Fenylalaninkrav hos raske gravide
Kostbehov for phenylalanin under forskellige stadier af graviditeten hos raske gravide kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Investigatorens formål er at bestemme phenylalaninbehovet hos raske gravide kvinder som en del af et specialeprojekt. De fastsatte krav kan tages i betragtning, når der gives kostanbefalinger, for at sikre sunde graviditeter. Hypotesen er, at de nuværende anbefalinger for phenylalaninindtagelse givet til gravide er undervurderet. Efterforskerne antager også, at behovet for phenylalanin i de tidlige stadier af graviditeten vil være lavere end kravene mod de senere stadier af graviditeten.
Gældende kostanbefalinger for phenylalanin er baseret på faktorielle (matematiske) beregninger og tager ikke højde for behovsforskelle mellem tidlig og sen graviditet. Statiske anbefalinger gennem alle stadier af graviditeten er ikke passende på grund af de mange tilpasninger, den menneskelige krop gennemgår under graviditeten. Hvorvidt phenylalaninbehovet er forskelligt mellem forskellige stadier af graviditeten er ukendt. Derudover er phenylalanin forløberen for tyrosin, som er en betinget uundværlig aminosyre. Sammen omtales de som de aromatiske aminosyrer. DRI giver en anbefaling for samlede aromatiske aminosyrer (TAA, phenylalanin + tyrosin) på 36 mg/kg/d under graviditet. Da denne undersøgelse er den første, der er interesseret i phenylalaninbehov under graviditet, vil efterforskerne bestemme phenylalaninbehovet ved tilstedeværelse af overskydende tyrosin (61 mg/kg/d) under graviditet, svarende til tidligere undersøgelser.
Efterforskerne vil rekruttere raske gravide kvinder i alderen 20 til 40 i deres 13.-19. svangerskabsuge eller 33. til 39. svangerskabsuge. Når de kommer i kontakt med laboratoriet, vil et indledende besøg (forundersøgelse) finde sted. Her vil deltagerne blive målt for deres berettigelse og taget igennem samtykkeformularen. De skal deltage i en forundersøgelse for hvert trin af graviditeten, hvis de ønsker at deltage i begge trin. Hvis de opfylder alle kriterierne og accepterer at deltage, vil de vende tilbage i op til to studiedage pr. trin på 8 timer hver. Derfor, hvis de rekrutteres sent i graviditeten, kan de kun deltage i to studiedage i alt. I løbet af disse studiedage vil de blive fodret med proteinshakes indeholdende den stabile isotop, og derefter vil oxidation af denne isotop blive målt for at bestemme et brudpunkt (krav) for phenylalanin. Åndedrætsprøver, urinprøver og en lille blodprøve vil blive taget i løbet af studiedagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over tyve år
- under fyrre år
- i et generelt godt helbred
- gravid med et enkelt barn
Ekskluderingskriterier:
- Være under tyve
- Vær over 40 år
- Være gravid med mere end et barn
- Har en historie med kardiovaskulær sygdom, endokrine lidelser eller stofskifteforstyrrelser
- Har for nylig tabt sig en del vægt
- Født en baby inden for de sidste 18 måneder
- Vær stofafhængig
- Vær allergisk over for æg
- Har svær kvalme gennem graviditeten
- Har svangerskabsdiabetes
- Har en historie med spontane aborter
- Har haft et usundt body mass index før graviditeten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksperimentel: phenylalanin indtagelse
Kosttilskud: phenylalanin indtagelse
|
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri småkager og 4-mærkede aminosyrer eksperimentelle måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13C Phenylalanin Oxidation
Tidsramme: 8 timer
|
Urin, åndedræt og en enkelt blodprøve vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af 13C phenylalanin.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H15-02558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .