Ph.D.、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2015年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月12日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H15-02558

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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