Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenilalanin követelmények egészséges terhes nőknél

2019. november 12. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Étrendi fenilalanin-szükséglet a terhesség különböző szakaszaiban egészséges terhes nőknél

A fenilalanin egy esszenciális aminosav, amelyet az embereknek be kell szerezniük az étrendjükből. Az aminosavak a fehérje építőkövei, amelyek a szervezetben a szövetek kialakításához szükségesek. Köztudott, hogy a terhes nők több fehérjét igényelnek az étrendben, de az egyes aminosavak pontos mennyisége nincs meghatározva. Annak kiderítésére, hogy a terhes nőknek mennyi fenilalaninra van szükségük, a kutatók azt tervezik, hogy korai és késői terhességben lévő terhes nőket tanulmányoznak egy modern, minimálisan invazív technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutató célja az egészséges terhes nők fenilalanin szükségletének meghatározása egy Master's Thesis projekt keretében. A meghatározott igények figyelembe vehetőek az étrendi ajánlások megfogalmazásakor, az egészséges terhesség biztosítása érdekében. A hipotézis az, hogy a terhes nőknek adott fenilalanin-bevitelre vonatkozó jelenlegi ajánlásokat alábecsülik. A kutatók azt is feltételezik, hogy a terhesség korai szakaszában a fenilalanin szükséglet alacsonyabb lesz, mint a terhesség későbbi szakaszaiban.

A fenilalaninra vonatkozó jelenlegi étrendi beviteli ajánlások faktoriális (matematikai) számításokon alapulnak, és nem veszik figyelembe a korai és késői terhesség közötti szükségletkülönbségeket. A statikus ajánlások a terhesség minden szakaszában nem megfelelőek, mivel az emberi szervezet a terhesség alatt számos alkalmazkodáson megy keresztül. Nem ismert, hogy a fenilalaninszükséglet különbözik-e a terhesség különböző szakaszaiban. Ezenkívül a fenilalanin a tirozin prekurzora, amely egy feltételesen nélkülözhetetlen aminosav. Együtt aromás aminosavaknak nevezik őket. A DRI a terhesség alatt 36 mg/kg/nap összes aromás aminosavra (TAA, fenilalanin + tirozin) ad ajánlást. Mivel ez a tanulmány először foglalkozik a terhesség alatti fenilalanin szükségletekkel, a kutatók a fenilalanin szükségletet a terhesség alatti többlet tirozin (61 mg/kg/nap) jelenlétében határozzák meg, hasonlóan a korábbi vizsgálatokhoz.

A nyomozók 20 és 40 év közötti egészséges terhes nőket vesznek fel a terhesség 13. és 19. hetében, illetve a 33. és 39. terhességi hét között. Miután kapcsolatba lépnek a laborral, első látogatásra (előtanulmány) kerül sor. Itt megmérik a résztvevők alkalmasságát, és kitöltik a beleegyezési űrlapot. Ha mindkét szakaszban részt kívánnak venni, a terhesség minden szakaszára elővizsgálaton kell részt venniük. Ha minden feltételnek megfelelnek, és beleegyeznek a részvételbe, akkor 8 órás szakaszonként legfeljebb két tanulmányi napra térnek vissza. Ezért, ha a várandósság késői szakaszában veszik fel őket, összesen csak két vizsgálati napon vehetnek részt. Ezeken a vizsgálati napokon a stabil izotópot tartalmazó fehérjeturmixokat etetik, majd ennek az izotópnak az oxidációját mérik, hogy meghatározzák a fenilalanin töréspontját (szükségletét). A vizsgálati nap során levegőmintát, vizeletmintát és kis vérmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • húsz éves kor felett
  • negyven év alatti
  • összességében jó egészségben
  • egyetlen gyermekkel terhes

Kizárási kritériumok:

  • Legyen húsz év alatti
  • Legyen negyven év feletti
  • Legyen terhes egynél több gyermekkel
  • A kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség, endokrin rendellenesség vagy anyagcsere-rendellenesség szerepel
  • A közelmúltban jelentős súlyt fogytak
  • Született egy baba az elmúlt 18 hónapban
  • Légy anyagfüggő
  • Legyen allergiás a tojásra
  • Súlyos hányingere van a terhesség alatt
  • Terhességi cukorbetegsége van
  • Volt már spontán abortusza
  • Egészségtelen volt a terhesség előtti testtömegindex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kísérleti: fenilalanin bevitel
Étrend-kiegészítő: fenilalanin bevitel
Nyolc óránkénti kísérleti étkezés szájon át történő elfogyasztása – 4 nyomjelző mentes kísérleti étkezést tartalmaz, amelyek szabad aminosavak keverékét, ízesített folyadékból származó kalóriákat és fehérjementes sütiket tartalmaznak, valamint 4 aminosavval jelölt kísérleti étkezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13C fenilalanin oxidáció
Időkeret: 8 óra
A vizsgálat során vizeletet, leheletet és egyetlen vérmintát vesznek a 13C fenilalanin oxidációs sebességének mérésére.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H15-02558

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fenilalanin bevitel

3
Iratkozz fel